Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi hermoston asennon tekniikka "Anatolialainen istuma-asento - istuva sikiö ristissä"

torstai 15. marraskuuta 2018 päivittänyt: Fatma Ferda Kartufan, Yeditepe University

"The Anatolian Sitting Neuraxial Position Technique"; onko siitä hyötyä? Tuleva kliininen vertailututkimus ultraäänitutkimuksella

Menestyksekäs neuraksiaalinen anestesian sijoittelu varmistaa suuremman mahdollisuuden onnistuneeseen neulan asettamiseen. Ensisijainen tavoite on verrata "Anatolian istuma-asentoa-ASP" ja "Istuva sikiön asento-SFP" sonografisesti. Toissijainen tavoite on vertailla heidän mukavuuttaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisikymmentä osallistujaa osallistui tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun, peräkkäiseen kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen. Kussakin asemassa arvioitiin kuusi parametria; ihonalainen kudos (ST), ihosta spinaaliseksi (S-SP), molemminpuolisten paraspinaalisten lihasten poikittaishalkaisijat (vasen paraspinaalinen lihas [LPM] ja oikea paraspinaalinen lihas [RPM]), selkärangan välinen aukko (ISGO), molemminpuolisten paraspinaalisten lihasten keskiarvo (MPM). Jokaisen ultraäänellä (USG) tallennetun mittauksen muutos paikannustekniikoiden mukaan (Anatolian Sitting Position [ASP] voitaisiin myös kutsua "istuva sikiön asento ristissä" ja istuva sikiön asento [SFP], joka on perinteinen istuminen sijainti) laskettiin myös. Laskelmat selitetään lyhyesti ensisijaisissa tuloksissa (mukaan lukien ASP-SFP:n muutos ST:ssä, S-SP:ssä, LPM:ssä, RPM:ssä, MPM:ssä, ISGO:ssa). Osallistujat arvioivat venytysmukavuutta (SC), asennon mukavuutta (PC), lannerangan mukavuutta (LC) ja vatsan mukavuutta (AC) 5-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • İçerenköy
      • Istanbul, İçerenköy, Turkki
        • Yeditepe University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 41 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet ja aikuiset vapaaehtoiset,
  • täytyy pystyä istumaan sikiön jalat ristissä (ASP),
  • täytyy pystyä tekemään istuva sikiöasento (SFP).

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI yli 40,
  • Lannetyrä,
  • Skolioosi,
  • Selkäleikkauksen historia,
  • Traumahistoria,
  • Aiempi selkäkipu,
  • nivelrikko (erityisesti lantion tai polven ongelmat}),
  • Toista tai molempia kahdesta neuraksiaalisen asennon tekniikasta ei voitu tehdä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SFP-tekniikka
SFP-neuraksiaalisessa paikannustekniikassa viisikymmentä osallistujaa suunniteltiin istuvan paareille sonografiahuoneen seinää vasten ja kääntyneen takaisin konsulttiradiologin puoleen jalat roikkuvat vapaasti, käsivarret sylissä ja käsi polvillaan. Asento suoritetaan sikiön asennossa kaareva selkä. Tämän jälkeen konsultti Radiology M.D. suorittaa USG:n enintään 2 tunnin ajan kullekin osallistujalle ja 5-pisteen NRS-arvioinnin tekee jokainen osallistuja enintään 30 minuutin kuluessa, kunnes tutkimus päättyy 24 viikon sisällä.
Menettely: SFP-tekniikka
USG ja 5-pisteen NRS-arviointi SFP:ssä
Kokeellinen: ASP-tekniikka
ASP-neuraksiaalisessa paikannustekniikassa samat viisikymmentä osallistujaa suunniteltiin istuvan samalle paarille sonografiahuoneen seinää vasten ja kääntyneen takaisin konsultin radiologin puoleen jalat ristissä, osallistujien kyynärvarret sylissä ja kädet. ovat polvillaan, ja asento viimeistellään selkä kaarevassa sikiön asennossa. Sen jälkeen konsultti Radiology M.D. suorittaa USG:n enintään 2 tunnin kuluessa kullekin osallistujalle ja 5-pisteen NRS-arvioinnin tekee jokainen osallistuja enintään 30 minuutin ajan, kunnes tutkimus päättyy 24 viikon kuluessa.
Menettely: ASP-tekniikka
USG ja 5-pisteen NRS-arviointi ASP:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interspinous Gap Opening (ISGO) -mittaus ASP:ssä
Aikaikkuna: ASP-tekniikassa ISGO mitataan ensimmäisten 10 minuutin (minuuttien) aikana kullekin osallistujalle tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen.
ISGO:n leveyden mittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella (USG) ASP:ssä
ASP-tekniikassa ISGO mitataan ensimmäisten 10 minuutin (minuuttien) aikana kullekin osallistujalle tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen.
Vasemman paraspinaalisen lihaksen (LPM) mittaukset ASP:ssä
Aikaikkuna: ASP-tekniikassa LPM mitataan 10 minuutin välein. ja 20 minuuttia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
LPM:n halkaisijamittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella ASP:ssä
ASP-tekniikassa LPM mitataan 10 minuutin välein. ja 20 minuuttia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Oikean paraspinaalisen lihaksen (RPM) mittaukset ASP:ssä
Aikaikkuna: ASP-tekniikassa RPM mitataan 20 minuutin välein. ja 30 minuuttia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
RPM:n halkaisijamittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella ASP:ssä
ASP-tekniikassa RPM mitataan 20 minuutin välein. ja 30 minuuttia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Kahdenvälisten paraspinaalisten lihasten (MPM) keskiarvo ASP:ssä
Aikaikkuna: ASP-tekniikassa MPM-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 30 minuutin sisällä. ja 40 minuuttia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Mitattu ( [LPM+RPM]/2) millimetreinä ASP:ssä
ASP-tekniikassa MPM-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 30 minuutin sisällä. ja 40 minuuttia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Ihonalaisen kudoksen (ST) mittaukset ASP:ssä
Aikaikkuna: ASP-tekniikassa ST-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 40 minuutin sisällä. ja 50 minuuttia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella ASP:ssä
ASP-tekniikassa ST-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 40 minuutin sisällä. ja 50 minuuttia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
S-SP-mittaukset ASP:ssä
Aikaikkuna: ASP-tekniikassa S-SP-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 50 minuutin sisällä. ja 1 tunti(h.) aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen loppuunsaattamiseksi.
ihon ja piikin prosessin syvyysmittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella ASP:ssä
ASP-tekniikassa S-SP-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 50 minuutin sisällä. ja 1 tunti(h.) aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen loppuunsaattamiseksi.
Interspinous Gap Opening (ISGO) -mittaus SFP:ssä
Aikaikkuna: SFP-tekniikan osalta ISGO-mittaus suunnitellaan tehtäväksi heti ASP:n NRS-arvioinnin jälkeen, 1h.10min välillä. ja 1h.20min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
ISGO:n leveyden mittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella SFP:ssä
SFP-tekniikan osalta ISGO-mittaus suunnitellaan tehtäväksi heti ASP:n NRS-arvioinnin jälkeen, 1h.10min välillä. ja 1h.20min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Vasemman paraspinaalisen lihaksen (LPM) mittaukset SFP:ssä
Aikaikkuna: SFP-tekniikassa LPM-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 1h.20min välillä. ja 1h.30min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
LPM:n halkaisijamittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella SFP:ssä
SFP-tekniikassa LPM-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 1h.20min välillä. ja 1h.30min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Oikean paraspinaalisen lihaksen (RPM) mittaukset SFP:ssä
Aikaikkuna: SFP-tekniikassa RPM-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 1h.30min välillä. ja 1h.40min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
RPM:n halkaisijamittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella SFP:ssä
SFP-tekniikassa RPM-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 1h.30min välillä. ja 1h.40min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Kahdenvälisten paraspinaalisten lihasten (MPM) keskiarvo SFP:ssä
Aikaikkuna: SFP-tekniikan osalta MPM-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 1h.40min välillä. ja 1h.50min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Mitattu ( [LPM+RPM]/2) millimetreinä SFP:ssä
SFP-tekniikan osalta MPM-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 1h.40min välillä. ja 1h.50min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Ihonalaisen kudoksen (ST) mittaukset SFP:ssä
Aikaikkuna: SFP-tekniikassa ST-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 1h.50min välillä. ja 2 tuntia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella SFP:ssä
SFP-tekniikassa ST-mittaus on suunniteltu tehtäväksi 1h.50min välillä. ja 2 tuntia. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
SFP-mittaukset ihosta spinous-prosessiin (S-SP).
Aikaikkuna: SFP-tekniikassa S-SP-mittaus on tarkoitus tehdä 2 tunnin sisällä. ja 2h.10min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
ihon ja piikin prosessin syvyysmittaus millimetreinä ultraäänitutkimuksella SFP:ssä
SFP-tekniikassa S-SP-mittaus on tarkoitus tehdä 2 tunnin sisällä. ja 2h.10min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
ISGO:n muutos (ISGO ASP-SFP)
Aikaikkuna: ASP:n ISGO mitataan ensimmäisten 10 minuutin aikana ja SFP:n ISGO mitataan 1 tunnin ja 10 minuutin välillä. ja 1h.20min. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
Laskemalla mitattuna; ([ISGO ASP:ssä millimetreinä]-[ISGO SFP:ssä millimetreinä])
ASP:n ISGO mitataan ensimmäisten 10 minuutin aikana ja SFP:n ISGO mitataan 1 tunnin ja 10 minuutin välillä. ja 1h.20min. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
LPM:n muutos (LPM ASP-SFP)
Aikaikkuna: LPM ASP:ssä mitataan 10 minuutin välillä. ja 20 minuuttia. aikaa, ja LPM SFP:ssä mitataan 1 h.20 min ja 1 h.30 min välillä. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
Laskemalla mitattuna; ([LPM ASP:nä millimetreinä] - [LPM SFP:nä millimetreinä])
LPM ASP:ssä mitataan 10 minuutin välillä. ja 20 minuuttia. aikaa, ja LPM SFP:ssä mitataan 1 h.20 min ja 1 h.30 min välillä. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
RPM:n muutos (RPM ASP-SFP)
Aikaikkuna: ASP:n kierrosluku mitataan 20 minuutin välillä. ja 30 minuuttia. aikaa, ja kierrosluku SFP:ssä mitataan 1 h.30 min välillä. ja 1h.40min. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
Mitattu laskennallisesti ([RPM ASP:nä millimetreinä] - [RPM SFP:nä millimetreinä])
ASP:n kierrosluku mitataan 20 minuutin välillä. ja 30 minuuttia. aikaa, ja kierrosluku SFP:ssä mitataan 1 h.30 min välillä. ja 1h.40min. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
MPM:n muutos (MPM ASP-SFP)
Aikaikkuna: MPM ASP:ssä mitataan 30 minuutin välillä. ja 40 minuuttia. aika, ja MPM SFP:ssä mitataan 1 h.40 min ja 1 h.50 min välillä. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
Mitattu laskennallisesti ([MPM ASP:nä millimetreinä] - [MPM SFP:nä millimetreinä])
MPM ASP:ssä mitataan 30 minuutin välillä. ja 40 minuuttia. aika, ja MPM SFP:ssä mitataan 1 h.40 min ja 1 h.50 min välillä. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
ST:n muutos (ST ASP-SFP)
Aikaikkuna: ASP:n ST mitataan 40 minuutin välillä. ja 50 minuuttia. aikaa, ja SFP:ssä mitataan 1 h.50 min ja 2 tunnin välillä. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
Mitattu laskennallisesti ([ST ASP millimetreinä] - [ST SFP millimetreinä])
ASP:n ST mitataan 40 minuutin välillä. ja 50 minuuttia. aikaa, ja SFP:ssä mitataan 1 h.50 min ja 2 tunnin välillä. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
S-SP:n muutos (S-SP ASP-SFP)
Aikaikkuna: ASP:n S-SP mitataan 50 minuutin välillä. ja 1h. aika, ja S-SP SFP:ssä mitataan 2 tunnin välillä. ja 2t.10min. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.
Mitattu laskennallisesti ([S-SP ASP:nä millimetreinä]-[S-SP SFP:nä millimetreinä])
ASP:n S-SP mitataan 50 minuutin välillä. ja 1h. aika, ja S-SP SFP:ssä mitataan 2 tunnin välillä. ja 2t.10min. ajan kuluessa opintojen suorittamisen kautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukavuuden arviointi ASP:ssä 5-pisteen numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: NRS-mittaus suunnitellaan tehtäväksi heti ASP-asennon jälkeen 1h välillä. ja 1h.10min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
ASP-tekniikan mukavuusarvioinnin on tarkoitus tehdä osallistujan toimesta heti USG:n jälkeen. 5-pisteinen NRS sisältää 5 asteikon. Minimiasteikko on "1" tarkoittaa huonoa, "2" tarkoittaa kohtuullista, "3" tarkoittaa hyvää, "4" tarkoittaa erittäin hyvää ja maksimiasteikko "5" tarkoittaa erinomaista.
NRS-mittaus suunnitellaan tehtäväksi heti ASP-asennon jälkeen 1h välillä. ja 1h.10min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
Mukavuusarviointi SFP:ssä 5-pisteen numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: NRS-mittaus on suunniteltu tehtäväksi heti SFP-asennon jälkeen 2h.10min välillä. ja 2h.20min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.
SFP-tekniikan mukavuusarvioinnin on tarkoitus tehdä osallistujan toimesta heti USG:n jälkeen. 5-pisteinen NRS sisältää 5 asteikon. Minimiasteikko on "1" tarkoittaa huonoa, "2" tarkoittaa kohtuullista, "3" tarkoittaa hyvää, "4" tarkoittaa erittäin hyvää ja maksimiasteikko "5" tarkoittaa erinomaista.
NRS-mittaus on suunniteltu tehtäväksi heti SFP-asennon jälkeen 2h.10min välillä. ja 2h.20min. aikaa jokaiselle osallistujalle opintojen suorittamisen kautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yeditepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: ferda kartufan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YeditepeU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa