Caracterização e Tratamento da Dor Crônica Após TCE Moderado a Grave
Caracterização e Tratamento da Dor Crônica Após Lesão Cerebral Traumática Moderada a Grave
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos deste estudo são: 1) Determinar a classificação da dor crônica (musculoesquelética, cefaléia, central/neuropática), prevalência, localização, duração e associações com dados demográficos, gravidade da lesão, nível atual de funcionamento e comorbidades em participantes acompanhados em dez centros participando do Instituto Nacional de Pesquisa sobre Deficiência, Vida Independente e Reabilitação e do Departamento de Assuntos de Veteranos TBIMS Databases; 2) Identificar grupos extremos com base nas respostas à dor (interferência e percepção de melhora com o tratamento) ou fenótipos extremos de dor crônica, a fim de definir as principais diferenças entre aqueles que têm um bom resultado e aqueles que não, em fatores relacionados a lesão, gravidade/localização da dor, dados demográficos e histórico de tratamento; e 3) Identificar práticas de tratamento por médicos que tratam TCE comórbido e dor crônica para determinar lacunas na disponibilidade/acessibilidade do tratamento de nível de diretriz, destacando populações carentes quando aplicável.
Os resultados deste estudo fornecerão uma imagem mais detalhada do problema da dor crônica após o TCE, examinando os tipos de dor que ocorrem após o TCE, que podem ser vários tipos de dor para um subconjunto de indivíduos, bem como a frequência de comorbidades . A identificação de fenótipos extremos, como fatores demográficos, individuais e de tratamento associados àqueles que têm dor crônica, mas têm interferência mínima em comparação com aqueles que são significativamente afetados pela dor, nos permitirá identificar alvos de tratamento (comportamentais, cognitivos, biológicos e moleculares). ) para promover uma abordagem de medicina personalizada ao tratamento, diferente de qualquer abordagem de TCE e dor crônica até o momento. Os resultados deste estudo incluirão materiais educativos sobre dor crônica e tratamento da dor para beneficiar pacientes, familiares, médicos e formuladores de políticas. Os dados deste estudo terão um impacto direto na prática clínica, informando trabalhos futuros e promovendo a compreensão dos fatores constituintes em fenótipos extremos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
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Colorado
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Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80113
- Craig Hospital
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Tampa VA
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University
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Massachusetts
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Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Spaulding Rehabilitation Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 78202
- Wayne State University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
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Pennsylvania
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Elkins Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 19027
- Moss Rehabilitation Research Institute
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
- Baylor Research Institute
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- TIRR Memorial Hermann
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem estar inscritos no TBI Model Systems National Database (TBNIMS NDB) em um dos locais de colaboração e, portanto, atenderão aos critérios do TBIMS NDB, que são: (1) documentação médica de TCE causado por força mecânica externa com perda de consciência superior a 30 minutos, amnésia pós-traumática com duração superior a 24 horas, pontuação na Escala de Coma de Glasgow em ER inferior a 13 ou anormalidade intracraniana relacionada a trauma ou anormalidades de neuroimagem; (2) internado no programa de reabilitação de pacientes com TCE nos locais de estudo; e (3) idade mínima de 16 anos [18 para o site VA]
Critério de exclusão:
- Os participantes que não puderem participar das pesquisas não serão incluídos (ou seja, sem pesquisas por procuração).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário breve de dor (BPI)
Prazo: Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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O BPI será usado para determinar a intensidade da dor, bem como a interferência relacionada à dor.
A intensidade da dor é avaliada pelo participante em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (dor tão ruim quanto você pode imaginar) quando a dor está "pior", "menos", "média" e "agora". "
A interferência da dor é avaliada com sete itens usando uma escala de classificação numérica que varia de 0 (sem interferência) a 10 (interferência total).
Os participantes são solicitados a avaliar o quanto a dor interferiu na atividade geral, no humor, na capacidade de caminhar, no trabalho normal, nas relações com outras pessoas, no sono e no prazer de viver.
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Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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questionário de detecção de dor
Prazo: Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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Esta pesquisa de autorrelato consiste em sete perguntas sobre a localização e a qualidade da dor neuropática.
As pontuações variam de 0 a 38, com pontuações acima de 18 indicando dor neuropática e pontuações mais altas indicando maior gravidade da dor.
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Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático-5 (PCL-5)
Prazo: Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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O PCL-5 é uma escala de autoavaliação de 20 itens que fornece uma medida rápida e precisa dos sintomas de TEPT.
As respostas são pontuadas na escala Likert (0 = "Nada" a 4 = "Extremamente").
Pontuação total de 0 a 80 com pontuações mais altas indicando mais sintomatologia de TEPT
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Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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Questionário de Autoeficácia da Dor-2 (PSEQ-2)
Prazo: Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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O PSEQ-2 foi projetado para avaliar o nível de confiança que o respondente tem em sua capacidade de realizar atividades diárias, apesar da dor.
os itens são classificados em uma escala de 7 pontos (0 = nada confiante a 6 = totalmente confiante).
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Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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Questionário de estratégias de enfrentamento (CSQ)
Prazo: Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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Uma versão abreviada do CSQ será usada para reduzir a sobrecarga do paciente.
Esta versão usa apenas dois itens por domínio para avaliar quatro estratégias de enfrentamento associadas ao ajuste à dor crônica: catastrofizar, ignorar as sensações de dor, aumentar o comportamento e usar autoafirmações de enfrentamento.
Cada item é pontuado de 0 a 6, com 0 representando 'não uso' e 6 representando 'uso regular' da estratégia de enfrentamento.
As pontuações para cada domínio são a pontuação média dos dois itens naquele domínio.
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Cada participante completará a avaliação uma vez durante 4 anos de coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 90DPTB0017-01-00
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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