Nettbasert utdanning for å forbedre fallforebygging av pasienter med multippel sklerose
28. februar 2019 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein
Effekten av nettbasert undervisning på langsiktig oppbevaring av kunnskap om fallforebygging hos pasienter med multippel sklerose
Multippel sklerose (MS) er en kronisk, progressiv og nevrodegenerativ inflammatorisk sykdom som rammer unge voksne.
I mange land har det blitt beskrevet som hovedårsaken til nevrologisk inhabilitet i denne aldersgruppen.
På grunn av den nevrologiske svekkelsen har pasienter med multippel sklerose høy forekomst av fall.
Ifølge studier faller MS-pasienter tre ganger mer enn befolkningen generelt.
I denne studien er spørsmålet som skal besvares: opplæring av individer med MS om fallforebygging ved hjelp av metoden for online-basert undervisning gir bedre oppbevaring av kunnskap enn den tradisjonelle metoden?
Dette er en klinisk studie for å sammenligne to metoder for utdanning av MS-pasienter for forebygging av fall.
Første trinn: Utvikling og validering av materialer.
Trinn to: Pilotspørsmål med MS-pasienter.
Trinn tre: Intervensjon og evaluering av resultat.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
320
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05652000
- Rekruttering
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
-
Ta kontakt med:
- Daniella C Chanes, MSN
- Telefonnummer: 74368 551121514368
- E-post: daniella.chanes@einstein.br
-
Hovedetterforsker:
- Oscar P Santos, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av multippel sklerose
- Godta å delta i studiet
- Har gyldig e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- Helsepersonell;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettbasert utdanning
Intervensjonskohorten vil delta i en nettbasert utdanning om fallforebyggende utdanning utviklet for pasienter med multippel sklerose.
|
Etterforskere laget et sett med fallforebyggende strategier for multippel sklerosepasienter til en evidensbasert form for nettbasert utdanning, kalt "spaced education" (SE).
Basert på to psykologiske forskningsfunn (avstands- og testeffekter), har avstandsbasert utdanning blitt vist i randomiserte studier for å forbedre kunnskapsinnhenting, øke læringsbevaring i opptil to år og varig forbedre endringer i atferd.
|
|
Aktiv komparator: Brosjyre Utdanning
Kontrollkohorten vil motta fallforebyggende opplæring i bolus gjennom en brosjyre utviklet av National Multiple Sclerosis Society.
Brosjyren ble oversatt til portugisisk og vil bli brukt i studien med godkjenning fra foreningen.
|
Etterforskerne oversatte og validerte brosjyren Minimering av risikoen for fall EN VEILEDNING FOR MENNESKER MED MS, utviklet av National Multiple Sclerosis Society.
Kontrollkullet vil få hovedutdanningsmodellen for pasienter som har vært brukt de siste årene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i testresultater mellom kohorter målt i uke 1-24
Tidsramme: Måned 1-6
|
Testresultater på tester for fallforebyggende strategier i begge kohorter vil bli registrert og sammenlignet i uke 1, 12 og 24
|
Måned 1-6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrate
Tidsramme: Måned 1-6
|
Antall egenrapporterte fall registrert av pasientene i begge kohorter vil bli sammenlignet i uke 1, 12 og 24
|
Måned 1-6
|
|
Overholdelse av fallforebyggende strategier
Tidsramme: Måned 1-6
|
Studien vil anvende Falls Prevention Strategies Survey i begge kohorter i uke 1, 12 og 24.
Det er et selvrapporteringsinstrument som tar for seg beskyttende atferd relatert til fallrisiko blant voksne med multippel sklerose (MS) (f.eks. overvåke MS-symptomer, bruke riktig fottøy, modifisere aktiviteter).
Svaralternativer gjenspeiler hyppigheten som respondenten engasjerer seg i atferden med (dvs. aldri, noen ganger, regelmessig)
|
Måned 1-6
|
|
Enkeltpersoners tilfredshet med den fallforebyggende opplæringsmetoden
Tidsramme: Måned 3-6
|
Enkeltpersoner vil bli bedt om å vurdere deres tilfredshet med metoden de ble signert i studien etter en fempunkts Likert-skala (svært misfornøyd, misfornøyd, nøytral, fornøyd, veldig fornøyd).
Svarene vil bli sammenlignet mellom begge årskullene i uke 12 og 24.
|
Måned 3-6
|
|
Baseline kunnskapsnivåer for pasienter vurdert via deres første svar på spørsmålene
Tidsramme: Måned 1
|
Tidligere kunnskap om fallforebyggende strategier vil bli evaluert i uke 1 i begge kull og sammenlignet
|
Måned 1
|
|
Forskjeller i ytelse før og etter test etter alder
Tidsramme: Måned 1-6
|
Pasientprestasjoner vil bli evaluert i begge kohorter og sammenlignet etter alder i uke 1, 12 og 24
|
Måned 1-6
|
|
Forskjeller i prestasjoner før og etter test etter kjønn
Tidsramme: Måned 1-6
|
Pasientprestasjoner vil bli evaluert i begge kohorter og sammenlignet etter kjønn i uke 1, 12 og 24
|
Måned 1-6
|
|
Forskjeller i ytelse før og etter test etter fallhistorie
Tidsramme: Måned 1-6
|
Pasientprestasjoner i pre- og posttester vil bli evaluert i begge kohorter og vil bli sammenlignet mellom fallere og ikke-fallere i gruppen og mellom kohortene i uke 1, 12 og 24.
Vi vil vurdere fallende individer, i begge grupper, som har minst ett rapportert fall i løpet av de siste seks månedene i påmeldingen til studien.
|
Måned 1-6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Oscar F Santos, PhD, MD
- Hovedetterforsker: Eliseth R Leão, PhD, Researcher
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. februar 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
15. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
9. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HIAEfallMS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele IPD med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .