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Formation espacée en ligne pour améliorer la prévention des chutes chez les patients atteints de sclérose en plaques

28 février 2019 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein

Impact de la formation espacée en ligne sur la rétention à long terme des connaissances sur la prévention des chutes par les patients atteints de sclérose en plaques

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire chronique, progressive et neurodégénérative qui touche les jeunes adultes. Dans de nombreux pays, il a été décrit comme la principale cause d'incapacité neurologique dans ce groupe d'âge. En raison de la déficience neurologique, les patients atteints de sclérose en plaques ont une incidence élevée de chutes. Selon des études, les patients atteints de SEP chutent trois fois plus que la population générale. Dans la présente étude, la question à laquelle il faut répondre est la suivante : l'éducation des personnes atteintes de SEP à la prévention des chutes à l'aide de la méthode d'éducation espacée en ligne permet une meilleure rétention des connaissances que la méthode traditionnelle ? Il s'agit d'un essai clinique visant à comparer deux méthodes d'éducation des patients atteints de SEP pour la prévention des chutes. Première étape : Développement et validation des matériaux. Deuxième étape : Questions pilotes avec des patients atteints de SEP. Troisième étape : Intervention et évaluation des résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05652000
        • Recrutement
        • Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Oscar P Santos, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la sclérose en plaques
  • Accepter de participer à l'étude
  • Avoir une adresse e-mail valide

Critère d'exclusion:

- Professionnels de la santé;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation espacée en ligne
La cohorte d'intervention participera à une formation espacée en ligne sur l'éducation à la prévention des chutes développée pour les patients atteints de sclérose en plaques.
Autre: Éducation espacée en ligne
Les enquêteurs ont créé un ensemble de stratégies de prévention des chutes pour les patients atteints de sclérose en plaques dans une forme d'éducation en ligne fondée sur des preuves, appelée «éducation espacée» (SE). Sur la base de deux résultats de recherche en psychologie (les effets d'espacement et de test), il a été démontré dans des essais randomisés que l'éducation espacée améliore l'acquisition des connaissances, stimule la rétention de l'apprentissage jusqu'à deux ans et améliore durablement les changements de comportement.
Comparateur actif: Brochure Éducation
La cohorte témoin recevra l'éducation sur la prévention des chutes en bolus par le biais d'une brochure élaborée par la National Multiple Sclerosis Society. La brochure a été traduite en portugais et sera utilisée dans l'étude avec l'autorisation de la Société.
Autre: Brochure Éducation
Les enquêteurs ont traduit et validé la brochure Minimizing Your Risk of Falls A GUIDE FOR PEOPLE WITH MS développée par la National Multiple Sclerosis Society. La cohorte témoin recevra le principal modèle d'éducation pour les patients qui a été utilisé au cours des dernières années.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores aux tests entre les cohortes mesurés au cours des semaines 1 à 24
Délai: Mois 1-6
Les résultats des tests sur les stratégies de prévention des chutes dans les deux cohortes seront enregistrés et comparés au cours des semaines 1, 12 et 24
Mois 1-6

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de chute
Délai: Mois 1-6
Le nombre de chutes autodéclarées enregistrées par les patients des deux cohortes sera comparé au cours des semaines 1, 12 et 24
Mois 1-6
Adhésion aux stratégies de prévention des chutes
Délai: Mois 1-6
L'étude appliquera l'enquête sur les stratégies de prévention des chutes dans les deux cohortes au cours des semaines 1, 12 et 24. Il s'agit d'un instrument d'auto-évaluation portant sur les comportements de protection liés au risque de chute chez les adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) (par exemple, surveillance des symptômes de la SEP, port de chaussures appropriées, modification des activités). Les options de réponse reflètent la fréquence à laquelle le répondant adopte le comportement (c'est-à-dire jamais, parfois, régulièrement)
Mois 1-6
Satisfaction des personnes à l'égard de la méthode d'éducation à la prévention des chutes
Délai: Mois 3-6
Les individus seront invités à évaluer leur satisfaction à l'égard de la méthode qu'ils ont été signés dans l'étude par une échelle de Likert en cinq points (très insatisfait, insatisfait, neutre, satisfait, très satisfait). Les réponses seront comparées entre les deux cohortes au cours des semaines 12 et 24.
Mois 3-6
Niveaux de connaissances de base des patients évalués via leurs réponses initiales aux questions
Délai: Mois 1
Les connaissances antérieures sur les stratégies de prévention des chutes seront évaluées au cours de la semaine 1 dans les deux cohortes et comparées
Mois 1
Différences de performances pré et post-test selon l'âge
Délai: Mois 1-6
La performance des patients sera évaluée dans les deux cohortes et comparée par âge aux semaines 1, 12 et 24
Mois 1-6
Différences de performances pré et post-test selon le sexe
Délai: Mois 1-6
Les performances des patients seront évaluées dans les deux cohortes et comparées par sexe au cours des semaines 1, 12 et 24
Mois 1-6
Différences de performances pré et post-test selon l'historique des chutes
Délai: Mois 1-6
Les performances des patients aux pré et post-tests seront évaluées dans les deux cohortes et seront comparées entre les chuteurs et les non-chuteurs du groupe et entre les cohortes aux semaines 1, 12 et 24. Nous considérerons les chuteurs comme les individus, dans les deux groupes, qui ont signalé au moins une chute au cours des six derniers mois dans l'inscription à l'étude.
Mois 1-6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Oscar F Santos, PhD, MD
  • Chercheur principal: Eliseth R Leão, PhD, Researcher

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2018

Première publication (Réel)

9 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIAEfallMS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager l'IPD avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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