多発性硬化症患者の転倒予防を改善するためのオンライン間隔教育
2019年2月28日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
多発性硬化症患者の転倒予防に関する知識の長期保持に対するオンライン間隔教育の影響
多発性硬化症 (MS) は、若年成人に影響を与える、慢性で進行性の神経変性炎症性疾患です。
多くの国では、この年齢層における神経学的無能力の主な原因として説明されています.
神経障害のため、多発性硬化症の患者は転倒の頻度が高くなります。
研究によると、MS 患者は一般集団の 3 倍も転倒します。
現在の研究では、次の質問に答えなければなりません。オンライン間隔教育の方法を使用した転倒予防に関する多発性硬化症患者の教育は、従来の方法よりも知識の保持に優れていますか?
これは、多発性硬化症患者の転倒防止教育の 2 つの方法を比較する臨床試験です。
第 1 段階: 材料の開発と検証。
ステップ 2: MS 患者への試験的な質問。
ステップ 3: 介入と結果の評価。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniella C Chanes, MSN
- 電話番号：551121514368
- メール：daniella.chanes@einstein.br
研究場所
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05652000
- 募集
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
-
コンタクト：
- Daniella C Chanes, MSN
- 電話番号：74368 551121514368
- メール：daniella.chanes@einstein.br
-
主任研究者：
- Oscar P Santos, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症の診断
- 研究への参加を受け入れる
- 有効な電子メール アドレスを持っている
除外基準:
- ヘルスケアのプロ;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンライン間隔教育
介入コホートは、多発性硬化症患者向けに開発された転倒防止教育に関するオンライン間隔教育に参加します。
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研究者らは、多発性硬化症患者のための一連の転倒防止戦略を作成し、「間隔をあけた教育」(SE) と呼ばれるエビデンスに基づいた形式のオンライン教育を作成しました。
心理学の 2 つの研究結果 (間隔とテストの効果) に基づいて、間隔を空けた教育は無作為化試験で知識の獲得を改善し、最大 2 年間の学習保持を促進し、行動の変化を永続的に改善することが示されています。
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アクティブコンパレータ：パンフレット 教育
対照コホートは、国立多発性硬化症協会によって開発されたパンフレットを通じて、ボーラスで転倒予防教育を受けます。
パンフレットはポルトガル語に翻訳されており、協会の許可を得て研究に使用されます。
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調査員は、全米多発性硬化症協会が作成した多発性硬化症患者向けパンフレット「転倒のリスクを最小限に抑えるためのガイド」を翻訳し、検証しました。
対照コホートは、過去数年間使用されてきた患者向けの主要な教育モデルを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1～24週目に測定されたコホート間のテストスコアの変化
時間枠：1～6ヶ月
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両方のコホートの転倒予防戦略テストのテストスコアが登録され、1、12、および 24 週に比較されます
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1～6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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落下率
時間枠：1～6ヶ月
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両方のコホートの患者が登録した自己申告による転倒の数は、1、12、および 24 週で比較されます。
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1～6ヶ月
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転倒防止戦略の遵守
時間枠：1～6ヶ月
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この研究では、1、12、24 週目に両方のコホートに転倒予防戦略調査を適用します。
これは、多発性硬化症 (MS) の成人の転倒リスクに関連する保護行動 (例えば、MS 症状の監視、適切な履物を着用する、活動を修正する) に対処する自己報告手段です。
回答の選択肢には、回答者がその行動に関与する頻度が反映されます (つまり、まったく、時々、定期的に)
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1～6ヶ月
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転倒防止教育方法に対する個人の満足度
時間枠：3～6ヶ月
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個人は、調査で署名した方法に対する満足度を 5 段階のリッカート スケール (非常に不満、不満、どちらでもない、満足、非常に満足) で評価するよう求められます。
回答は、12 週目と 24 週目に両方のコホート間で比較されます。
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3～6ヶ月
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質問に対する最初の回答を通じて評価された患者のベースライン知識レベル
時間枠：月 1
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転倒防止戦略に関する以前の知識は、両方のコホートで第 1 週に評価され、比較されます。
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月 1
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年齢によるテスト前後のパフォーマンスの違い
時間枠：1～6月
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患者のパフォーマンスは、両方のコホートで評価され、1、12、および 24 週の年齢で比較されます
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1～6月
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性別によるテスト前後のパフォーマンスの違い
時間枠：1～6月
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患者の成績は両方のコホートで評価され、1、12、24 週目に性別で比較されます。
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1～6月
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転倒歴によるテスト前後のパフォーマンスの違い
時間枠：1～6ヶ月
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テスト前後の患者のパフォーマンスは、両方のコホートで評価され、グループ内の転倒者と非転倒者の間、および 1、12、24 週目のコホート間で比較されます。
研究への登録において、過去 6 か月間に少なくとも 1 回の転倒が報告された、両方のグループの個人を転倒者と見なします。
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1～6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Oscar F Santos, PhD、MD
- 主任研究者：Eliseth R Leão, PhD、Researcher
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月21日
一次修了 (予想される)
2019年10月15日
研究の完了 (予想される)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月7日
最初の投稿 (実際)
2018年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月28日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
患者教育の臨床試験
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Hôpital Léon Bérard完了
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Queens College, The City University of New York募集American Journal of Public Healthに投稿された論文の出版アメリカ
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Swansea University完了A Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy オンライン心理教育コース | 待機リスト コントロールイギリス
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Scripps Translational Science Institute完了
オンライン間隔教育の臨床試験
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完了
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない
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The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers International完了