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새로운 신경축 위치 기술 "아나톨리아식 자세-태아가 다리를 꼬고 앉기"

2018년 11월 15일 업데이트: Fatma Ferda Kartufan, Yeditepe University

"아나톨리아식 좌식 신경축 자세 기술"; 유익한가요? 초음파를 통한 전향적 임상 비교 시험

성공적인 신경축 마취 위치 지정은 성공적인 바늘 배치의 증가된 기회를 보장합니다. 주요 목표는 "아나톨리아의 앉은 자세-ASP"와 "태아의 앉은 자세-SFP"를 초음파적으로 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 편안함을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

50명의 참가자가 이 전향적 무작위 연속 통제 임상 연구에 포함되었습니다. 각 위치에서 6개의 매개변수를 평가했습니다. 피하 조직(ST), 피부에서 극돌기(S-SP), 양측 척추주위근의 횡직경(왼쪽 척추주위근[LPM] 및 오른쪽 척추주위근[RPM]), 가시간 틈 열림(ISGO), 양측 척추주위근의 평균 (MPM). 초음파(USG)를 통해 기록된 모든 측정치의 변화는 포지셔닝 기술(아나톨리안 앉은 자세[ASP]는 "태아가 다리를 꼬고 앉은 자세"라고도 함)과 전통적인 앉은 태아 자세[SFP]라고 불릴 수 있습니다. 위치)도 계산됩니다. 계산은 기본 결과(ST, S-SP, LPM, RPM, MPM, ISGO의 ASP-SFP 변경 포함)에 간략하게 설명되어 있습니다. 들것 편안함(SC), 자세 편안함(PC), 요추 편안함(LC) 및 복부 편안함(AC)은 5점 수치 평가 척도(NRS)로 참가자에 의해 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • İçerenköy
      • Istanbul, İçerenköy, 칠면조
        • Yeditepe University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인 자원봉사자,
  • 앉은 자세(ASP)를 할 수 있어야 합니다.
  • 태아 자세(SFP)를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • BMI 40 이상,
  • 요추 탈장,
  • 척추 측만증,
  • 척추 수술의 역사,
  • 외상의 역사,
  • 허리 통증의 역사,
  • 관절병증(특히 골반 또는 무릎 문제),
  • 두 개의 신경축 위치 기술 중 하나 또는 둘 모두를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SFP 기술
SFP 신경축 위치 지정 기술에서 50명의 참가자는 초음파실 벽을 향한 들것에 앉아 다리를 자유롭게 걸고 팔뚝은 무릎에 놓고 손은 무릎에 놓고 컨설턴트 방사선과 의사에게로 돌아서도록 계획되었습니다. 자세는 태아 자세에서 등이 구부러진 상태에서 완료됩니다. 그런 다음 USG는 각 참여자에게 최대 2시간 동안 컨설턴트인 Radiology M.D.에 의해 수행되며, 5점 NRS 평가는 연구가 24주 이내에 끝날 때까지 최대 30분 동안 각 참여자에 의해 수행됩니다.
절차: SFP 기술
USG 및 SFP의 5점 NRS 평가
실험적: ASP 기술
ASP 신경축 포지셔닝 기법에서 동일한 50명의 참가자가 초음파실 벽을 향한 들것의 같은 부분에 앉도록 계획되었고 컨설턴트 방사선과 의사에게 다리를 꼬고 참가자의 팔뚝은 무릎에 놓고 양손은 자세는 태아자세에서 등이 만곡된 상태에서 완료됩니다. 그런 다음 각 참여자에게 최대 2시간 동안 컨설턴트인 Radiology M.D.가 USG를 수행하고 각 참여자가 5점 NRS 평가를 수행합니다. 24주 이내에 연구가 끝날 때까지 최대 30분의 시간이 소요됩니다.
절차: ASP 기술
USG 및 ASP의 5점 NRS 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASP에서 가시간 틈 열림(ISGO) 측정
기간: ASP 기법의 경우 ISGO는 각 참가자에 대해 학습 완료까지 처음 10분(분) 동안 측정됩니다.
ASP에서 초음파촬영(USG)을 통해 밀리미터 단위로 ISGO의 넓이 측정
ASP 기법의 경우 ISGO는 각 참가자에 대해 학습 완료까지 처음 10분(분) 동안 측정됩니다.
ASP에서 왼쪽 척추주위근(LPM) 측정
기간: ASP 기법의 경우 LPM은 10분 사이에 측정됩니다. 그리고 20분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP의 초음파를 통해 밀리미터 단위로 LPM의 직경 측정
ASP 기법의 경우 LPM은 10분 사이에 측정됩니다. 그리고 20분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP에서 우측 척추주위근(RPM) 측정
기간: ASP 기법의 경우 RPM은 20분 사이에 측정됩니다. 그리고 30분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP에서 초음파를 통해 밀리미터 단위로 RPM의 직경 측정
ASP 기법의 경우 RPM은 20분 사이에 측정됩니다. 그리고 30분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP에서 양측 척추주위근(MPM)의 평균
기간: ASP 기법의 경우 MPM 측정은 30분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 40분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP에서 밀리미터 단위로 ( [LPM+RPM]/2) 측정
ASP 기법의 경우 MPM 측정은 30분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 40분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP에서 피하 조직(ST) 측정
기간: ASP 기술의 경우 ST 측정은 40분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 50분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP에서 초음파를 통해 밀리미터 단위로 피하 조직의 두께 측정
ASP 기술의 경우 ST 측정은 40분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 50분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP의 S-SP(Skin to Spinous Process) 측정
기간: ASP 기법의 경우 S-SP 측정은 50분 사이에 이루어질 예정이다. 연구 완료까지 각 참가자에 대해 1시간(시간).
ASP에서 초음파촬영을 통해 밀리미터 단위로 피부에서 극돌기까지의 깊이 측정
ASP 기법의 경우 S-SP 측정은 50분 사이에 이루어질 예정이다. 연구 완료까지 각 참가자에 대해 1시간(시간).
SFP에서 가시 간극 열림(ISGO) 측정
기간: SFP 기법의 경우 ASP의 NRS 평가 직후 1시간 10분 사이에 ISGO 측정이 완료될 예정입니다. 그리고 1시간 20분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 ISGO의 넓이 측정
SFP 기법의 경우 ASP의 NRS 평가 직후 1시간 10분 사이에 ISGO 측정이 완료될 예정입니다. 그리고 1시간 20분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 왼쪽 척추주위근(LPM) 측정
기간: SFP 기법의 경우 LPM 측정은 1시간 20분 사이에 완료될 예정입니다. 1시간 30분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 LPM의 직경 측정
SFP 기법의 경우 LPM 측정은 1시간 20분 사이에 완료될 예정입니다. 1시간 30분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 우측 척추주위근(RPM) 측정
기간: SFP 기법의 경우 RPM 측정은 1시간 30분 사이에 완료될 예정입니다. 1시간 40분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 RPM의 직경 측정
SFP 기법의 경우 RPM 측정은 1시간 30분 사이에 완료될 예정입니다. 1시간 40분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 양측 척추주위근(MPM)의 평균
기간: SFP 기법의 경우 MPM 측정은 1시간 40분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 1시간 50분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 밀리미터 단위로 ( [LPM+RPM]/2)로 측정
SFP 기법의 경우 MPM 측정은 1시간 40분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 1시간 50분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 피하 조직(ST) 측정
기간: SFP 기법의 경우 ST 측정은 1시간 50분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 2시간. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 초음파 촬영을 통해 밀리미터 단위로 피하 조직의 두께 측정
SFP 기법의 경우 ST 측정은 1시간 50분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 2시간. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP의 S-SP(Skin to Spinous Process) 측정
기간: SFP 기법의 경우 S-SP 측정은 2시간 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 2시간 10분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP에서 초음파촬영을 통해 밀리미터 단위로 피부에서 극돌기까지의 깊이 측정
SFP 기법의 경우 S-SP 측정은 2시간 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 2시간 10분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ISGO(ISGO ASP-SFP) 변경
기간: ASP의 ISGO는 처음 10분 동안 측정되며 SFP의 ISGO는 1시간 10분 사이에 측정됩니다. 그리고 1시간 20분. 시간, 연구 완료를 통해.
계산에 의해 측정됨; ([밀리미터 단위 ASP의 ISGO]-[밀리미터 단위 SFP의 ISGO])
ASP의 ISGO는 처음 10분 동안 측정되며 SFP의 ISGO는 1시간 10분 사이에 측정됩니다. 그리고 1시간 20분. 시간, 연구 완료를 통해.
LPM(LPM ASP-SFP) 변경
기간: ASP의 LPM은 10분 사이에서 측정됩니다. 그리고 20분. 시간이며 SFP의 LPM은 1시간 20분에서 1시간 30분 사이에서 측정됩니다. 시간, 연구 완료를 통해.
계산에 의해 측정됨; ([밀리미터 단위 ASP의 LPM]-[밀리미터 단위 SFP의 LPM])
ASP의 LPM은 10분 사이에서 측정됩니다. 그리고 20분. 시간이며 SFP의 LPM은 1시간 20분에서 1시간 30분 사이에서 측정됩니다. 시간, 연구 완료를 통해.
RPM 변경(RPM ASP-SFP)
기간: ASP의 RPM은 20분 사이에 측정됩니다. 그리고 30분. SFP의 RPM은 1시간 30분 사이에 측정됩니다. 1시간 40분. 시간, 연구 완료를 통해.
계산으로 측정([밀리미터 단위 ASP의 RPM]-[밀리미터 단위 SFP의 RPM])
ASP의 RPM은 20분 사이에 측정됩니다. 그리고 30분. SFP의 RPM은 1시간 30분 사이에 측정됩니다. 1시간 40분. 시간, 연구 완료를 통해.
MPM(MPM ASP-SFP) 변경
기간: ASP의 MPM은 30분 사이에 측정됩니다. 그리고 40분. 시간이며 SFP의 MPM은 1시간 40분에서 1시간 50분 사이에서 측정됩니다. 시간, 연구 완료를 통해.
계산으로 측정([밀리미터 단위 ASP의 MPM]-[밀리미터 단위 SFP의 MPM])
ASP의 MPM은 30분 사이에 측정됩니다. 그리고 40분. 시간이며 SFP의 MPM은 1시간 40분에서 1시간 50분 사이에서 측정됩니다. 시간, 연구 완료를 통해.
ST 변경 (ST ASP-SFP)
기간: ASP의 ST는 40분 사이에 측정됩니다. 그리고 50분. 시간이며 SFP에서는 1시간 50분에서 2시간 사이로 측정됩니다. 시간, 연구 완료를 통해.
계산으로 측정([밀리미터 단위 ASP의 ST]-[밀리미터 단위 SFP의 ST])
ASP의 ST는 40분 사이에 측정됩니다. 그리고 50분. 시간이며 SFP에서는 1시간 50분에서 2시간 사이로 측정됩니다. 시간, 연구 완료를 통해.
S-SP(S-SP ASP-SFP) 변경
기간: ASP에서 S-SP는 50분 사이에서 측정됩니다. 그리고 1시간. 시간, SFP의 S-SP는 2시간 사이에 측정됩니다. 그리고 2시간 10분. 시간, 연구 완료를 통해.
계산으로 측정([밀리미터 단위 ASP의 S-SP]-[밀리미터 단위 SFP의 S-SP])
ASP에서 S-SP는 50분 사이에서 측정됩니다. 그리고 1시간. 시간, SFP의 S-SP는 2시간 사이에 측정됩니다. 그리고 2시간 10분. 시간, 연구 완료를 통해.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5점 수치 등급 척도(NRS)를 통한 ASP의 편안함 평가
기간: NRS 측정은 1시간 사이에 ASP 위치 직후에 수행될 예정입니다. 그리고 1시간 10분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
ASP 기술의 편안함 평가는 USG 직후 참가자가 수행할 예정입니다. 5점 NRS는 5점 척도를 포함합니다. 최소 척도는 "1"은 나쁨, "2"는 보통, "3"은 좋음, "4"는 매우 좋음, 최대 척도는 "5" 매우 우수함을 의미합니다.
NRS 측정은 1시간 사이에 ASP 위치 직후에 수행될 예정입니다. 그리고 1시간 10분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
5점 수치 등급 척도(NRS)를 통한 SFP의 편안함 평가
기간: NRS 측정은 SFP 위치 직후 2시간 10분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 2시간 20분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.
SFP 기술의 편안함 평가는 USG 직후 참가자가 수행할 예정입니다. 5점 NRS는 5점 척도를 포함합니다. 최소 척도는 "1"은 나쁨, "2"는 보통, "3"은 좋음, "4"는 매우 좋음, 최대 척도는 "5" 매우 우수함을 의미합니다.
NRS 측정은 SFP 위치 직후 2시간 10분 사이에 완료될 예정입니다. 그리고 2시간 20분. 시간, 각 참가자에 대해 연구 완료까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yeditepe University

수사관

  • 수석 연구원: ferda kartufan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • YeditepeU

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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