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Online Spaced Education zur Verbesserung der Sturzprävention von Patienten mit Multipler Sklerose

28. Februar 2019 aktualisiert von: Hospital Israelita Albert Einstein

Auswirkungen von Online-Spaced-Education auf die langfristige Beibehaltung des Wissens über Sturzprävention bei Patienten mit Multipler Sklerose

Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, fortschreitende und neurodegenerative entzündliche Erkrankung, die junge Erwachsene betrifft. In vielen Ländern wurde sie als Hauptursache für neurologische Invalidität in dieser Altersgruppe beschrieben. Aufgrund der neurologischen Beeinträchtigung haben Patienten mit Multipler Sklerose eine hohe Sturzinzidenz. Studien zufolge stürzen MS-Patienten dreimal häufiger als die Allgemeinbevölkerung. In der vorliegenden Studie lautet die zu beantwortende Frage: Die Schulung von Personen mit MS zur Sturzprävention mit der Methode der Online-Raumaufklärung bietet eine bessere Wissenserhaltung als die traditionelle Methode. Dies ist eine klinische Studie zum Vergleich zweier Methoden der Schulung von MS-Patienten zur Sturzprävention. Erste Stufe: Entwicklung und Validierung von Materialien. Schritt zwei: Pilotfragen mit MS-Patienten. Schritt drei: Intervention und Bewertung des Ergebnisses.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05652000
        • Rekrutierung
        • Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Oscar P Santos, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Multiple Sklerose
  • Nehmen Sie an der Studie teil
  • Haben Sie eine gültige E-Mail-Adresse

Ausschlusskriterien:

- Medizinische Fachkräfte;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online Spaced Education
Die Interventionskohorte wird an einer Online-Schulung zur Sturzprävention teilnehmen, die für Patienten mit Multipler Sklerose entwickelt wurde.
Sonstiges: Online Spaced Education
Die Ermittler erstellten eine Reihe von Sturzpräventionsstrategien für Multiple-Sklerose-Patienten in einer evidenzbasierten Form der Online-Bildung, die als „Spaced Education“ (SE) bezeichnet wird. Basierend auf zwei psychologischen Forschungsergebnissen (den Abstands- und Testeffekten) hat sich in randomisierten Studien gezeigt, dass räumlicher Unterricht den Wissenserwerb verbessert, die Lernerhaltung für bis zu zwei Jahre fördert und Verhaltensänderungen dauerhaft verbessert.
Aktiver Komparator: Broschüre Bildung
Die Kontrollgruppe erhält die Schulung zur Sturzprävention als Bolus durch eine Broschüre, die von der National Multiple Sclerosis Society entwickelt wurde. Die Broschüre wurde ins Portugiesische übersetzt und wird mit Genehmigung der Gesellschaft in der Studie verwendet.
Sonstiges: Broschüre Bildung
Die Ermittler übersetzten und validierten die von der National Multiple Sclerosis Society entwickelte Broschüre Minimizing Your Risk of Sturzs A GUIDE FOR PEOPLE WITH MS. Die Kontrollkohorte erhält das in den letzten Jahren angewandte Haupterziehungsmodell für Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Testergebnisse zwischen den Kohorten, gemessen in den Wochen 1-24
Zeitfenster: Monate 1-6
Die Testergebnisse zu den Tests zu Sturzpräventionsstrategien in beiden Kohorten werden registriert und in den Wochen 1, 12 und 24 verglichen
Monate 1-6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fallrate
Zeitfenster: Monate 1-6
Die Anzahl der selbstberichteten Stürze, die von den Patienten in beiden Kohorten registriert wurden, wird in den Wochen 1, 12 und 24 verglichen
Monate 1-6
Einhaltung von Sturzpräventionsstrategien
Zeitfenster: Monate 1-6
Die Studie wird die Fall Prevention Strategies Survey in beiden Kohorten in den Wochen 1, 12 und 24 anwenden. Es ist ein Selbstberichtsinstrument, das sich mit dem Schutzverhalten im Zusammenhang mit dem Sturzrisiko bei Erwachsenen mit Multipler Sklerose (MS) befasst (z. B. Überwachung von MS-Symptomen, Tragen von angemessenem Schuhwerk, Modifizieren von Aktivitäten). Antwortoptionen spiegeln die Häufigkeit wider, mit der sich der Befragte an dem Verhalten beteiligt (dh nie, manchmal, regelmäßig)
Monate 1-6
Zufriedenheit des Einzelnen mit der Schulungsmethode zur Sturzprävention
Zeitfenster: Monate 3-6
Die Personen werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Methode, die sie in der Studie unterschrieben haben, anhand einer fünfstufigen Likert-Skala (sehr unzufrieden, unzufrieden, neutral, zufrieden, sehr zufrieden) zu bewerten. Die Antworten werden in den Wochen 12 und 24 zwischen beiden Kohorten verglichen.
Monate 3-6
Basiswissensniveaus der Patienten, die anhand ihrer anfänglichen Antworten auf die Fragen bewertet wurden
Zeitfenster: Monat 1
Das Vorwissen zu Sturzpräventionsstrategien wird in Woche 1 in beiden Kohorten evaluiert und verglichen
Monat 1
Leistungsunterschiede vor und nach dem Test nach Alter
Zeitfenster: Monat 1-6
Die Patientenleistung wird in beiden Kohorten bewertet und in den Wochen 1, 12 und 24 nach Alter verglichen
Monat 1-6
Leistungsunterschiede vor und nach dem Test nach Geschlecht
Zeitfenster: Monat 1-6
Die Patientenleistung wird in beiden Kohorten bewertet und in den Wochen 1, 12 und 24 nach Geschlecht verglichen
Monat 1-6
Leistungsunterschiede vor und nach dem Test nach Stürzen in der Vorgeschichte
Zeitfenster: Monate 1-6
Die Patientenleistung in Vor- und Nachtests wird in beiden Kohorten bewertet und zwischen Gestürzten und Nicht-Gestürzten in der Gruppe und zwischen den Kohorten in den Wochen 1, 12 und 24 verglichen. Bei der Aufnahme in die Studie werden wir die Personen in beiden Gruppen als Stürze betrachten, die in den letzten sechs Monaten mindestens einen Sturz erlitten haben.
Monate 1-6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Ermittler

  • Studienleiter: Oscar F Santos, PhD, MD
  • Hauptermittler: Eliseth R Leão, PhD, Researcher

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIAEfallMS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen nicht, IPD mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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