"COMBO-KEY": un programa de visitas domiciliarias y asesoramiento telefónico para promover la recuperación de los supervivientes de un accidente cerebrovascular
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
"COMBO-KEY" (Coaching Ongoing Momentum Building On-stroKe rEcovery journeY): un programa de visitas domiciliarias y asesoramiento telefónico para promover la recuperación de los supervivientes de un accidente cerebrovascular: un proyecto que abarca todo el territorio
Desarrollar la confianza y las capacidades para transferir conocimientos y habilidades de rehabilitación a estrategias viables en el estilo de vida para cambiar los comportamientos de salud entre los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular es importante para optimizar los resultados de salud y reducir los riesgos de un accidente cerebrovascular recurrente.
El objetivo de este proyecto es promover la salud de los supervivientes de un accidente cerebrovascular generando confianza y expectativas positivas sobre los resultados de la recuperación, y permitiéndoles participar en conductas de autocontrol del accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio para determinar la eficacia de un programa "Coaching Ongoing Momentum Building On Stroke rEcovery journeY" ("COMBO-KEY"), un programa de visitas domiciliarias y asesoramiento telefónico, sobre la autoeficacia de los supervivientes de un accidente cerebrovascular que viven en la comunidad. , expectativas de resultados y participación en conductas de autocontrol del accidente cerebrovascular.
Se reclutará una muestra estimada de 134 supervivientes de un accidente cerebrovascular.
COMBO-KEY se basará en los conceptos de autoeficacia y expectativa de resultados de Bandura.
Será impartido por entrenadores capacitados.
Los resultados se medirán al inicio e inmediatamente después de la finalización del programa.
Se utilizará un modelo de ecuaciones de estimación generalizadas para evaluar los cambios diferenciales en las variables de resultado desde la prueba previa hasta la prueba posterior entre los grupos de intervención y control con ajuste para sus niveles de referencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Community settings
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado clínicamente con accidente cerebrovascular.
- 18 años o más
- Vivienda comunitaria
- Tener una puntuación en la Escala de Rankin modificada igual o superior a 3 (discapacidad moderada a grave)
- Tener una puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal >20
Criterios de exclusión:
- Tiene disfasia severa
- Son diagnosticados con una enfermedad mental.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo COMBO-TECLA
Los participantes en el grupo de intervención recibirán un programa de autogestión de visitas domiciliarias y asesoramiento telefónico (Coaching Ongoing Momentum Building On Stroke rEcovery journeY "COMBO-KEY") que se basa en los conceptos de autoeficacia y expectativas de resultados de Bandura.
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La intervención tendrá una duración de ocho semanas con cuatro visitas domiciliarias y cinco sesiones de asesoramiento telefónico.
También constará de un paquete de recursos de 4 elementos para supervivientes de un accidente cerebrovascular (que incluye un libro de ejercicios de autocontrol y autodescubrimiento del accidente cerebrovascular, un conjunto de herramientas de planificación de la vida y la salud, y vídeos sobre el intercambio de experiencias de los supervivientes que gestionaron con éxito sus desafíos posteriores al accidente cerebrovascular). y una guía de referencia rápida para el autocontrol del accidente cerebrovascular).
También se establecerá una línea telefónica directa para que los supervivientes y los cuidadores busquen información y apoyo relacionados con el autocontrol del accidente cerebrovascular.
Se desarrollará un protocolo del programa para garantizar la ejecución consistente del programa.
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Sin intervención: Grupo de atención habitual
Los participantes del grupo de atención habitual recibirán los servicios de rehabilitación habituales que se ofrecen, incluidos los servicios de una red de rehabilitación comunitaria, como entrenamiento físico, rehabilitación física o actividades organizadas por grupos de apoyo para accidentes cerebrovasculares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de autoeficacia en la realización de actividades funcionales diarias y autogestión.
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Se utilizará la versión china de 13 ítems del Cuestionario de autoeficacia en accidentes cerebrovasculares.
Los ítems evalúan la confianza de los supervivientes de un accidente cerebrovascular para realizar conductas de autocuidado en una escala de 0 puntos sin confianza a 10 puntos muy seguros.
Se suman todas las puntuaciones de los elementos (total 0-130).
Las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de expectativa de resultados de las conductas de autocontrol del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Se utilizará la versión china de 11 ítems de la Escala de expectativas de resultados de autocontrol del accidente cerebrovascular.
Los ítems evalúan la confianza de los supervivientes de un accidente cerebrovascular en la aparición de resultados después de realizar las conductas de autocuidado.
Se suman todas las puntuaciones de los ítems (total 0-110; cada ítem se califica desde 0-Muy en desacuerdo hasta 10-Muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas representan una mayor confianza hacia un resultado positivo.
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Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Cambio en el nivel de satisfacción con la realización de conductas de autocontrol del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Se utilizará la versión china de 11 ítems de la Escala de desempeño de conductas de autocontrol de accidentes cerebrovasculares.
Los ítems preguntan sobre la satisfacción de los supervivientes de un accidente cerebrovascular con su desempeño en conductas de autocuidado.
Se suman todas las puntuaciones de los ítems (total 0-110; cada ítem se califica desde 0-Muy en desacuerdo hasta 10-Muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas representan una mayor satisfacción.
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Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Cambio en el nivel de calidad de vida relacionada con la salud.
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Se utilizará la versión china de 49 ítems de la escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares.
Los ítems solicitan el acuerdo de los supervivientes de un accidente cerebrovascular sobre las condiciones de salud y las dificultades para realizar las tareas descritas.
Se suman todas las puntuaciones de los ítems (total 49-245; 1-Muy en desacuerdo/no pude hacerlo a 5-Muy de acuerdo/sin problemas).
Las puntuaciones más altas representan una mayor calidad de vida relacionada con la salud.
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Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Cambio en el nivel de síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Se utilizará la versión china de 15 ítems de la Escala de depresión geriátrica.
A los supervivientes de un accidente cerebrovascular se les pedirá que estén de acuerdo con los ítems según su condición (total 0-15; puntuación Sí-1 o puntuación No-0).
Una puntuación de 5 a 8 indica depresión leve; 9-11 depresión moderada; y 12-15 depresión severa.
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Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Cambio en el nivel de reintegración comunitaria
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Se utilizará la versión china de 11 ítems del Índice de Reintegración a la Vida Normal.
A los supervivientes de un accidente cerebrovascular se les preguntará en qué medida los ítems describían su situación (total 11-55; 1-En pequeña medida a 5-En gran medida).
Las puntuaciones más altas representan una mejor reintegración comunitaria.
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Cambio desde el nivel inicial hasta inmediatamente después de completar la intervención
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Satisfacción con el programa (Participantes del grupo de intervención)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención
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Califique la facilidad de uso y relevancia de los contenidos y recursos, la disposición y el desempeño de los entrenadores en un punto de 5 Likert (1-Muy insatisfecho a 5-Muy satisfecho)
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Inmediatamente después de finalizar la intervención
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Uso del paquete de recursos (Participantes del grupo de intervención)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención
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Frecuencia (minutos) de uso del paquete de recursos por semana
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Inmediatamente después de finalizar la intervención
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Nivel de consecución de objetivos (Participantes del grupo de intervención)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de finalizar la intervención
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Califique el nivel de consecución de la meta en una escala de 0-No lograda, 1-Lograda parcialmente y 2-Lograda completamente
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Inmediatamente después de finalizar la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01170718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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