Онлайн-обучение для улучшения предотвращения падений у пациентов с рассеянным склерозом
28 февраля 2019 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein
Влияние онлайн-обучения на долгосрочное сохранение знаний о предотвращении падений у пациентов с рассеянным склерозом
Рассеянный склероз (РС) — хроническое прогрессирующее нейродегенеративное воспалительное заболевание, поражающее молодых людей.
Во многих странах это описывается как основная причина неврологической недееспособности в этой возрастной группе.
Из-за неврологических нарушений больные рассеянным склерозом имеют высокую частоту падений.
Согласно исследованиям, больные рассеянным склерозом падают в три раза чаще, чем население в целом.
В настоящем исследовании необходимо ответить на вопрос: обучение лиц с рассеянным склерозом методам предотвращения падений с использованием метода дистанционного онлайн-обучения обеспечивает лучшее сохранение знаний, чем традиционный метод?
Это клиническое испытание для сравнения двух методов обучения пациентов с рассеянным склерозом для предотвращения падений.
Первый этап: Разработка и проверка материалов.
Шаг второй: Пилотные вопросы пациентам с рассеянным склерозом.
Шаг третий: вмешательство и оценка результатов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
320
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05652000
- Рекрутинг
- Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
-
Контакт:
- Daniella C Chanes, MSN
- Номер телефона: 74368 551121514368
- Электронная почта: daniella.chanes@einstein.br
-
Главный следователь:
- Oscar P Santos, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз рассеянный склероз
- Согласен принять участие в исследовании
- Иметь действующий адрес электронной почты
Критерий исключения:
- Медицинские работники;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивное дистанционное образование
Когорта участников вмешательства примет участие в онлайн-обучении по предотвращению падений, разработанном для пациентов с рассеянным склерозом.
|
Исследователи создали набор стратегий предотвращения падений для пациентов с рассеянным склерозом в основанной на фактических данных форме онлайн-обучения, получившей название «интервальное обучение» (SE).
Основываясь на результатах двух психологических исследований (эффекты интервалов и тестирования), в рандомизированных испытаниях было показано, что интервальное обучение улучшает усвоение знаний, повышает запоминание обучения на срок до двух лет и надолго улучшает изменения в поведении.
|
|
Активный компаратор: Брошюра Образование
Контрольная группа получит болюсное обучение по предотвращению падений с помощью брошюры, разработанной Национальным обществом рассеянного склероза.
Брошюра была переведена на португальский язык и будет использоваться в исследовании с разрешения Общества.
|
Исследователи перевели и утвердили брошюру «Сведение к минимуму риска падений: руководство для людей с рассеянным склерозом», разработанную Национальным обществом рассеянного склероза.
Контрольная группа получит основную модель обучения пациентов, которая использовалась в последние несколько лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов тестов между когортами, измеренное с 1 по 24 недели.
Временное ограничение: Месяцы 1-6
|
Результаты тестов по стратегиям предотвращения падений в обеих группах будут регистрироваться и сравниваться на 1-й, 12-й и 24-й неделях.
|
Месяцы 1-6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость падения
Временное ограничение: Месяцы 1-6
|
Количество падений, о которых сообщают сами пациенты в обеих когортах, будет сравниваться через 1, 12 и 24 недели.
|
Месяцы 1-6
|
|
Соблюдение стратегий предотвращения падений
Временное ограничение: Месяцы 1-6
|
В исследовании будет применяться опрос о стратегиях предотвращения падений в обеих когортах на 1, 12 и 24 неделях.
Это инструмент самоотчета, касающийся защитного поведения, связанного с риском падения, среди взрослых с рассеянным склерозом (РС) (например, мониторинг симптомов РС, ношение надлежащей обуви, изменение активности).
Варианты ответов отражают частоту, с которой респондент проявляет поведение (т. е. никогда, иногда, регулярно).
|
Месяцы 1-6
|
|
Удовлетворенность людей методом обучения предотвращению падений
Временное ограничение: Месяцы 3-6
|
Людей попросят оценить их удовлетворенность методом, который они подписали в исследовании, по пятибалльной шкале Лайкерта (очень неудовлетворен, неудовлетворен, нейтрален, удовлетворен, очень удовлетворен).
Ответы обеих групп будут сравниваться на 12-й и 24-й неделях.
|
Месяцы 3-6
|
|
Базовый уровень знаний пациентов, оцениваемый по их первоначальным ответам на вопросы
Временное ограничение: Месяц 1
|
Предыдущие знания о стратегиях предотвращения падений будут оцениваться на 1-й неделе в обеих когортах и сравниваться
|
Месяц 1
|
|
Различия в показателях до и после теста в зависимости от возраста
Временное ограничение: Месяц 1-6
|
Состояние пациентов будет оцениваться в обеих когортах и сравниваться по возрасту на 1, 12 и 24 неделе.
|
Месяц 1-6
|
|
Различия в показателях до и после тестирования в зависимости от пола
Временное ограничение: Месяц 1-6
|
Показатели состояния пациентов будут оцениваться в обеих когортах и сравниваться по полу на 1, 12 и 24 неделях.
|
Месяц 1-6
|
|
Различия в производительности до и после испытаний в зависимости от истории падений
Временное ограничение: Месяцы 1-6
|
Показатели пациентов в пре- и посттестах будут оцениваться в обеих когортах и сравниваться между павшими и не павшими в группе, а также между когортами через 1, 12 и 24 недели.
Мы будем считать павших людей в обеих группах, у которых за последние шесть месяцев было зарегистрировано хотя бы одно падение среди участников исследования.
|
Месяцы 1-6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Oscar F Santos, PhD, MD
- Главный следователь: Eliseth R Leão, PhD, Researcher
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIAEfallMS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы не планируем делиться IPD с другими исследователями
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .