중등도에서 중증 TBI 후 만성 통증의 특성화 및 치료
중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 후 만성 통증의 특성화 및 치료
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 참가자의 만성 통증 분류(근골격계, 두통, 중추/신경병증), 유병률, 위치, 기간 및 인구통계학적 연관성, 부상 심각도, 현재 기능 수준 및 동반 질환을 10개 센터에서 추적한 참가자의 결정 장애, 독립 생활 및 재활 연구에 관한 국립 연구소 및 보훈처 TBIMS 데이터베이스에 참여; 2) 통증에 대한 반응(치료에 대한 간섭 및 개선 인식) 또는 만성 통증 극단적인 표현형을 기반으로 극단적인 그룹을 식별하여 좋은 결과를 얻은 사람과 그렇지 않은 사람 사이의 주요 차이점을 정의합니다. 상해, 통증 중증도/위치, 인구 통계 및 치료 이력; 3) TBI와 만성 통증을 동시에 치료하는 임상의의 치료 사례를 식별하여 가이드라인 수준 치료의 가용성/접근 가능성의 차이를 결정하고 적용 가능한 경우 소외된 인구를 강조합니다.
이 연구의 결과는 TBI 후 발생하는 통증의 유형(개인의 하위 집합에 대한 여러 유형의 통증일 수 있음)과 동반 질환의 빈도를 조사하여 TBI 후 만성 통증 문제에 대한 보다 자세한 그림을 제공할 것입니다. . 인구학적, 개인, 만성 통증이 있지만 통증의 영향을 크게 받는 사람에 비해 최소한의 간섭만 있는 사람과 관련된 치료 요인과 같은 극단적인 표현형을 식별하면 치료 대상(행동적, 인지적, 생물학적 및 분자적 ) 현재까지 TBI 및 만성 통증에 대한 접근 방식과 달리 치료에 대한 맞춤형 의학 접근 방식을 발전시키기 위해. 이 연구의 결과에는 환자, 가족, 임상의 및 정책 입안자에게 도움이 되는 만성 통증 및 통증 치료에 대한 교육 자료가 포함될 것입니다. 이 연구의 데이터는 임상 실습에 직접적인 영향을 미치고 향후 작업에 정보를 제공하며 극단적인 표현형의 구성 요소에 대한 이해를 촉진합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University Of Alabama
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Craig Hospital
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Tampa VA
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, 미국, 02129
- Spaulding Rehabilitation Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 78202
- Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Elkins Park, Pennsylvania, 미국, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75204
- Baylor Research Institute
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- TIRR Memorial Hermann
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 협력 사이트 중 한 곳에서 TBI 모델 시스템 국립 데이터베이스(TBNIMS NDB)에 등록해야 하므로 다음과 같은 TBIMS NDB 기준을 충족해야 합니다. 30분, 24시간 이상 지속되는 외상 후 기억 상실, ER의 글래스고 혼수 척도 점수 13 미만, 또는 외상 관련 두개내 이상 또는 신경영상 이상; (2) 연구 현장에서 TBI 입원 환자 재활 프로그램에 입원; 및 (3) 최소 연령 16세[VA 사이트의 경우 18세]
제외 기준:
- 설문조사에 직접 참여할 수 없는 참가자는 포함되지 않습니다(예: 대리 설문 조사 없음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간략한 통증 인벤토리(BPI)
기간: 각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
BPI는 통증 강도 및 통증과 관련된 간섭을 결정하는 데 사용됩니다.
통증의 강도는 통증이 "최악", "최소", "보통" 및 "바로 지금"일 때 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최대의 통증) 척도로 평가됩니다. "
통증 간섭은 0(간섭 없음)에서 10(완전한 간섭) 범위의 숫자 등급 척도를 사용하여 7개 항목으로 평가됩니다.
참가자는 통증이 일반적인 활동, 기분, 보행 능력, 정상 업무, 타인과의 관계, 수면 및 삶의 즐거움을 얼마나 방해하는지 평가하도록 요청받습니다.
|
각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
|
통증 감지 설문지
기간: 각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
이 자가 보고 설문조사는 신경병성 통증의 위치와 질에 대한 7가지 질문으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-38이며 점수가 18 이상이면 신경병성 통증을 나타내고 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
|
각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외상 후 스트레스 장애 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
PCL-5는 PTSD 증상을 빠르고 정확하게 측정할 수 있는 20개 항목의 자가 평가 척도입니다.
응답은 리커트 척도(0 = "전혀 아님" ~ 4 = "매우 높음")로 채점됩니다.
총점 0~80점(점수가 높을수록 더 많은 PTSD 증상을 나타냄)
|
각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
|
통증 자기효능감 설문지-2(PSEQ-2)
기간: 각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
PSEQ-2는 통증에도 불구하고 일상 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 응답자의 자신감 수준을 평가하도록 설계되었습니다.
항목은 7점 척도로 평가됩니다(0 = 전혀 자신 없음 ~ 6 = 완전히 자신 있음).
|
각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
|
대처 전략 설문지(CSQ)
기간: 각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
환자의 부담을 줄이기 위해 축약된 CSQ 버전이 사용됩니다.
이 버전은 만성 통증에 대한 조정과 관련된 4가지 대처 전략(파국화, 통증 감각 무시, 행동 증가 및 대처 자기 진술 사용)을 평가하기 위해 도메인당 2개의 항목만 사용합니다.
각 항목은 0에서 6까지 점수가 매겨지며 0은 '사용하지 않음'을 나타내고 6은 대처 전략의 '일반적인 사용'을 나타냅니다.
각 도메인의 점수는 해당 도메인에 있는 두 항목의 평균 점수입니다.
|
각 참가자는 4년의 데이터 수집 동안 한 번 평가를 완료합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .