Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online prostorové vzdělávání ke zlepšení prevence pádů u pacientů s roztroušenou sklerózou

28. února 2019 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Vliv online vzdělávání na dlouhodobé udržení znalostí o prevenci pádů u pacientů s roztroušenou sklerózou

Roztroušená skleróza (RS) je chronické, progresivní a neurodegenerativní zánětlivé onemocnění, které postihuje mladé dospělé. V mnoha zemích byla popsána jako hlavní příčina neurologické neschopnosti v této věkové skupině. Vzhledem k neurologickému postižení mají pacienti s roztroušenou sklerózou vysoký výskyt pádů. Podle studií pacienti s RS klesají třikrát více než běžná populace. V této studii je třeba zodpovědět otázku: vzdělávání jedinců s RS v oblasti prevence pádů pomocí metody online prostorového vzdělávání poskytuje lepší uchování znalostí než tradiční metoda? Jedná se o klinickou studii ke srovnání dvou metod edukace pacientů s RS pro prevenci pádu. První fáze: Vývoj a validace materiálů. Krok 2: Pilotní otázky s pacienty s RS. Krok tři: Intervence a hodnocení výsledku.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

320

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05652000
        • Nábor
        • Sociedade Benef Israelitabras Hospital Albert Einstein
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Oscar P Santos, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Přijměte účast ve studii
  • Mít platnou e-mailovou adresu

Kritéria vyloučení:

- Zdravotníci;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Online prostorové vzdělávání
Intervenční kohorta se bude podílet na online vzdělávání o prevenci pádů vyvinutém pro pacienty s roztroušenou sklerózou.
Jiný: Online prostorové vzdělávání
Vyšetřovatelé vytvořili soubor strategií prevence pádů pro pacienty s roztroušenou sklerózou do podoby online vzdělávání založeného na důkazech, nazvané „prostorové vzdělávání“ (SE). Na základě dvou zjištění psychologického výzkumu (efekty rozmístění a testování) bylo v randomizovaných studiích ukázáno, že rozložené vzdělávání zlepšuje získávání znalostí, zvyšuje udržení učení po dobu až dvou let a trvale zlepšuje změny v chování.
Aktivní komparátor: Brožura Vzdělávání
Kontrolní kohorta obdrží prevence pádů formou bolusu prostřednictvím brožury vyvinuté Národní společností pro roztroušenou sklerózu. Brožura byla přeložena do portugalštiny a bude použita ve studii se souhlasem Společnosti.
Jiný: Brožura Vzdělávání
Vyšetřovatelé přeložili a ověřili brožuru Minimalizace rizika pádů PŘÍRUČKA PRO LIDÉ S RS, kterou vypracovala Národní společnost pro roztroušenou sklerózu. Kontrolní kohorta obdrží hlavní edukační model pro pacienty, který byl používán v posledních několika letech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre testů mezi kohortami měřená v týdnech 1-24
Časové okno: Měsíce 1-6
Výsledky testů testů strategií prevence pádů v obou kohortách budou registrovány a porovnávány v týdnech 1, 12 a 24
Měsíce 1-6

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost pádu
Časové okno: Měsíce 1-6
Počet samostatně hlášených pádů registrovaných pacienty v obou kohortách bude porovnán v týdnech 1, 12 a 24
Měsíce 1-6
Dodržování strategií prevence pádu
Časové okno: Měsíce 1-6
Studie použije průzkum strategií prevence pádů v obou kohortách v týdnech 1, 12 a 24. Jedná se o nástroj pro self-report, který se zabývá ochranným chováním souvisejícím s rizikem pádu u dospělých s roztroušenou sklerózou (RS) (např. sledování symptomů RS, nošení správné obuvi, úpravy činností). Možnosti odpovědí odrážejí frekvenci, s jakou se respondent do chování zapojuje (tj. nikdy, někdy, pravidelně)
Měsíce 1-6
Spokojenost jednotlivců s edukační metodou prevence pádů
Časové okno: Měsíce 3-6
Jednotlivci budou požádáni, aby zhodnotili svou spokojenost s metodou, kterou ve studii podepsali, pětibodovou Likertovou škálou (velmi nespokojen, nespokojen, neutrální, spokojen, velmi spokojen). Odpovědi budou porovnány mezi oběma kohortami v týdnech 12 a 24.
Měsíce 3-6
Základní úrovně znalostí pacientů hodnocené prostřednictvím jejich počátečních odpovědí na otázky
Časové okno: Měsíc 1
Předchozí znalosti o strategiích prevence pádů budou vyhodnoceny v 1. týdnu v obou kohortách a porovnány
Měsíc 1
Rozdíly před a po testu podle věku
Časové okno: Měsíc 1-6
Výkon pacientů bude hodnocen v obou kohortách a porovnán podle věku v týdnech 1, 12 a 24
Měsíc 1-6
Rozdíly ve výkonech před a po testu podle pohlaví
Časové okno: Měsíc 1-6
Výkon pacientů bude hodnocen v obou kohortách a porovnán podle pohlaví v týdnech 1, 12 a 24
Měsíc 1-6
Rozdíly před a po testu podle historie pádů
Časové okno: Měsíce 1-6
Výkon pacientů v pre- a post-testech bude hodnocen v obou kohortách a bude porovnán mezi padači a nepadači ve skupině a mezi kohortami v 1., 12. a 24. týdnu. Za padače budeme uvažovat jedince v obou skupinách, kteří v posledních šesti měsících při zápisu do studie zaznamenali alespoň jeden pád.
Měsíce 1-6

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Oscar F Santos, PhD, MD
  • Vrchní vyšetřovatel: Eliseth R Leão, PhD, Researcher

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIAEfallMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet IPD s dalšími výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Edukace pacientů

Klinické studie na Online prostorové vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit