Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Online uddannelse for at forbedre faldforebyggelse for patienter med multipel sklerose

28. februar 2019 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Indvirkningen af ​​online-afstandsundervisning på langsigtet fastholdelse af viden om faldforebyggelse hos patienter med multipel sklerose

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, progressiv og neurodegenerativ inflammatorisk sygdom, der rammer unge voksne. I mange lande er det blevet beskrevet som hovedårsagen til neurologisk invaliditet i denne aldersgruppe. På grund af den neurologiske svækkelse har patienter med multipel sklerose en høj forekomst af fald. Ifølge undersøgelser falder MS-patienter tre gange mere end den almindelige befolkning. I nærværende undersøgelse er spørgsmålet, der skal besvares: undervisning af personer med MS i faldforebyggelse ved hjælp af metoden med online spaced education giver bedre fastholdelse af viden end den traditionelle metode? Dette er et klinisk forsøg til at sammenligne to metoder til undervisning af MS-patienter til forebyggelse af fald. Første fase: Udvikling og validering af materialer. Trin to: Pilotspørgsmål med MS-patienter. Trin tre: Intervention og evaluering af resultat.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

320

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05652000
        • Rekruttering
        • Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Oscar P Santos, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose multipel sklerose
  • Accepter at deltage i undersøgelsen
  • Har gyldig e-mailadresse

Ekskluderingskriterier:

- Sundhedspersonale;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online Spaced Education
Interventionskohorten vil deltage i en online undervisning om faldforebyggelse udviklet til patienter med multipel sklerose.
Andet: Online Spaced Education
Efterforskere skabte et sæt faldforebyggelsesstrategier for multipel sklerosepatienter til en evidensbaseret form for onlineuddannelse, kaldet 'spaced education' (SE). Baseret på to psykologiske forskningsresultater (mellemrums- og testeffekter), er afstandsundervisning blevet vist i randomiserede forsøg for at forbedre videnstilegnelsen, øge læringsbevarelsen i op til to år og varigt forbedre ændringer i adfærd.
Aktiv komparator: Brochure Uddannelse
Kontrolkohorten vil modtage faldforebyggende undervisning i bolus gennem en brochure udviklet af National Multiple Sclerosis Society. Brochuren blev oversat til portugisisk og vil blive brugt i undersøgelsen med tilladelse fra Selskabet.
Andet: Brochure Uddannelse
Efterforskerne oversatte og validerede brochuren Minimer din risiko for fald EN GUIDE FOR MENNESKER MED MS, udviklet af National Multiple Sclerosis Society. Kontrolkohorten vil modtage den primære uddannelsesmodel for patienter, som har været anvendt de seneste år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i testresultater mellem kohorter målt i uge 1-24
Tidsramme: Måned 1-6
Testresultater på tests med faldforebyggende strategier i begge kohorter vil blive registreret og sammenlignet i uge 1, 12 og 24
Måned 1-6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrate
Tidsramme: Måned 1-6
Antal selvrapporterede fald registreret af patienterne i begge kohorter vil blive sammenlignet i uge 1, 12 og 24
Måned 1-6
Overholdelse af faldforebyggelsesstrategier
Tidsramme: Måned 1-6
Undersøgelsen vil anvende Falls Prevention Strategies Survey i begge kohorter i uge 1, 12 og 24. Det er et selvrapporteringsinstrument, der adresserer beskyttende adfærd relateret til faldrisiko blandt voksne med multipel sklerose (MS) (f.eks. overvågning af MS-symptomer, iført korrekt fodtøj, ændring af aktiviteter). Svarmuligheder afspejler den hyppighed, hvormed respondenten engagerer sig i adfærden (dvs. aldrig, nogle gange, regelmæssigt)
Måned 1-6
Individers tilfredshed med den faldforebyggende undervisningsmetode
Tidsramme: Måneder 3-6
Individer vil blive bedt om at evaluere deres tilfredshed med den metode, de blev underskrevet i undersøgelsen, efter en fem-punkts Likert-skala (meget utilfreds, utilfreds, neutral, tilfreds, meget tilfreds). Svarene vil blive sammenlignet mellem begge kohorter i uge 12 og 24.
Måneder 3-6
Baseline vidensniveauer for patienter vurderet via deres indledende svar på spørgsmålene
Tidsramme: Måned 1
Tidligere viden om faldforebyggelsesstrategier vil blive evalueret i uge 1 i begge årgange og sammenlignet
Måned 1
Forskelle i præstationer før og efter test efter alder
Tidsramme: Måned 1-6
Patientpræstation vil blive evalueret i begge kohorter og sammenlignet efter alder i uge 1, 12 og 24
Måned 1-6
Forskelle i præstationer før og efter test efter køn
Tidsramme: Måned 1-6
Patientpræstation vil blive evalueret i begge kohorter og sammenlignet efter køn i uge 1, 12 og 24
Måned 1-6
Forskelle i præstationer før og efter test efter faldhistorie
Tidsramme: Måned 1-6
Patientpræstation i præ- og posttest vil blive evalueret i begge kohorter og vil blive sammenlignet mellem faldere og ikke-faldende i gruppen og mellem kohorterne i uge 1, 12 og 24. Vi vil betragte faldere som de personer i begge grupper, der har mindst ét ​​rapporteret fald inden for de seneste seks måneder i tilmeldingen til undersøgelsen.
Måned 1-6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Efterforskere

  • Studieleder: Oscar F Santos, PhD, MD
  • Ledende efterforsker: Eliseth R Leão, PhD, Researcher

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2018

Først opslået (Faktiske)

9. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIAEfallMS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse af patienter

Kliniske forsøg med Online Spaced Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner