제왕절개 분만 중 국소 트라넥삼산 + 양측 자궁 동맥 결찰
완전한 전치태반을 위한 출혈성 제왕절개 분만 중 국소 트라넥삼산과 양측 자궁동맥 결찰: 무작위 이중 맹검 대조 시험
전치 태반(PP)은 200명의 출생 중 한 번 정도 발생률이 다양한 대규모 산과 출혈과 밀접한 관련이 있는 산과 질환입니다. 수혈과 제왕절개 자궁절제술의 필요성이 높아지는 원인 중 하나로 꼽힌다. PP로 인한 PPH는 일반적으로 태반 분리 후 자궁 하부 분절에서 태반의 제왕절개(CS) 중에 시작됩니다. 높은 이환율에도 불구하고 제왕절개 자궁적출술을 진행하는 것이 유일하게 효과적인 관리 방법이 될 수 있습니다.
자궁 적출술을 피하고 PP 환자의 생식력을 보존하기 위해 다양한 보수적 조치가 개발되었습니다. 양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL)은 쉽고 빠르기 때문에 이러한 경우에 수행되는 보고된 수술 절차 중 하나입니다. 단독으로 사용하거나 공정한 성공률로 보조 조치와 함께 사용할 수 있습니다. 목표는 자궁으로의 혈액 공급을 줄이고 산후 출혈을 예방하는 것입니다.
트라넥삼산은 플라스민과 플라스미노겐이 피브린에 결합하는 것을 경쟁적으로 억제함으로써 항섬유소 용해제 역할을 하는 라이신 유사체입니다. PPH 조절과 관련된 응고 및 섬유소 용해 과정의 의미에 따른 혈액 손실 감소에 사용하는 근거. 그러나 TA의 비경구 투여로 인한 혈전색전증 발생 가능성에 대한 우려로 인해 국소 사용에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 태반 침대 지혈 봉합과 같은 자궁 수축 및 단순 지혈 조작에 반응하지 않는 완전한 전치 태반을 위해 선택적 제왕절개를 받는 여성
제외 기준:
- 태반 부착성 태반의 병적 가능성이 높은 환자
- 심한 산전 출혈이 있는 사람
- 심장, 간, 신장 또는 혈전색전성 질환이 있는 환자
- 트라넥삼산 사용의 과민 또는 금기
- 환자가 동의를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: BUAL 플러스 위약
자궁수축에 반응하지 않는 태아 분만 후 양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL) 및 태반 침대 지혈 봉합과 태반 침대에 200ml 식염수 국소 적용과 같은 단순 지혈 조작
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태반 침대 지혈 봉합과 같은 자궁 수축 및 단순 지혈 조작에 반응하지 않는 태아 분만 후 양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL)
다른 이름들:
자궁수축에 반응하지 않는 태아 분만 후 태반상에 200ml 식염수를 국소 적용하고 태반상 지혈 봉합과 같은 단순 지혈 조작
다른 이름들:
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실험적: BUAL + 국소 트라넥삼산
자궁수축에 반응하지 않는 태아 분만 후 양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL) 및 태반 침대 지혈 봉합과 같은 간단한 지혈 조작과 2gm 트라넥삼산을 함유한 20ml 식염수의 국소 적용
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태반 침대 지혈 봉합과 같은 자궁 수축 및 단순 지혈 조작에 반응하지 않는 태아 분만 후 양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL)
다른 이름들:
200ml 식염수를 국소 적용하면 태반 침대 지혈 봉합과 같은 자궁 수축 및 단순 지혈 조작에 반응하지 않는 태아 분만 후 태반 침대에 2gm 트라넥삼산이 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 출혈이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 6시간
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혈액 손실 > 1000ml가 있는 참여자 수
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수술 후 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 실혈
기간: 수술 중
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제왕절개 중 출혈량
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수술 중
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수혈에 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간
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수혈에 필요한 참가자 수 계산
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수술 후 24시간
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추가 수술 조작에 필요한 참가자 수
기간: 수술 후 24시간
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내부 장골 동맥 결찰과 같은 추가 수술 조작에 필요한 참가자 수 계산
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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