Educación espaciada en línea para mejorar la prevención de caídas en pacientes con esclerosis múltiple
28 de febrero de 2019 actualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Impacto de la educación espaciada en línea en la retención a largo plazo del conocimiento sobre la prevención de caídas por parte de pacientes con esclerosis múltiple
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad inflamatoria crónica, progresiva y neurodegenerativa que afecta a adultos jóvenes.
En muchos países se ha descrito como la principal causa de incapacidad neurológica en este grupo de edad.
Debido al deterioro neurológico, los pacientes con esclerosis múltiple tienen una alta incidencia de caídas.
Según los estudios, los pacientes con EM se caen tres veces más que la población general.
En el presente estudio, la pregunta a responder es: ¿la educación de las personas con EM sobre la prevención de caídas utilizando el método de educación espaciada en línea proporciona una mejor retención del conocimiento que el método tradicional?
Este es un ensayo clínico para comparar dos métodos de educación de pacientes con EM para la prevención de caídas.
Primera etapa: Desarrollo y validación de materiales.
Paso dos: Preguntas piloto con pacientes con EM.
Paso tres: Intervención y evaluación del resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
320
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo
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São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05652000
- Reclutamiento
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
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Contacto:
- Daniella C Chanes, MSN
- Número de teléfono: 74368 551121514368
- Correo electrónico: daniella.chanes@einstein.br
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Investigador principal:
- Oscar P Santos, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple
- Aceptar ser parte del estudio
- Tener una dirección de correo electrónico válida
Criterio de exclusión:
- Profesionales de la salud;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación espaciada en línea
La cohorte de intervención participará en una educación espaciada en línea sobre educación para la prevención de caídas desarrollada para pacientes con esclerosis múltiple.
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Los investigadores crearon un conjunto de estrategias de prevención de caídas para pacientes con esclerosis múltiple en una forma de educación en línea basada en evidencia, denominada "educación espaciada" (SE).
Con base en dos hallazgos de investigación de psicología (los efectos de espaciamiento y prueba), se ha demostrado que la educación espaciada en ensayos aleatorios mejora la adquisición de conocimientos, aumenta la retención del aprendizaje hasta por dos años y mejora de manera duradera los cambios en el comportamiento.
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Comparador activo: Folleto Educación
La cohorte de control recibirá la educación de prevención de caídas en bolo a través de un folleto desarrollado por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple.
El folleto fue traducido al portugués y será utilizado en el estudio con autorización de la Sociedad.
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Los investigadores tradujeron y validaron el folleto Minimizando su riesgo de caídas UNA GUÍA PARA PERSONAS CON EM desarrollado por la Sociedad Nacional de Esclerosis Múltiple.
La cohorte de control recibirá el principal modelo de educación para pacientes que se ha utilizado en los últimos años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los puntajes de las pruebas entre cohortes medidos en las semanas 1-24
Periodo de tiempo: Meses 1-6
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Los puntajes de las pruebas de estrategias de prevención de caídas en ambas cohortes se registrarán y compararán en las semanas 1, 12 y 24
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Meses 1-6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de caída
Periodo de tiempo: Meses 1-6
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Se comparará el número de caídas autoinformadas registradas por los pacientes en ambas cohortes en las semanas 1, 12 y 24
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Meses 1-6
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Adherencia a las estrategias de prevención de caídas
Periodo de tiempo: Meses 1-6
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El estudio aplicará la Encuesta de Estrategias de Prevención de Caídas en ambas cohortes en las semanas 1, 12 y 24.
Es un instrumento de autoinforme que aborda los comportamientos de protección relacionados con el riesgo de caídas entre adultos con esclerosis múltiple (EM) (p. ej., control de los síntomas de la EM, uso del calzado adecuado, modificación de actividades).
Las opciones de respuesta reflejan la frecuencia con la que el encuestado se involucra en el comportamiento (es decir, nunca, a veces, regularmente)
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Meses 1-6
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Satisfacción de las personas con el método de educación para la prevención de caídas
Periodo de tiempo: Meses 3-6
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Se les pedirá a los individuos que evalúen su satisfacción con el método con el que fueron firmados en el estudio mediante una escala de Likert de cinco puntos (muy insatisfecho, insatisfecho, neutral, satisfecho, muy satisfecho).
Las respuestas se compararán entre ambas cohortes en las semanas 12 y 24.
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Meses 3-6
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Niveles de conocimiento de referencia de los pacientes evaluados a través de sus respuestas iniciales a las preguntas
Periodo de tiempo: Mes 1
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El conocimiento previo sobre las estrategias de prevención de caídas se evaluará en la semana 1 en ambas cohortes y se comparará
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Mes 1
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Diferencias de desempeño antes y después de la prueba por edad
Periodo de tiempo: Mes 1-6
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El desempeño del paciente se evaluará en ambas cohortes y se comparará por edad en las semanas 1, 12 y 24
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Mes 1-6
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Diferencias de desempeño pre y post test por género
Periodo de tiempo: Mes 1-6
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El desempeño del paciente se evaluará en ambas cohortes y se comparará por género en las semanas 1, 12 y 24
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Mes 1-6
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Diferencias de rendimiento antes y después de la prueba según el historial de caídas
Periodo de tiempo: Meses 1-6
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El desempeño del paciente en las pruebas previas y posteriores se evaluará en ambas cohortes y se comparará entre las personas que se caen y las que no se caen en el grupo y entre las cohortes en las semanas 1, 12 y 24.
Se considerarán caídos los individuos, en ambos grupos, que tengan al menos una caída reportada en los últimos seis meses en la inscripción en el estudio.
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Meses 1-6
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Oscar F Santos, PhD, MD
- Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Researcher
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de febrero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIAEfallMS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir IPD con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .