Online gespreid onderwijs om valpreventie bij patiënten met multiple sclerose te verbeteren
28 februari 2019 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein
Impact van online gespreid onderwijs op het langdurig vasthouden van kennis over valpreventie door patiënten met multiple sclerose
Multiple sclerose (MS) is een chronische, progressieve en neurodegeneratieve ontstekingsziekte die jonge volwassenen treft.
In veel landen is het beschreven als de belangrijkste oorzaak van neurologische onbekwaamheid in deze leeftijdsgroep.
Vanwege de neurologische stoornis hebben patiënten met multiple sclerose een hoge incidentie van vallen.
Volgens studies vallen MS-patiënten drie keer meer dan de algemene bevolking.
In de huidige studie is de vraag die beantwoord moet worden: voorlichting van personen met MS over valpreventie met behulp van de methode van online gespreid onderwijs zorgt voor een beter behoud van kennis dan de traditionele methode?
Dit is een klinisch onderzoek om twee methoden van voorlichting aan MS-patiënten ter voorkoming van vallen te vergelijken.
Eerste fase: Ontwikkeling en validatie van materialen.
Stap twee: Pilotvragen met MS-patiënten.
Stap drie: Interventie en evaluatie van het resultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
320
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazilië, 05652000
- Werving
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
-
Contact:
- Daniella C Chanes, MSN
- Telefoonnummer: 74368 551121514368
- E-mail: daniella.chanes@einstein.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Oscar P Santos, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van multiple sclerose
- Accepteer om deel te nemen aan de studie
- Heb een geldig e-mailadres
Uitsluitingscriteria:
- Professionele gezondheidszorgers;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online gespreid onderwijs
Het interventiecohort zal deelnemen aan een online voorlichting over valpreventie, ontwikkeld voor patiënten met multiple sclerose.
|
Onderzoekers creëerden een reeks valpreventiestrategieën voor patiënten met multiple sclerose in een evidence-based vorm van online onderwijs, 'spaced education' (SE) genoemd.
Gebaseerd op twee bevindingen uit psychologisch onderzoek (de effecten van afstand en testen), is in gerandomiseerde onderzoeken aangetoond dat gespreid onderwijs de kennisverwerving verbetert, het leren tot twee jaar vasthoudt en gedragsveranderingen duurzaam verbetert.
|
|
Actieve vergelijker: Brochure Onderwijs
Het controlecohort krijgt de voorlichting over valpreventie in bolus via een door de National Multiple Sclerosis Society ontwikkelde brochure.
De brochure is in het Portugees vertaald en zal met toestemming van het Genootschap in de studie worden gebruikt.
|
De onderzoekers vertaalden en valideerden de brochure Minimaliseren van uw risico op vallen EEN GIDS VOOR MENSEN MET MS, ontwikkeld door de National Multiple Sclerosis Society.
Het controlecohort krijgt het belangrijkste voorlichtingsmodel voor patiënten dat de afgelopen jaren is gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in testscores tussen cohorten gemeten in week 1-24
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
Testscores op testen valpreventiestrategieën in beide cohorten worden geregistreerd en vergeleken in week 1, 12 en 24
|
Maanden 1-6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valpercentage
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
Het aantal zelfgerapporteerde valpartijen geregistreerd door de patiënten in beide cohorten zal worden vergeleken in week 1, 12 en 24
|
Maanden 1-6
|
|
Naleving van valpreventiestrategieën
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
De studie zal de Falls Prevention Strategies Survey toepassen in beide cohorten in week 1, 12 en 24.
Het is een zelfrapportage-instrument dat zich richt op beschermend gedrag gerelateerd aan valrisico bij volwassenen met multiple sclerose (MS) (bijv. het monitoren van MS-symptomen, het dragen van geschikt schoeisel, het aanpassen van activiteiten).
Antwoordopties geven de frequentie weer waarmee de respondent het gedrag vertoont (d.w.z. nooit, soms, regelmatig)
|
Maanden 1-6
|
|
Individuele tevredenheid over de onderwijsmethode valpreventie
Tijdsspanne: Maanden 3-6
|
Individuen zullen worden gevraagd om hun tevredenheid met de methode die ze in het onderzoek hebben ondertekend te evalueren door middel van een vijfpunts Likert-schaal (zeer ontevreden, ontevreden, neutraal, tevreden, zeer tevreden).
In week 12 en 24 worden de antwoorden tussen beide cohorten vergeleken.
|
Maanden 3-6
|
|
Baseline kennisniveaus van patiënten beoordeeld via hun eerste antwoorden op de vragen
Tijdsspanne: Maand 1
|
Voorkennis over valpreventiestrategieën wordt in week 1 in beide cohorten geëvalueerd en vergeleken
|
Maand 1
|
|
Pre- en posttestprestaties verschillen naar leeftijd
Tijdsspanne: Maand 1-6
|
De prestaties van de patiënt worden in beide cohorten geëvalueerd en in week 1, 12 en 24 per leeftijd vergeleken
|
Maand 1-6
|
|
Pre- en post-test prestatieverschillen naar geslacht
Tijdsspanne: Maand 1-6
|
De prestaties van de patiënt worden in beide cohorten geëvalueerd en in week 1, 12 en 24 per geslacht vergeleken
|
Maand 1-6
|
|
Prestatieverschillen vóór en na de test naar valgeschiedenis
Tijdsspanne: Maanden 1-6
|
Patiëntprestaties in pre- en posttesten worden in beide cohorten geëvalueerd en worden vergeleken tussen vallers en niet-vallers in de groep en tussen de cohorten in week 1, 12 en 24.
Als vallers beschouwen we de individuen, in beide groepen, die ten minste één gerapporteerde val hebben gehad in de afgelopen zes maanden tijdens de inschrijving voor het onderzoek.
|
Maanden 1-6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Oscar F Santos, PhD, MD
- Hoofdonderzoeker: Eliseth R Leão, PhD, Researcher
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 oktober 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
15 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HIAEfallMS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan om IPD te delen met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .