Educação Espaçada Online para Melhorar a Prevenção de Quedas por Pacientes com Esclerose Múltipla
28 de fevereiro de 2019 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Impacto da Educação Espaçada Online na Retenção de Conhecimento a Longo Prazo Sobre a Prevenção de Quedas por Pacientes com Esclerose Múltipla
A esclerose múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica, progressiva e neurodegenerativa que afeta adultos jovens.
Em muitos países tem sido descrita como a principal causa de incapacidade neurológica nessa faixa etária.
Devido ao comprometimento neurológico, pacientes com esclerose múltipla apresentam alta incidência de quedas.
De acordo com estudos, os pacientes com EM caem três vezes mais do que a população em geral.
No presente estudo, a pergunta a ser respondida é: a educação de indivíduos com EM sobre prevenção de quedas usando o método de educação espaçada online proporciona melhor retenção do conhecimento do que o método tradicional?
Este é um ensaio clínico para comparar dois métodos de educação de pacientes com EM para a prevenção de quedas.
Primeira etapa: Desenvolvimento e validação de materiais.
Passo dois: Perguntas-piloto com pacientes com EM.
Passo três: Intervenção e avaliação do resultado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05652000
- Recrutamento
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
-
Contato:
- Daniella C Chanes, MSN
- Número de telefone: 74368 551121514368
- E-mail: daniella.chanes@einstein.br
-
Investigador principal:
- Oscar P Santos, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de esclerose múltipla
- Aceite fazer parte do estudo
- Ter endereço de e-mail válido
Critério de exclusão:
- Profissionais de saúde;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Educação Espacial Online
A coorte de intervenção participará de uma educação espaçada on-line sobre educação para prevenção de quedas desenvolvida para pacientes com esclerose múltipla.
|
Os investigadores criaram um conjunto de estratégias de prevenção de quedas para pacientes com esclerose múltipla em uma forma de educação on-line baseada em evidências, denominada 'educação espaçada' (SE).
Com base em duas descobertas de pesquisas em psicologia (os efeitos de espaçamento e teste), a educação espaçada demonstrou em estudos randomizados que melhora a aquisição de conhecimento, aumenta a retenção do aprendizado por até dois anos e melhora de forma duradoura as mudanças de comportamento.
|
|
Comparador Ativo: Brochura Educação
A coorte de controle receberá educação sobre prevenção de quedas em bolus por meio de um folheto desenvolvido pela National Multiple Sclerosis Society.
A brochura foi traduzida para o português e será utilizada no estudo com autorização da Sociedade.
|
Os investigadores traduziram e validaram o folheto Minimizando o risco de quedas UM GUIA PARA PESSOAS COM EM desenvolvido pela Sociedade Nacional de Esclerose Múltipla.
A coorte de controle receberá o principal modelo de educação para pacientes que tem sido usado nos últimos anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nas pontuações dos testes entre as coortes medidas nas semanas 1-24
Prazo: Meses 1-6
|
As pontuações dos testes nos testes de estratégias de prevenção de quedas em ambas as coortes serão registradas e comparadas nas semanas 1, 12 e 24
|
Meses 1-6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de queda
Prazo: Meses 1-6
|
O número de quedas autorrelatadas registradas pelos pacientes em ambas as coortes será comparado nas semanas 1, 12 e 24
|
Meses 1-6
|
|
Adesão às estratégias de prevenção de quedas
Prazo: Meses 1-6
|
O estudo aplicará a Pesquisa de Estratégias de Prevenção de Quedas em ambas as coortes nas semanas 1, 12 e 24.
É um instrumento de autorrelato que aborda comportamentos de proteção relacionados ao risco de queda entre adultos com esclerose múltipla (EM) (por exemplo, monitorar sintomas de EM, usar calçados adequados, modificar atividades).
As opções de resposta refletem a frequência com que o respondente se envolve no comportamento (ou seja, nunca, às vezes, regularmente)
|
Meses 1-6
|
|
Satisfação dos indivíduos com o método educacional de prevenção de quedas
Prazo: Meses 3-6
|
Os indivíduos serão solicitados a avaliar sua satisfação com o método ao qual foram assinalados no estudo por meio de uma escala Likert de cinco pontos (muito insatisfeito, insatisfeito, neutro, satisfeito, muito satisfeito).
As respostas serão comparadas entre as duas coortes nas semanas 12 e 24.
|
Meses 3-6
|
|
Níveis de conhecimento de linha de base dos pacientes avaliados por meio de suas respostas iniciais às perguntas
Prazo: Mês 1
|
O conhecimento prévio sobre estratégias de prevenção de quedas será avaliado na semana 1 em ambas as coortes e comparado
|
Mês 1
|
|
Diferenças de desempenho pré e pós-teste por idade
Prazo: Mês 1-6
|
O desempenho do paciente será avaliado em ambas as coortes e comparado por idade nas semanas 1, 12 e 24
|
Mês 1-6
|
|
Diferenças de desempenho pré e pós-teste por gênero
Prazo: Mês 1-6
|
O desempenho do paciente será avaliado em ambas as coortes e comparado por gênero nas semanas 1, 12 e 24
|
Mês 1-6
|
|
Diferenças de desempenho pré e pós-teste por histórico de quedas
Prazo: Meses 1-6
|
O desempenho dos pacientes nos pré e pós-testes será avaliado em ambas as coortes e será comparado entre caidores e não caidores no grupo e entre as coortes nas semanas 1, 12 e 24.
Serão considerados caidores os indivíduos, em ambos os grupos, que tiverem pelo menos uma queda relatada nos últimos seis meses na inclusão no estudo.
|
Meses 1-6
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Oscar F Santos, PhD, MD
- Investigador principal: Eliseth R Leão, PhD, Researcher
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIAEfallMS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar IPD com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .