Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja online w celu poprawy zapobiegania upadkom przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Wpływ edukacji w odstępach czasu online na długoterminową retencję wiedzy o zapobieganiu upadkom przez pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła, postępująca i neurodegeneracyjna choroba zapalna, która dotyka młodych dorosłych. W wielu krajach określa się ją jako główną przyczynę niepełnosprawności neurologicznej w tej grupie wiekowej. Z powodu upośledzenia neurologicznego pacjenci ze stwardnieniem rozsianym mają dużą częstość upadków. Według badań, pacjenci z SM spadają trzy razy częściej niż w populacji ogólnej. W niniejszym badaniu należy odpowiedzieć na pytanie, czy edukacja osób z SM w zakresie zapobiegania upadkom metodą edukacji interwałowej zapewnia lepszą retencję wiedzy niż metoda tradycyjna? Jest to badanie kliniczne porównujące dwie metody edukacji pacjentów z SM w celu zapobiegania upadkom. Pierwszy etap: Opracowanie i walidacja materiałów. Krok drugi: Pytania pilotażowe z pacjentami ze stwardnieniem rozsianym. Krok trzeci: Interwencja i ocena rezultatów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

320

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05652000
        • Rekrutacyjny
        • Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oscar P Santos, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego
  • Zaakceptuj udział w badaniu
  • Mieć ważny adres e-mail

Kryteria wyłączenia:

- Pracownicy służby zdrowia;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja przestrzenna online
Kohorta interwencyjna weźmie udział w internetowej edukacji dotyczącej zapobiegania upadkom, opracowanej dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.
Inny: Edukacja przestrzenna online
Badacze stworzyli zestaw strategii zapobiegania upadkom dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w postaci opartej na dowodach formy edukacji online, określanej jako "edukacja przestrzenna" (SE). W oparciu o wyniki dwóch badań psychologicznych (efekty odstępów i testowania), wykazano, że edukacja z odstępami czasu w randomizowanych próbach poprawia przyswajanie wiedzy, zwiększa zdolność uczenia się przez okres do dwóch lat i trwale poprawia zmiany w zachowaniu.
Aktywny komparator: Broszura Edukacja
Kohorta kontrolna otrzyma edukację dotyczącą zapobiegania upadkom w bolusie za pośrednictwem broszury opracowanej przez Narodowe Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego. Broszura została przetłumaczona na język portugalski i zostanie wykorzystana w badaniu za zgodą Towarzystwa.
Inny: Broszura Edukacja
Badacze przetłumaczyli i zatwierdzili broszurę Minimalizowanie ryzyka upadków. PRZEWODNIK DLA OSÓB Z SM, opracowaną przez Narodowe Towarzystwo Stwardnienia Rozsianego. Kohorta kontrolna otrzyma główny model edukacji pacjentów, który był stosowany w ciągu ostatnich kilku lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników testów między kohortami mierzona w tygodniach 1-24
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
Wyniki testów strategii zapobiegania upadkom w obu kohortach zostaną zarejestrowane i porównane w tygodniach 1, 12 i 24
Miesiące 1-6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość spadania
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
Liczba upadków zgłaszanych przez pacjentów w obu kohortach zostanie porównana w tygodniach 1, 12 i 24
Miesiące 1-6
Przestrzeganie strategii zapobiegania upadkom
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
W badaniu zostanie zastosowana ankieta dotycząca strategii zapobiegania upadkom w obu kohortach w tygodniach 1, 12 i 24. Jest to narzędzie samoopisowe odnoszące się do zachowań ochronnych związanych z ryzykiem upadku wśród osób dorosłych ze stwardnieniem rozsianym (SM) (np. monitorowanie objawów SM, noszenie odpowiedniego obuwia, modyfikowanie czynności). Opcje odpowiedzi odzwierciedlają częstotliwość, z jaką respondent angażuje się w zachowanie (tj. nigdy, czasami, regularnie)
Miesiące 1-6
Zadowolenie osób z metody edukacji zapobiegającej upadkom
Ramy czasowe: Miesiące 3-6
Osoby zostaną poproszone o ocenę swojego zadowolenia z metody, którą podpisały w badaniu, za pomocą pięciostopniowej skali Likerta (bardzo niezadowolony, niezadowolony, neutralny, zadowolony, bardzo zadowolony). Odpowiedzi zostaną porównane między obiema kohortami w 12. i 24. tygodniu.
Miesiące 3-6
Wyjściowe poziomy wiedzy pacjentów oceniane na podstawie ich początkowych odpowiedzi na pytania
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Wcześniejsza wiedza na temat strategii zapobiegania upadkom zostanie oceniona w 1. tygodniu w obu kohortach i porównana
Miesiąc 1
Wyniki przed i po teście różnią się w zależności od wieku
Ramy czasowe: Miesiąc 1-6
Wydajność pacjentów zostanie oceniona w obu kohortach i porównana według wieku w 1., 12. i 24. tygodniu
Miesiąc 1-6
Wyniki przed i po teście różnią się w zależności od płci
Ramy czasowe: Miesiąc 1-6
Wyniki pacjentów zostaną ocenione w obu kohortach i porównane ze względu na płeć w tygodniach 1, 12 i 24
Miesiąc 1-6
Różnice w występach przed i po teście w zależności od historii upadków
Ramy czasowe: Miesiące 1-6
Wyniki pacjentów w testach przed i po zostaną ocenione w obu kohortach i zostaną porównane między osobami, które upadły i które nie upadły w grupie oraz między kohortami w tygodniach 1, 12 i 24. Podczas rekrutacji do badania weźmiemy pod uwagę osoby z obu grup, które zgłosiły co najmniej jeden upadek w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Miesiące 1-6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Oscar F Santos, PhD, MD
  • Główny śledczy: Eliseth R Leão, PhD, Researcher

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIAEfallMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja Pacjentów

Badania kliniczne na Edukacja przestrzenna online

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj