Verkkokoulutus MS-potilaiden kaatumisen ehkäisyn parantamiseksi
torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein
Verkko-opetuksen vaikutus multippeliskleroosipotilaiden kaatumisen ehkäisyä koskevan tiedon pitkäaikaiseen säilyttämiseen
Multippeliskleroosi (MS) on krooninen, etenevä ja hermostoa rappeuttava tulehdussairaus, joka vaikuttaa nuoriin aikuisiin.
Monissa maissa sitä on kuvattu pääasialliseksi neurologisen vajaatoiminnan syyksi tässä ikäryhmässä.
Neurologisen vajaatoiminnan vuoksi multippeliskleroosia sairastavilla potilailla on korkea ilmaantuvuus kaatumiseen.
Tutkimusten mukaan MS-potilaita kaatuu kolme kertaa enemmän kuin yleinen väestö.
Tässä tutkimuksessa vastataan kysymykseen: MS-tautia sairastavien henkilöiden kouluttaminen kaatumisen ehkäisyyn online-opetusmenetelmällä tarjoaa paremman tiedon säilymisen kuin perinteinen menetelmä?
Tämä on kliininen tutkimus, jossa verrataan kahta MS-potilaiden koulutusmenetelmää kaatumisen ehkäisemiseksi.
Ensimmäinen vaihe: Materiaalien kehittäminen ja validointi.
Vaihe kaksi: Pilottikysymykset MS-potilaiden kanssa.
Kolmas vaihe: Interventio ja tulosten arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05652000
- Rekrytointi
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniella C Chanes, MSN
- Puhelinnumero: 74368 551121514368
- Sähköposti: daniella.chanes@einstein.br
-
Päätutkija:
- Oscar P Santos, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Multippeliskleroosin diagnoosi
- Hyväksy osallistuminen tutkimukseen
- Sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilaiset;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online Spaced Education
Interventiokohortti osallistuu multippeliskleroosipotilaille kehitettyyn kaatumisen ehkäisykoulutukseen liittyvään verkkokoulutukseen.
|
Tutkijat loivat multippeliskleroosipotilaille joukon putoamisen ehkäisystrategioita näyttöön perustuvaksi verkkokoulutukseksi, jota kutsutaan nimellä "spaced education" (SE).
Kahden psykologian tutkimustuloksen (välitys- ja testausvaikutukset) perusteella satunnaistetuissa kokeissa on osoitettu hajautettujen koulutuksen parantavan tiedon hankintaa, lisäävän oppimisen pysyvyyttä jopa kahdeksi vuodeksi ja parantavan pysyvästi käyttäytymisen muutoksia.
|
|
Active Comparator: Esite Koulutus
Kontrollikohortti saa putoamisen ehkäisykoulutuksen boluksena National Multiple Sclerosis Societyn kehittämän esitteen kautta.
Esite käännettiin portugaliksi ja sitä käytetään tutkimuksessa Seuran luvalla.
|
Tutkijat käänsivät ja validoivat National Multiple Sclerosis Societyn kehittämän Putoamisriskin minimoiminen MS-tautia sairastaville -esitteen.
Kontrollikohortti saa pääasiallisen potilaiden koulutusmallin, jota on käytetty viime vuosina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testitulosten muutos kohorttien välillä mitattuna viikoilla 1-24
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Testitulokset putoamisen ehkäisystrategiatesteissä molemmissa kohortteissa rekisteröidään ja niitä verrataan viikoilla 1, 12 ja 24
|
Kuukaudet 1-6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudotusnopeus
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Potilaiden itse ilmoittamien kaatumisten lukumäärää molemmissa kohortissa verrataan viikoilla 1, 12 ja 24
|
Kuukaudet 1-6
|
|
Putoamisen ehkäisystrategioiden noudattaminen
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Tutkimuksessa sovelletaan Falls Prevention Strategies Survey -tutkimusta molemmissa kohortteissa viikoilla 1, 12 ja 24.
Se on itseraportointiväline, joka käsittelee MS-tautia sairastavien aikuisten putoamisriskiin liittyvää suojaavaa käyttäytymistä (esim. MS-oireiden seuranta, asianmukaisten jalkineiden käyttö, toimintojen muokkaaminen).
Vastausvaihtoehdot kuvastavat sitä, kuinka usein vastaaja osallistuu käyttäytymiseen (eli ei koskaan, joskus, säännöllisesti)
|
Kuukaudet 1-6
|
|
Yksilöiden tyytyväisyys putoamisen ehkäisykasvatusmenetelmään
Aikaikkuna: Kuukaudet 3-6
|
Henkilöitä pyydetään arvioimaan viiden pisteen Likert-asteikolla (erittäin tyytymätön, tyytymätön, neutraali, tyytyväinen, erittäin tyytyväinen) tyytyväisyyttään menetelmään, jonka he allekirjoittivat tutkimuksessa.
Vastauksia verrataan molempien kohorttien välillä viikoilla 12 ja 24.
|
Kuukaudet 3-6
|
|
Potilaiden perustietotasot arvioitiin heidän kysymyksiinsä annettujen alkuperäisten vastausten perusteella
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Aiempi tieto kaatumisen ehkäisystrategioista arvioidaan viikolla 1 molemmissa kohortteissa ja verrataan
|
Kuukausi 1
|
|
Ennen testiä ja sen jälkeen suorituksissa erot iän mukaan
Aikaikkuna: Kuukausi 1-6
|
Potilaan suorituskykyä arvioidaan molemmissa kohortteissa ja verrataan iän mukaan viikoilla 1, 12 ja 24
|
Kuukausi 1-6
|
|
Sukupuolten väliset suorituserot ennen ja jälkeen testiä
Aikaikkuna: Kuukausi 1-6
|
Potilaan suorituskykyä arvioidaan molemmissa kohortteissa ja verrataan sukupuolen mukaan viikoilla 1, 12 ja 24
|
Kuukausi 1-6
|
|
Suorituskykyerot ennen ja jälkeen testiä kaatumishistorian mukaan
Aikaikkuna: Kuukaudet 1-6
|
Potilaan suorituskykyä esi- ja jälkitesteissä arvioidaan molemmissa kohorteissa ja niitä verrataan ryhmän kaatuneiden ja kaatumattomien välillä sekä kohorttien välillä viikoilla 1, 12 ja 24.
Kaatuneiksi katsomme molemmissa ryhmissä henkilöitä, joilla on vähintään yksi kaatuminen viimeisen kuuden kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautuessa.
|
Kuukaudet 1-6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Oscar F Santos, PhD, MD
- Päätutkija: Eliseth R Leão, PhD, Researcher
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIAEfallMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa IPD:tä muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .