Edukacja online w celu poprawy zapobiegania upadkom przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein
Wpływ edukacji w odstępach czasu online na długoterminową retencję wiedzy o zapobieganiu upadkom przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła, postępująca i neurodegeneracyjna choroba zapalna, która dotyka młodych dorosłych.
W wielu krajach określa się ją jako główną przyczynę niepełnosprawności neurologicznej w tej grupie wiekowej.
Z powodu upośledzenia neurologicznego pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mają dużą częstość upadków.
Według badań, pacjenci z SM spadają trzy razy częściej niż w populacji ogólnej.
W niniejszym badaniu należy odpowiedzieć na pytanie, czy edukacja osób z SM w zakresie zapobiegania upadkom metodą edukacji interwałowej zapewnia lepszą retencję wiedzy niż metoda tradycyjna?
Jest to badanie kliniczne porównujące dwie metody edukacji pacjentów z SM w celu zapobiegania upadkom.
Pierwszy etap: Opracowanie i walidacja materiałów.
Krok drugi: Pytania pilotażowe z pacjentami ze stwardnieniem rozsianym.
Krok trzeci: Interwencja i ocena rezultatów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
320
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05652000
- Rekrutacyjny
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
-
Kontakt:
- Daniella C Chanes, MSN
- Numer telefonu: 74368 551121514368
- E-mail: daniella.chanes@einstein.br
-
Główny śledczy:
- Oscar P Santos, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
- Zaakceptuj udział w badaniu
- Mieć ważny adres e-mail
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy służby zdrowia;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja przestrzenna online
Kohorta interwencyjna weźmie udział w internetowej edukacji dotyczącej zapobiegania upadkom, opracowanej dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
|
Badacze stworzyli zestaw strategii zapobiegania upadkom dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w postaci opartej na dowodach formy edukacji online, określanej jako "edukacja przestrzenna" (SE).
W oparciu o wyniki dwóch badań psychologicznych (efekty odstępów i testowania), wykazano, że edukacja z odstępami czasu w randomizowanych próbach poprawia przyswajanie wiedzy, zwiększa zdolność uczenia się przez okres do dwóch lat i trwale poprawia zmiany w zachowaniu.
|
|
Aktywny komparator: Broszura Edukacja
Kohorta kontrolna otrzyma edukację dotyczącą zapobiegania upadkom w bolusie za pośrednictwem broszury opracowanej przez Narodowe Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego.
Broszura została przetłumaczona na język portugalski i zostanie wykorzystana w badaniu za zgodą Towarzystwa.
|
Badacze przetłumaczyli i zatwierdzili broszurę Minimalizowanie ryzyka upadków. PRZEWODNIK DLA OSÓB Z SM, opracowaną przez Narodowe Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego.
Kohorta kontrolna otrzyma główny model edukacji pacjentów, który był stosowany w ciągu ostatnich kilku lat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników testów między kohortami mierzona w tygodniach 1-24
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
|
Wyniki testów strategii zapobiegania upadkom w obu kohortach zostaną zarejestrowane i porównane w tygodniach 1, 12 i 24
|
Miesiące 1-6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość spadania
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
|
Liczba upadków zgłaszanych przez pacjentów w obu kohortach zostanie porównana w tygodniach 1, 12 i 24
|
Miesiące 1-6
|
|
Przestrzeganie strategii zapobiegania upadkom
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
|
W badaniu zostanie zastosowana ankieta dotycząca strategii zapobiegania upadkom w obu kohortach w tygodniach 1, 12 i 24.
Jest to narzędzie samoopisowe odnoszące się do zachowań ochronnych związanych z ryzykiem upadku wśród osób dorosłych ze stwardnieniem rozsianym (SM) (np. monitorowanie objawów SM, noszenie odpowiedniego obuwia, modyfikowanie czynności).
Opcje odpowiedzi odzwierciedlają częstotliwość, z jaką respondent angażuje się w zachowanie (tj. nigdy, czasami, regularnie)
|
Miesiące 1-6
|
|
Zadowolenie osób z metody edukacji zapobiegającej upadkom
Ramy czasowe: Miesiące 3-6
|
Osoby zostaną poproszone o ocenę swojego zadowolenia z metody, którą podpisały w badaniu, za pomocą pięciostopniowej skali Likerta (bardzo niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony, bardzo zadowolony).
Odpowiedzi zostaną porównane między obiema kohortami w 12. i 24. tygodniu.
|
Miesiące 3-6
|
|
Wyjściowe poziomy wiedzy pacjentów oceniane na podstawie ich początkowych odpowiedzi na pytania
Ramy czasowe: Miesiąc 1
|
Wcześniejsza wiedza na temat strategii zapobiegania upadkom zostanie oceniona w 1. tygodniu w obu kohortach i porównana
|
Miesiąc 1
|
|
Wyniki przed i po teście różnią się w zależności od wieku
Ramy czasowe: Miesiąc 1-6
|
Wydajność pacjentów zostanie oceniona w obu kohortach i porównana według wieku w 1., 12. i 24. tygodniu
|
Miesiąc 1-6
|
|
Wyniki przed i po teście różnią się w zależności od płci
Ramy czasowe: Miesiąc 1-6
|
Wyniki pacjentów zostaną ocenione w obu kohortach i porównane ze względu na płeć w tygodniach 1, 12 i 24
|
Miesiąc 1-6
|
|
Różnice w występach przed i po teście w zależności od historii upadków
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
|
Wyniki pacjentów w testach przed i po zostaną ocenione w obu kohortach i zostaną porównane między osobami, które upadły i które nie upadły w grupie oraz między kohortami w tygodniach 1, 12 i 24.
Podczas rekrutacji do badania weźmiemy pod uwagę osoby z obu grup, które zgłosiły co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
|
Miesiące 1-6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Oscar F Santos, PhD, MD
- Główny śledczy: Eliseth R Leão, PhD, Researcher
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIAEfallMS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać IPD innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .