"COMBO-KEY" - 뇌졸중 생존자의 회복을 촉진하기 위한 가정 방문 및 전화 코칭 프로그램
2024년 11월 13일 업데이트: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
"COMBO-KEY"(뇌졸중 회복 여정에 대한 지속적인 모멘텀 구축 코칭) - 뇌졸중 생존자의 회복을 촉진하기 위한 가정 방문 및 전화 코칭 프로그램: 지역 전체 프로젝트
뇌졸중 생존자의 건강 행동 변화를 위해 재활 지식과 기술을 라이프스타일에 적용할 수 있는 전략으로 전환하기 위한 자신감과 역량을 구축하는 것은 건강 결과를 최적화하고 뇌졸중 재발 위험을 줄이는 데 중요합니다.
이 프로젝트의 목적은 회복 결과에 대한 자신감과 긍정적인 기대를 구축하고 뇌졸중 자가 관리 행동에 참여할 수 있도록 함으로써 뇌졸중 생존자의 건강을 증진하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
지역 사회에 거주하는 뇌졸중 생존자의 자기 효능에 대한 가정 방문 및 전화 코칭 프로그램인 "뇌졸중 회복 여정에 대한 지속적인 추진력 구축 코칭"("COMBO-KEY") 프로그램의 효과를 결정하기 위해 무작위 대조 시험이 실시됩니다. , 결과 기대 및 뇌졸중 자기 관리 행동에 대한 참여.
134명의 뇌졸중 생존자로 추정되는 샘플이 모집될 예정입니다.
COMBO-KEY는 Bandura의 자기 효능 및 결과 기대 구성에 의해 뒷받침됩니다.
훈련된 코치가 배달해 드립니다.
결과는 기준선에서 그리고 프로그램 완료 직후에 측정됩니다.
일반화된 추정 방정식 모델은 기준 수준을 조정하여 개입 그룹과 통제 그룹 간의 사전 테스트에서 사후 테스트까지 결과 변수의 차등 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Community settings
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 임상적으로 진단됨
- 18세 이상
- 공동체 주거
- 수정된 Rankin 척도 점수가 3 이상(중등도 내지 중증 장애)
- 몬트리올 인지 평가 점수가 20점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 언어 장애가 있음
- 정신질환 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 콤보키 그룹
개입 그룹의 참가자는 Bandura의 자기 효능 및 결과 기대에 대한 구성을 뒷받침하는 가정 방문 및 전화 코칭 자기 관리 프로그램(뇌졸중 회복 여정에 대한 지속적인 모멘텀 구축 코칭 "COMBO-KEY")을 받게 됩니다.
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개입은 4번의 가정 방문과 5번의 전화 코칭 세션을 통해 8주 동안 지속됩니다.
또한 뇌졸중 생존자를 위한 4개 항목 리소스 패키지(뇌졸중 자가 관리 및 자기 발견 워크북, 건강 및 생활 계획 툴킷, 뇌졸중 후 문제를 성공적으로 관리한 생존자의 경험 공유 비디오 포함)로 구성됩니다. 및 뇌졸중 자가 관리 빠른 참조 가이드)를 참조하세요.
생존자와 간병인이 뇌졸중 자가 관리와 관련된 정보와 지원을 구할 수 있는 전화 핫라인도 구축될 것입니다.
프로그램의 일관된 전달을 보장하기 위해 프로그램 프로토콜이 개발될 것입니다.
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간섭 없음: 평소 케어 그룹
일반 치료 그룹의 참가자는 운동 훈련, 신체 재활 또는 뇌졸중 지원 그룹이 조직한 활동과 같은 지역 사회 재활 네트워크의 서비스를 포함하여 제공되는 일반적인 재활 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상적 기능활동 수행 및 자기관리에 있어서 자기효능감 수준의 변화
기간: 기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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뇌졸중 자기효능감 설문지의 13개 항목 중국어 버전이 사용됩니다.
이 항목은 뇌졸중 생존자의 자기 관리 행동 수행에 대한 자신감을 0-신뢰 없음부터 10-매우 자신감 포인트 규모로 평가합니다.
모든 항목 점수가 합산됩니다(총 0~130점).
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 자가관리 행동의 결과 기대 수준 변화
기간: 기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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뇌졸중 자가 관리 결과 기대 척도의 11개 항목 중국어 버전이 사용됩니다.
이 항목은 자기 관리 행동을 수행한 후 결과 발생에 대한 뇌졸중 생존자의 자신감을 평가합니다.
모든 항목 점수가 합산됩니다(총 0~110점, 각 항목은 0 이상~전혀 동의하지 않음 ~ 10~매우 동의함)으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 긍정적인 결과에 대한 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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뇌졸중 자가관리행위 수행 만족도 변화
기간: 기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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뇌졸중 자가 관리 행동 수행 척도의 11개 항목 중국어 버전이 사용됩니다.
이 항목은 뇌졸중 생존자의 자기 관리 행동 수행에 대한 만족도를 묻습니다.
모든 항목 점수가 합산됩니다(총 0~110점, 각 항목은 0 이상~전혀 동의하지 않음 ~ 10~매우 동의함)으로 평가됩니다.
점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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건강 관련 삶의 질 수준 변화
기간: 기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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뇌졸중별 삶의 질 척도의 49개 항목 중국어 버전이 사용됩니다.
이 항목은 뇌졸중 생존자의 건강 상태와 설명된 작업 수행의 어려움에 대한 동의를 묻는 항목입니다.
모든 항목 점수가 합산됩니다(총 49-245점, 1-매우 동의하지 않음/할 수 없음 ~ 5-매우 동의함/문제 없음).
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높다는 것을 의미합니다.
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기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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우울 증상 수준의 변화
기간: 기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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노인 우울증 척도의 15개 항목 중국어 버전이 사용됩니다.
뇌졸중 생존자는 자신의 상태(총 0~15점, 예-1 점수 또는 아니오-0 점수)에 따라 항목에 대한 동의를 요청받습니다.
5~8점은 가벼운 우울증을 나타냅니다. 9-11 중등도 우울증; 및 12-15 심한 우울증.
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기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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지역사회 재통합 수준의 변화
기간: 기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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정상 생활로의 재통합 지수의 11개 항목 중국어 버전이 사용됩니다.
뇌졸중 생존자에게 해당 항목이 자신의 상황을 어느 정도 설명했는지 질문합니다(총 11~55점, 1~약간 5~최대).
점수가 높을수록 더 나은 지역사회 재통합을 나타냅니다.
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기준 수준에서 개입 완료 직후로 변경
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프로그램 만족도(개입그룹 참가자)
기간: 중재가 완료된 직후
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사용 편의성, 콘텐츠와 리소스의 관련성, 배치, 코치의 성과를 5점(1-매우 불만족 ~ 5-매우 만족)으로 평가합니다.
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중재가 완료된 직후
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리소스 패키지 활용(개입 그룹 참여자)
기간: 중재가 완료된 직후
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주당 리소스 패키지 사용 빈도(분)
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중재가 완료된 직후
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목표 달성 수준(개입 그룹 참여자)
기간: 중재가 완료된 직후
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목표 달성 수준을 0(미달성), 1(부분 달성), 2(완전히 달성) 범위로 평가합니다.
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중재가 완료된 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .