Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny nevraksial posisjonsteknikk "Den anatoliske sittestillingen - sittende foster med kryssbeina"

15. november 2018 oppdatert av: Fatma Ferda Kartufan, Yeditepe University

"Den anatoliske sittende nevraksiale posisjonsteknikken"; er det gunstig? En prospektiv klinisk sammenligningsforsøk via ultrasonografi

En velstående nevraksial anestesiposisjonering sikrer en økt sjanse for vellykket nåleplassering. Hovedmålet er å sammenligne "The Anatolian sitting position-ASP" med "The Sitting Fetal Position-SFP" sonografisk. Sekundært mål er å sammenligne komforten deres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Femti deltakere ble inkludert i denne prospektive, randomiserte, påfølgende kontrollerte kliniske studien. Seks parametere ble evaluert i hver posisjon; subkutant vev (ST), hud-til-ryggradsprosess (S-SP), tverrdiametre av bilaterale paraspinale muskler (venstre paraspinalmuskel [LPM] og høyre paraspinalmuskel [RPM]), interspinøs gap-åpning (ISGO), gjennomsnitt av bilaterale paraspinalmuskler (MPM). Endringen av hver måling registrert via ultralyd (USG) i henhold til posisjoneringsteknikkene (den anatoliske sittestillingen [ASP] kan også kalles "sittende fosterstilling med kryssben" og den sittende fosterstillingen [SFP] som er en tradisjonell sittestilling plassering) ble også beregnet. Beregningene forklares kort i primære utfall (inkludert endring av ASP-SFP i ST, S-SP, LPM, RPM, MPM, ISGO). Bårekomfort (SC), posisjonskomfort (PC), lumbal komfort (LC) og magekomfort (AC) ble evaluert av deltakerne med 5-punkts Numerical Rating Scale (NRS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • İçerenköy
      • Istanbul, İçerenköy, Tyrkia
        • Yeditepe University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 41 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske og voksne frivillige,
  • må være i stand til å gjøre den sittende fosterstillingen med kryssbein ( ASP ),
  • må kunne gjøre sittende fosterstilling ( SFP ).

Ekskluderingskriterier:

  • BMI høyere enn 40,
  • Lumbal brokk,
  • Skoliose,
  • Historie om ryggradskirurgi,
  • Historie om traumer,
  • Historie med korsryggsmerter,
  • Artropati {spesielt bekken- eller kneproblemer},
  • Kunne ikke gjøre en eller begge av de to nevraksiale posisjonsteknikkene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SFP-teknikken
I SFP neuraksial posisjoneringsteknikk ble femti deltakere planlagt å sitte på båren vendt mot veggen i sonografirommet og vendt tilbake til konsulenten Radiolog med bena hengende fritt, underarmene på fanget og hånden på knærne. Stillingen fullføres med ryggen buet i fosterstilling. Deretter utføres USG av konsulenten Radiology M.D. i maksimalt 2 timers tid til hver deltaker, og 5-punkts NRS-evalueringen gjøres av hver deltaker i maksimalt 30 minutters tid til studien avsluttes innen 24 uker.
Fremgangsmåte: SFP-teknikken
USG, og 5-punkts NRS-evalueringen i SFP
Eksperimentell: ASP-teknikken
I ASP neuraksial posisjoneringsteknikk ble de samme femti deltakerne planlagt å sitte på samme del av båren vendt mot veggen i sonografirommet og vendt tilbake til konsulenten Radiolog med bena i kors, underarmene til deltakerne er på fanget og hendene er på knærne, og stillingen fullføres med ryggen buet i fosterstilling. Deretter utføres USG av konsulent Radiology M.D. på maksimalt 2 timers tid til hver deltaker, og 5-punkts NRS-evalueringen gjøres av hver deltaker i maksimalt 30 minutters tid til studien avsluttes innen 24 uker.
Fremgangsmåte: ASP-teknikken
USG, og 5-punkts NRS-evalueringen i ASP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interspinous gap opening (ISGO) måling i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken måles ISGO i løpet av de første 10 minuttene (min.) tiden, for hver deltaker, gjennom fullføring av studien.
breddemålingen av ISGO i millimeter via ultralyd (USG) i ASP
For ASP-teknikken måles ISGO i løpet av de første 10 minuttene (min.) tiden, for hver deltaker, gjennom fullføring av studien.
Venstre paraspinal muskel (LPM) målinger i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken måles LPM mellom 10 minutter. og 20 min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
diametermålingen av LPM i millimeter via ultralyd i ASP
For ASP-teknikken måles LPM mellom 10 minutter. og 20 min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Høyre paraspinalmuskel (RPM) målinger i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken måles turtallet mellom 20 minutter. og 30 min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
diametermålingen av RPM i millimeter via ultralyd i ASP
For ASP-teknikken måles turtallet mellom 20 minutter. og 30 min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Gjennomsnittet av bilaterale paraspinale muskler (MPM) i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken er MPM-måling planlagt utført i løpet av 30 minutter. og 40 min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Målt med ( [LPM+RPM]/2) i millimeter i ASP
For ASP-teknikken er MPM-måling planlagt utført i løpet av 30 minutter. og 40 min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Målinger av subkutan vev (ST) i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken er ST-måling planlagt utført i løpet av 40 minutter. og 50 min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
tykkelsesmålingen av det subkutane vevet i millimeter via ultralyd i ASP
For ASP-teknikken er ST-måling planlagt utført i løpet av 40 minutter. og 50 min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Målinger av hud til spinous prosess (S-SP) i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken planlegges S-SP-måling å gjøres i løpet av 50 minutter. og 1 time (time) tid, for hver deltaker, gjennom fullføring av studien.
dybdemålingen av huden til spinous prosess i millimeter via ultralyd i ASP
For ASP-teknikken planlegges S-SP-måling å gjøres i løpet av 50 minutter. og 1 time (time) tid, for hver deltaker, gjennom fullføring av studien.
Interspinous gap opening (ISGO) måling i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er ISGO-måling planlagt utført, rett etter NRS-evaluering av ASP, mellom 1t.10min. og 1t.20min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
breddemålingen av ISGO i millimeter via ultralyd i SFP
For SFP-teknikken er ISGO-måling planlagt utført, rett etter NRS-evaluering av ASP, mellom 1t.10min. og 1t.20min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Venstre paraspinal muskel (LPM) målinger i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er LPM-måling planlagt utført i løpet av 1 time.20 minutter. og 1t.30min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
diametermålingen av LPM i millimeter via ultralyd i SFP
For SFP-teknikken er LPM-måling planlagt utført i løpet av 1 time.20 minutter. og 1t.30min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Høyre paraspinal muskel (RPM) målinger i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er turtallsmåling planlagt utført i løpet av 1 time.30 minutter. og 1t.40min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
diametermålingen av RPM i millimeter via ultralyd i SFP
For SFP-teknikken er turtallsmåling planlagt utført i løpet av 1 time.30 minutter. og 1t.40min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Gjennomsnittet av bilaterale paraspinale muskler (MPM) i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er MPM-måling planlagt utført i løpet av 1 time.40 minutter. og 1t.50min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Målt med ( [LPM+RPM]/2) i millimeter i SFP
For SFP-teknikken er MPM-måling planlagt utført i løpet av 1 time.40 minutter. og 1t.50min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Målinger av subkutan vev (ST) i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken planlegges ST-måling å gjøres mellom 1t.50min. og 2 timer. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
tykkelsesmålingen av det subkutane vevet i millimeter via ultralyd i SFP
For SFP-teknikken planlegges ST-måling å gjøres mellom 1t.50min. og 2 timer. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Målinger av hud til spinous prosess (S-SP) i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er S-SP-måling planlagt utført mellom 2 timer. og 2t.10min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
dybdemålingen av hud til spinous prosess i millimeter via ultralyd i SFP
For SFP-teknikken er S-SP-måling planlagt utført mellom 2 timer. og 2t.10min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
endringen av ISGO (ISGO ASP-SFP)
Tidsramme: ISGO i ASP måles i løpet av de første 10 minuttene, og ISGO i SFP måles mellom 1 time og 10 minutter. og 1t.20min. tid, gjennom studiegjennomføring.
Målt ved beregning; ([ISGO i ASP i millimeter]-[ISGO i SFP i millimeter])
ISGO i ASP måles i løpet av de første 10 minuttene, og ISGO i SFP måles mellom 1 time og 10 minutter. og 1t.20min. tid, gjennom studiegjennomføring.
endringen av LPM (LPM ASP-SFP)
Tidsramme: LPM i ASP måles mellom 10 minutter. og 20 min. tid, og LPM i SFP måles mellom 1t.20mins og 1t.30mins. tid, gjennom studiegjennomføring.
Målt ved beregning; ([LPM i ASP i millimeter]-[LPM i SFP i millimeter])
LPM i ASP måles mellom 10 minutter. og 20 min. tid, og LPM i SFP måles mellom 1t.20mins og 1t.30mins. tid, gjennom studiegjennomføring.
endringen av RPM (RPM ASP-SFP)
Tidsramme: RPM i ASP måles mellom 20 minutter. og 30 min. tid, og RPM i SFP måles mellom 1 time og 30 minutter. og 1t.40min. tid, gjennom studiegjennomføring.
Målt ved beregning ([RPM i ASP i millimeter]-[RPM i SFP i millimeter])
RPM i ASP måles mellom 20 minutter. og 30 min. tid, og RPM i SFP måles mellom 1 time og 30 minutter. og 1t.40min. tid, gjennom studiegjennomføring.
endringen av MPM (MPM ASP-SFP)
Tidsramme: MPM i ASP måles mellom 30 minutter. og 40 min. tid, og MPM i SFP måles mellom 1t.40mins og 1t.50mins. tid, gjennom studiegjennomføring.
Målt ved beregning ([MPM i ASP i millimeter]-[MPM i SFP i millimeter])
MPM i ASP måles mellom 30 minutter. og 40 min. tid, og MPM i SFP måles mellom 1t.40mins og 1t.50mins. tid, gjennom studiegjennomføring.
endringen av ST (ST ASP-SFP)
Tidsramme: ST i ASP måles mellom 40 minutter. og 50 min. tid, og i SFP er målt i mellom 1t.50mins og 2hrs. tid, gjennom studiegjennomføring.
Målt ved beregning ([ST i ASP i millimeter]-[ST i SFP i millimeter])
ST i ASP måles mellom 40 minutter. og 50 min. tid, og i SFP er målt i mellom 1t.50mins og 2hrs. tid, gjennom studiegjennomføring.
endringen av S-SP (S-SP ASP-SFP)
Tidsramme: S-SP i ASP måles på mellom 50 minutter. og 1 time. tid, og S-SP i SFP måles mellom 2 timer. og 2t.10min. tid, gjennom studiegjennomføring.
Målt ved beregning ([S-SP i ASP i millimeter]-[S-SP i SFP i millimeter])
S-SP i ASP måles på mellom 50 minutter. og 1 time. tid, og S-SP i SFP måles mellom 2 timer. og 2t.10min. tid, gjennom studiegjennomføring.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komfortevaluering i ASP via 5-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: NRS-måling er planlagt utført rett etter ASP-posisjonen mellom 1 time. og 1t.10min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Komfortevaluering av ASP-teknikken planlegges utført av deltakeren rett etter USG. 5-punkts NRS inkluderer 5-skalaen. Minimumsskalaen er "1" betyr dårlig, "2" betyr rettferdig, "3" betyr bra, "4" betyr veldig bra, og maksimal skala er "5" betyr utmerket.
NRS-måling er planlagt utført rett etter ASP-posisjonen mellom 1 time. og 1t.10min. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Komfortevaluering i SFP via 5-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: NRS-måling er planlagt utført rett etter SFP-posisjonen mellom 2 timer og 10 minutter. og 2 timer. 20 minutter. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.
Komfortevaluering av SFP-teknikken planlegges utført av deltakeren rett etter USG. 5-punkts NRS inkluderer 5-skalaen. Minimumsskalaen er "1" betyr dårlig, "2" betyr rettferdig, "3" betyr bra, "4" betyr veldig bra, og maksimal skala er "5" betyr utmerket.
NRS-måling er planlagt utført rett etter SFP-posisjonen mellom 2 timer og 10 minutter. og 2 timer. 20 minutter. tid, for hver deltaker, gjennom studiegjennomføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeditepe University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ferda kartufan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • YeditepeU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere