Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa technika pozycji neuronalnej „Anatolijska pozycja siedząca – siedzący płód ze skrzyżowanymi nogami”

15 listopada 2018 zaktualizowane przez: Fatma Ferda Kartufan, Yeditepe University

„Anatolijska technika pozycji neuroosiowej siedzącej”; czy to korzystne? Prospektywna kliniczna próba porównawcza za pomocą ultrasonografii

Skuteczne pozycjonowanie znieczulenia neuroosiowego zapewnia zwiększoną szansę na pomyślne umieszczenie igły. Głównym celem jest porównanie ultrasonograficznej „Anatolijskiej pozycji siedzącej-ASP” z „Siedzącą pozycją płodową-SFP”. Celem drugorzędnym jest porównanie ich komfortu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego włączono 50 uczestników. W każdej pozycji oceniano sześć parametrów; tkanka podskórna (ST), skóra do wyrostka kolczystego (S-SP), średnice poprzeczne mięśni przykręgosłupowych obustronnych (mięsień przykręgosłupowy lewy [LPM] i mięsień przykręgosłupowy prawy [RPM]), otwarcie szczeliny międzykolcowej (ISGO), średnia obustronnych mięśni przykręgosłupowych (MPM). Zmiana każdego pomiaru zarejestrowanego za pomocą ultrasonografii (USG) zgodnie z technikami pozycjonowania (anatolijską pozycję siedzącą [ASP] można również nazwać „siedzącą pozycją płodową ze skrzyżowanymi nogami” oraz siedzącą pozycję płodową [SFP], która jest tradycyjną pozycją siedzącą pozycja) również zostały obliczone. Obliczenia są krótko wyjaśnione w podstawowych wynikach (w tym zmiana ASP-SFP w ST, S-SP, LPM, RPM, MPM, ISGO). Komfort noszy (SC), komfort pozycji (PC), komfort odcinka lędźwiowego (LC) i komfort brzucha (AC) zostały ocenione przez uczestników za pomocą 5-punktowej Numerycznej Skali Oceny (NRS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İçerenköy
      • Istanbul, İçerenköy, Indyk
        • Yeditepe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych i dorosłych ochotników,
  • musi być w stanie wykonać siedzącą pozycję płodową ze skrzyżowanymi nogami (ASP),
  • musi być w stanie wykonać siedzącą pozycję embrionalną (SFP).

Kryteria wyłączenia:

  • BMI powyżej 40,
  • przepuklina lędźwiowa,
  • Skolioza,
  • Historia chirurgii kręgosłupa,
  • Historia traumy,
  • Historia bólu dolnej części pleców,
  • Artropatia {zwłaszcza problemy z miednicą lub kolanem},
  • Nie był w stanie wykonać jednej lub obu technik pozycji neuroosiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Technika SFP
W technice pozycjonowania neuroosiowego SFP pięćdziesięciu uczestników miało usiąść na noszach twarzą do ściany sali ultrasonograficznej i odwrócić się tyłem do konsultanta radiologa z nogami swobodnie zwisającymi, przedramionami na kolanach i dłońmi na kolanach. Pozycję kończymy wygiętymi plecami w pozycji embrionalnej. Następnie USG jest wykonywane przez konsultanta Radiologii M.D. w czasie maksymalnie 2 godzin dla każdego uczestnika, a 5-punktowa ocena NRS jest wykonywana przez każdego uczestnika w czasie maksymalnie 30 minut do zakończenia badania w ciągu 24 tygodni.
Procedura: Technika SFP
USG i 5-punktowa ocena NRS w SFP
Eksperymentalny: Technika ASP
W technice pozycjonowania neuroosiowego ASP tych samych pięćdziesięciu uczestników zaplanowano usiąść na tej samej części noszy przodem do ściany sali ultrasonograficznej i odwrócić się tyłem do konsultanta radiologa ze skrzyżowanymi nogami, przedramionami uczestników na kolanach i rękami są na kolanach, a pozycja zakończona wygięciem pleców w pozycji embrionalnej. Następnie konsultant Radiologii M.D. wykonuje USG w czasie maksymalnie 2 godzin dla każdego uczestnika i 5-punktowa ocena NRS jest wykonywana przez każdego uczestnika w ciągu maksymalnie 30 minut do zakończenia badania w ciągu 24 tygodni.
Procedura: Technika ASP
USG i 5-punktowa ocena NRS w ASP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar otwarcia szczeliny międzykolcowej (ISGO) w ASP
Ramy czasowe: W przypadku techniki ASP, ISGO jest mierzone w czasie pierwszych 10 minut dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar szerokości ISGO w milimetrach za pomocą ultrasonografii (USG) w ASP
W przypadku techniki ASP, ISGO jest mierzone w czasie pierwszych 10 minut dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiary lewego mięśnia przykręgosłupowego (LPM) w ASP
Ramy czasowe: W przypadku techniki ASP, LPM jest mierzone pomiędzy 10 minutami. i 20 minut. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar średnicy LPM w milimetrach za pomocą ultrasonografii w ASP
W przypadku techniki ASP, LPM jest mierzone pomiędzy 10 minutami. i 20 minut. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiary prawego mięśnia przykręgosłupowego (RPM) w ASP
Ramy czasowe: W technice ASP RPM mierzone jest pomiędzy 20 minutami. i 30 minut. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar średnicy RPM w milimetrach za pomocą ultrasonografii w ASP
W technice ASP RPM mierzone jest pomiędzy 20 minutami. i 30 minut. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Średnia obustronnych mięśni przykręgosłupowych (MPM) w ASP
Ramy czasowe: W przypadku techniki ASP pomiar MPM zaplanowano na 30 minut. i 40 minut. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Mierzone przez ([LPM+RPM]/2) w milimetrach w ASP
W przypadku techniki ASP pomiar MPM zaplanowano na 30 minut. i 40 minut. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiary tkanki podskórnej (ST) w ASP
Ramy czasowe: W przypadku techniki ASP pomiar odcinka ST planuje się wykonać w ciągu 40 minut. i 50 minut. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar grubości tkanki podskórnej w milimetrach za pomocą ultrasonografii w ASP
W przypadku techniki ASP pomiar odcinka ST planuje się wykonać w ciągu 40 minut. i 50 minut. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiary skóry do wyrostka kolczystego (S-SP) w ASP
Ramy czasowe: W przypadku techniki ASP pomiar S-SP planuje się wykonać w ciągu 50 minut. i 1 godzinę (godz.) dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar głębokości skóry do wyrostka kolczystego w milimetrach za pomocą ultrasonografii w ASP
W przypadku techniki ASP pomiar S-SP planuje się wykonać w ciągu 50 minut. i 1 godzinę (godz.) dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiar otwarcia szczeliny międzykolcowej (ISGO) w SFP
Ramy czasowe: Dla techniki SFP planowane jest wykonanie pomiaru ISGO, zaraz po ocenie NRS ASP, w czasie 1 godz. 10 min. i 1 godz. 20 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar szerokości ISGO w milimetrach za pomocą ultrasonografii w SFP
Dla techniki SFP planowane jest wykonanie pomiaru ISGO, zaraz po ocenie NRS ASP, w czasie 1 godz. 10 min. i 1 godz. 20 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiary lewego mięśnia przykręgosłupowego (LPM) w SFP
Ramy czasowe: W technice SFP pomiar LPM zaplanowano na 1 godz. 20 min. i 1 godz. 30 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar średnicy LPM w milimetrach za pomocą ultrasonografii w SFP
W technice SFP pomiar LPM zaplanowano na 1 godz. 20 min. i 1 godz. 30 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiary prawego mięśnia przykręgosłupowego (RPM) w SFP
Ramy czasowe: W technice SFP pomiar obrotów na minutę jest planowany w czasie 1 godz. 30 min. i 1 godz. 40 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar średnicy RPM w milimetrach za pomocą ultrasonografii w SFP
W technice SFP pomiar obrotów na minutę jest planowany w czasie 1 godz. 30 min. i 1 godz. 40 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Średnia obustronnych mięśni przykręgosłupowych (MPM) w SFP
Ramy czasowe: W przypadku techniki SFP pomiar MPM zaplanowano na 1 godz. 40 min. i 1 godz. 50 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Mierzone przez ([LPM+RPM]/2) w milimetrach w SFP
W przypadku techniki SFP pomiar MPM zaplanowano na 1 godz. 40 min. i 1 godz. 50 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiary tkanki podskórnej (ST) w SFP
Ramy czasowe: W przypadku techniki SFP pomiar odcinka ST planuje się wykonać w czasie 1 godz. 50 min. i 2 godz. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar grubości tkanki podskórnej w milimetrach za pomocą ultrasonografii w SFP
W przypadku techniki SFP pomiar odcinka ST planuje się wykonać w czasie 1 godz. 50 min. i 2 godz. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Pomiary skóry do wyrostka kolczystego (S-SP) w SFP
Ramy czasowe: W przypadku techniki SFP planuje się wykonanie pomiaru S-SP pomiędzy 2 godzinami. i 2 godz. 10 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
pomiar głębokości skóry do wyrostka kolczystego w milimetrach za pomocą ultrasonografii w SFP
W przypadku techniki SFP planuje się wykonanie pomiaru S-SP pomiędzy 2 godzinami. i 2 godz. 10 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
zmiana ISGO (ISGO ASP-SFP)
Ramy czasowe: ISGO w ASP jest mierzone w ciągu pierwszych 10 minut, a ISGO w SFP jest mierzone w przedziale 1 godz. 10 min. i 1 godz. 20 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
Mierzone za pomocą obliczeń; ([ISGO w ASP w milimetrach]-[ISGO w SFP w milimetrach])
ISGO w ASP jest mierzone w ciągu pierwszych 10 minut, a ISGO w SFP jest mierzone w przedziale 1 godz. 10 min. i 1 godz. 20 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
zmiana LPM (LPM ASP-SFP)
Ramy czasowe: LPM w ASP jest mierzone między 10 minutami. i 20 minut. czas, a LPM w SFP jest mierzony w zakresie od 1 godz. 20 min do 1 godz. 30 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
Mierzone za pomocą obliczeń; ([LPM w ASP w milimetrach]-[LPM w SFP w milimetrach])
LPM w ASP jest mierzone między 10 minutami. i 20 minut. czas, a LPM w SFP jest mierzony w zakresie od 1 godz. 20 min do 1 godz. 30 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
zmiana obrotów (RPM ASP-SFP)
Ramy czasowe: Obroty w ASP są mierzone między 20 minutami. i 30 minut. czas, a obroty w SFP są mierzone w zakresie od 1 godz. 30 min. i 1 godz. 40 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
Zmierzone za pomocą obliczeń ([obr/min w ASP w milimetrach]-[obr/min w SFP w milimetrach])
Obroty w ASP są mierzone między 20 minutami. i 30 minut. czas, a obroty w SFP są mierzone w zakresie od 1 godz. 30 min. i 1 godz. 40 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
zmiana MPM (MPM ASP-SFP)
Ramy czasowe: MPM w ASP jest mierzone między 30 minutami. i 40 minut. czas, a MPM w SFP jest mierzona w zakresie od 1 godz. 40 min do 1 godz. 50 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
Zmierzone za pomocą obliczeń ([MPM w ASP w milimetrach]-[MPM w SFP w milimetrach])
MPM w ASP jest mierzone między 30 minutami. i 40 minut. czas, a MPM w SFP jest mierzona w zakresie od 1 godz. 40 min do 1 godz. 50 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
zmiana ST (ST ASP-SFP)
Ramy czasowe: ST w ASP jest mierzony między 40 minutami. i 50 minut. czas, aw SFP jest mierzony w zakresie od 1 godz. 50 min do 2 godz. czas, poprzez ukończenie studiów.
Zmierzone za pomocą obliczeń ([ST w ASP w milimetrach]-[ST w SFP w milimetrach])
ST w ASP jest mierzony między 40 minutami. i 50 minut. czas, aw SFP jest mierzony w zakresie od 1 godz. 50 min do 2 godz. czas, poprzez ukończenie studiów.
zmiana S-SP (S-SP ASP-SFP)
Ramy czasowe: S-SP w ASP jest mierzony w przedziale 50 minut. i 1 godz. czas, a S-SP w SFP jest mierzony między 2 godzinami. i 2 godz. 10 min. czas, poprzez ukończenie studiów.
Zmierzone za pomocą obliczeń ([S-SP w ASP w milimetrach]-[S-SP w SFP w milimetrach])
S-SP w ASP jest mierzony w przedziale 50 minut. i 1 godz. czas, a S-SP w SFP jest mierzony między 2 godzinami. i 2 godz. 10 min. czas, poprzez ukończenie studiów.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena komfortu w ASP za pomocą 5-punktowej numerycznej skali ocen (NRS)
Ramy czasowe: Pomiar NRS zaplanowano wykonać zaraz po pozycji ASP pomiędzy 1h. i 1 godz. 10 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Ocena komfortu techniki ASP jest planowana do wykonania przez uczestnika bezpośrednio po USG. 5-punktowy NRS zawiera 5-stopniową skalę. Minimalna skala to „1” oznacza słaba, „2” oznacza dostateczną, „3” oznacza dobrą, „4” oznacza bardzo dobrą, a maksymalna skala to „5” oznacza znakomitą.
Pomiar NRS zaplanowano wykonać zaraz po pozycji ASP pomiędzy 1h. i 1 godz. 10 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Ocena komfortu w SFP za pomocą 5-punktowej numerycznej skali ocen (NRS)
Ramy czasowe: Pomiar NRS planowany jest do wykonania zaraz po pozycji SFP w czasie 2 godz. 10 min. i 2 godz. 20 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.
Ocena komfortu techniki SFP jest planowana do wykonania przez uczestnika bezpośrednio po USG. 5-punktowy NRS zawiera 5-stopniową skalę. Minimalna skala to „1” oznacza słaba, „2” oznacza dostateczną, „3” oznacza dobrą, „4” oznacza bardzo dobrą, a maksymalna skala to „5” oznacza znakomitą.
Pomiar NRS planowany jest do wykonania zaraz po pozycji SFP w czasie 2 godz. 10 min. i 2 godz. 20 min. czasu, dla każdego uczestnika, aż do zakończenia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: ferda kartufan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YeditepeU

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj