Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny neuraksial positionsteknik "Den anatoliske siddestilling - siddende foster med krydsede ben"

15. november 2018 opdateret af: Fatma Ferda Kartufan, Yeditepe University

"Den anatoliske siddende neuraksiale positionsteknik"; er det gavnligt? Et prospektivt klinisk sammenligningsforsøg via ultralyd

En velstående neuraksial anæstesipositionering sikrer en øget chance for vellykket nåleplacering. Det primære formål er at sammenligne "Den anatoliske siddestilling-ASP" med "Den siddende fosterstilling-SFP" sonografisk. Sekundært mål er at sammenligne deres komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Halvtreds deltagere blev inkluderet i denne prospektive, randomiserede, konsekutive kontrollerede kliniske undersøgelse. Seks parametre blev evalueret i hver position; subkutant væv (ST), hud til rygmarvsproces (S-SP), tværgående diametre af bilaterale paraspinale muskler (venstre paraspinalmuskel [LPM] og højre paraspinalmuskel [RPM]), interspinøs spalteåbning (ISGO), middelværdi af bilaterale paraspinale muskler (MPM). Ændringen af ​​hver måling registreret via ultralyd (USG) i henhold til positioneringsteknikkerne (den anatoliske siddestilling [ASP] kunne også kaldes "siddende fosterstilling med krydsben" og den siddende fosterstilling [SFP], som er en traditionel siddende stilling position) blev også beregnet. Beregningerne forklares kort i primære resultater (herunder ændringen af ​​ASP-SFP i ST, S-SP, LPM, RPM, MPM, ISGO). Bårekomfort (SC), positionskomfort (PC), lændekomfort (LC) og abdominal komfort (AC) blev evalueret af deltagerne med 5-punkts Numerical Rating Scale (NRS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İçerenköy
      • Istanbul, İçerenköy, Kalkun
        • Yeditepe University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske og voksne frivillige,
  • skal være i stand til at udføre den siddende føtale korsbensstilling ( ASP ),
  • skal kunne klare den siddende fosterstilling (SFP).

Ekskluderingskriterier:

  • BMI højere end 40,
  • Lændebrok,
  • Skoliose,
  • Historie om rygsøjleoperationer,
  • Traumehistorie,
  • Historie med lændesmerter,
  • Arthropati {især bækken- eller knæproblemer},
  • Kunne ikke være i stand til at udføre en eller begge af de to neuraksiale positionsteknikker.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SFP-teknikken
I SFP neuraksial positioneringsteknikken var halvtreds deltagere planlagt til at sidde på båren vendt mod væggen i sonografirummet og vendte tilbage til konsulenten Radiolog med benene hængende frit, underarmene på skødet og hånden på knæene. Stillingen afsluttes med ryggen buet i fosterstilling. Derefter udføres USG af konsulenten Radiology M.D. i maksimalt 2 timers tid til hver deltager, og 5-punkts NRS-evalueringen udføres af hver deltager i maksimalt 30 minutters tid, indtil undersøgelsen slutter inden for 24 uger.
Procedure: SFP-teknikken
USG og 5-punkts NRS-evalueringen i SFP
Eksperimentel: ASP teknikken
I ASP neuraksial positioneringsteknikken var de samme halvtreds deltagere planlagt til at sidde på den samme del af båren vendt mod væggen i sonografirummet og vendt tilbage til konsulenten Radiolog med benene over kors, deltagernes underarme på skødet og hænderne er på knæene, og stillingen afsluttes med ryggen buet i fosterstilling.Derefter udføres USG af konsulenten Radiology M.D. i maksimalt 2 timers tid til hver deltager, og 5-punkts NRS evalueringen udføres af hver deltager i maksimalt 30 minutters tid, indtil undersøgelsen afsluttes inden for 24 uger.
Procedure: ASP teknikken
USG og 5-punkts NRS-evalueringen i ASP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interspinous gap opening (ISGO) måling i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken måles ISGO i de første 10 minutter (min.) tid, for hver deltager, gennem studiets afslutning.
breddemålingen af ​​ISGO'en i millimeter via ultralyd (USG) i ASP'en
For ASP-teknikken måles ISGO i de første 10 minutter (min.) tid, for hver deltager, gennem studiets afslutning.
Venstre paraspinal muskel (LPM) målinger i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken måles LPM mellem 10 minutter. og 20 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
diametermålingen af ​​LPM i millimeter via ultralyd i ASP
For ASP-teknikken måles LPM mellem 10 minutter. og 20 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Højre paraspinal muskel (RPM) målinger i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken måles RPM mellem 20 minutter. og 30 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
diametermålingen af ​​RPM i millimeter via ultralyd i ASP
For ASP-teknikken måles RPM mellem 20 minutter. og 30 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Middelværdien af ​​bilaterale paraspinale muskler (MPM) i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken er MPM-måling planlagt til at blive udført i mellem 30 minutter. og 40 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Målt med ( [LPM+RPM]/2) i millimeter i ASP
For ASP-teknikken er MPM-måling planlagt til at blive udført i mellem 30 minutter. og 40 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Målinger af subkutan væv (ST) i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken er ST-målingen planlagt til at blive udført i mellem 40 min. og 50 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
tykkelsesmålingen af ​​det subkutane væv i millimeter via ultralyd i ASP
For ASP-teknikken er ST-målingen planlagt til at blive udført i mellem 40 min. og 50 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Målinger af hud til spinous process (S-SP) i ASP
Tidsramme: For ASP-teknikken er S-SP-måling planlagt til at blive udført i mellem 50 min. og 1 time (time) for hver deltager gennem studieafslutning.
dybdemålingen af ​​huden til spinous proces i millimeter via ultralyd i ASP
For ASP-teknikken er S-SP-måling planlagt til at blive udført i mellem 50 min. og 1 time (time) for hver deltager gennem studieafslutning.
Interspinous gap opening (ISGO) måling i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken planlægges ISGO-måling at blive udført lige efter NRS-evaluering af ASP'en mellem 1 time.10 minutter. og 1 time.20 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
breddemålingen af ​​ISGO i millimeter via ultralyd i SFP
For SFP-teknikken planlægges ISGO-måling at blive udført lige efter NRS-evaluering af ASP'en mellem 1 time.10 minutter. og 1 time.20 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Venstre paraspinal muskel (LPM) målinger i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er LPM-måling planlagt til at blive udført i løbet af 1 time.20 min. og 1 time.30 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
diametermålingen af ​​LPM i millimeter via ultralyd i SFP'en
For SFP-teknikken er LPM-måling planlagt til at blive udført i løbet af 1 time.20 min. og 1 time.30 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Højre paraspinal muskel (RPM) målinger i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er omdrejningsmåling planlagt til at blive udført mellem 1 time.30 minutter. og 1t.40min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
diametermålingen af ​​RPM i millimeter via ultralyd i SFP'en
For SFP-teknikken er omdrejningsmåling planlagt til at blive udført mellem 1 time.30 minutter. og 1t.40min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Middelværdien af ​​bilaterale paraspinale muskler (MPM) i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er MPM-måling planlagt til at blive udført i mellem 1 time.40 min. og 1 time.50 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Målt med ( [LPM+RPM]/2) i millimeter i SFP
For SFP-teknikken er MPM-måling planlagt til at blive udført i mellem 1 time.40 min. og 1 time.50 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Subkutan væv (ST) målinger i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er ST-målingen planlagt til at blive udført i mellem 1 time.50 min. og 2 timer. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
tykkelsesmålingen af ​​det subkutane væv i millimeter via ultralyd i SFP
For SFP-teknikken er ST-målingen planlagt til at blive udført i mellem 1 time.50 min. og 2 timer. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Målinger af hud til spinous process (S-SP) i SFP
Tidsramme: For SFP-teknikken er S-SP-måling planlagt til at blive udført i mellem 2 timer. og 2t.10min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
dybdemålingen af ​​huden til spinous proces i millimeter via ultralyd i SFP
For SFP-teknikken er S-SP-måling planlagt til at blive udført i mellem 2 timer. og 2t.10min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
ændringen af ​​ISGO (ISGO ASP-SFP)
Tidsramme: ISGO i ASP'en måles i de første 10 min., og ISGO i SFP'en måles i mellem 1 time.10 min. og 1 time.20 min. tid, gennem studieafslutning.
Målt ved beregning; ([ISGO i ASP i millimeter]-[ISGO i SFP i millimeter])
ISGO i ASP'en måles i de første 10 min., og ISGO i SFP'en måles i mellem 1 time.10 min. og 1 time.20 min. tid, gennem studieafslutning.
ændringen af ​​LPM (LPM ASP-SFP)
Tidsramme: LPM i ASP måles mellem 10 minutter. og 20 min. tid, og LPM i SFP'en måles i mellem 1t.20mins og 1hr.30mins. tid, gennem studieafslutning.
Målt ved beregning; ([LPM i ASP i millimeter]-[LPM i SFP i millimeter])
LPM i ASP måles mellem 10 minutter. og 20 min. tid, og LPM i SFP'en måles i mellem 1t.20mins og 1hr.30mins. tid, gennem studieafslutning.
ændringen af ​​RPM (RPM ASP-SFP)
Tidsramme: RPM i ASP måles mellem 20 minutter. og 30 min. tid, og RPM i SFP'en måles mellem 1 time.30 min. og 1t.40min. tid, gennem studieafslutning.
Målt ved beregning ([RPM i ASP i millimeter]-[RPM i SFP i millimeter])
RPM i ASP måles mellem 20 minutter. og 30 min. tid, og RPM i SFP'en måles mellem 1 time.30 min. og 1t.40min. tid, gennem studieafslutning.
ændringen af ​​MPM (MPM ASP-SFP)
Tidsramme: MPM i ASP måles mellem 30 minutter. og 40 min. tid, og MPM i SFP'en måles i mellem 1t.40mins og 1hr.50mins. tid, gennem studieafslutning.
Målt ved beregning ([MPM i ASP i millimeter]-[MPM i SFP i millimeter])
MPM i ASP måles mellem 30 minutter. og 40 min. tid, og MPM i SFP'en måles i mellem 1t.40mins og 1hr.50mins. tid, gennem studieafslutning.
ændringen af ​​ST (ST ASP-SFP)
Tidsramme: ST i ASP måles mellem 40 minutter. og 50 min. tid, og i SFP måles mellem 1 time. 50 minutter og 2 timer. tid, gennem studieafslutning.
Målt ved beregning ([ST i ASP i millimeter]-[ST i SFP i millimeter])
ST i ASP måles mellem 40 minutter. og 50 min. tid, og i SFP måles mellem 1 time. 50 minutter og 2 timer. tid, gennem studieafslutning.
ændringen af ​​S-SP (S-SP ASP-SFP)
Tidsramme: S-SP i ASP måles på mellem 50 minutter. og 1 time. tid, og S-SP i SFP måles mellem 2 timer. og 2 timer.10 min. tid, gennem studieafslutning.
Målt ved beregning ([S-SP i ASP i millimeter]-[S-SP i SFP i millimeter])
S-SP i ASP måles på mellem 50 minutter. og 1 time. tid, og S-SP i SFP måles mellem 2 timer. og 2 timer.10 min. tid, gennem studieafslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komfortevaluering i ASP via 5-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: NRS-måling er planlagt til at blive udført lige efter ASP-positionen mellem 1 time. og 1 time.10 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Komfortevaluering af ASP-teknikken planlægges udført af deltageren lige efter USG. 5-punkts NRS inkluderer 5-skalaen. Minimumsskalaen er "1" betyder dårlig, "2" betyder rimelig, "3" betyder god, "4" betyder meget god, og den maksimale skala er "5" betyder fremragende.
NRS-måling er planlagt til at blive udført lige efter ASP-positionen mellem 1 time. og 1 time.10 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Komfortevaluering i SFP via 5-punkts numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: NRS-måling er planlagt til at blive udført lige efter SFP-positionen mellem 2 timer. 10 minutter. og 2 timer.20 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.
Komfortevaluering af SFP-teknikken planlægges udført af deltageren lige efter USG. 5-punkts NRS inkluderer 5-skalaen. Minimumsskalaen er "1" betyder dårlig, "2" betyder rimelig, "3" betyder god, "4" betyder meget god, og den maksimale skala er "5" betyder fremragende.
NRS-måling er planlagt til at blive udført lige efter SFP-positionen mellem 2 timer. 10 minutter. og 2 timer.20 min. tid, for hver deltager, gennem studieafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ferda kartufan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • YeditepeU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, ledning

Kliniske forsøg med SFP-teknikken

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner