"COMBO-KEY" - Un programme de visites à domicile et de coaching téléphonique pour promouvoir le rétablissement des survivants d'un AVC
13 novembre 2024 mis à jour par: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
"COMBO-KEY" (Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe recovery voyageneY) - Un programme de visites à domicile et de coaching téléphonique pour promouvoir le rétablissement des survivants d'un AVC : un projet à l'échelle du territoire
Il est important de renforcer la confiance et les capacités nécessaires pour transférer les connaissances et les compétences en matière de réadaptation vers des stratégies viables liées au mode de vie visant à modifier les comportements en matière de santé chez les survivants d'un AVC afin d'optimiser les résultats en matière de santé et de réduire les risques d'AVC récurrent.
Le but de ce projet est de promouvoir la santé des survivants d'un AVC en renforçant la confiance et attentes positives quant aux résultats du rétablissement, et en permettant leur engagement dans des comportements d'autogestion de l'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé sera mené pour déterminer l'efficacité d'un programme « Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe recovery voyage » (« COMBO-KEY »), un programme de visites à domicile et de coaching téléphonique, sur l'auto-efficacité des survivants d'un AVC vivant dans la communauté. , les attentes en matière de résultats et l'engagement dans les comportements d'autogestion de l'AVC.
Un échantillon estimé de 134 survivants d'un AVC sera recruté.
COMBO-KEY sera étayé par les constructions d'auto-efficacité et d'attente de résultats de Bandura.
Il sera dispensé par des coachs formés.
Les résultats seront mesurés au départ et immédiatement après la fin du programme.
Un modèle d'équations d'estimation généralisées sera utilisé pour évaluer les changements différentiels dans les variables de résultat du pré-test au post-test entre les groupes d'intervention et les groupes témoins avec ajustement pour leurs niveaux de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Community settings
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Cliniquement diagnostiqué avec un accident vasculaire cérébral
- 18 ans ou plus
- Logement communautaire
- Avoir un score modifié sur l'échelle de Rankin égal ou supérieur à 3 (handicap modéré à sévère)
- Avoir un score à l'évaluation cognitive de Montréal >20
Critères d'exclusion :
- Avoir une dysphasie sévère
- Sont diagnostiqués une maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe COMBO-KEY
Les participants au groupe d'intervention recevront un programme d'autogestion de visites à domicile et de coaching téléphonique (Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe recovery voyage "COMBO-KEY") qui est étayé par les constructions de Bandura d'auto-efficacité et d'attentes de résultats.
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L'intervention durera huit semaines avec quatre visites à domicile et cinq séances de coaching téléphonique.
Il comprendra également un ensemble de ressources en 4 éléments pour les survivants d'un AVC (comprenant un manuel d'autogestion et de découverte de soi d'un AVC, une boîte à outils de planification de la santé et de la vie et des vidéos sur le partage d'expériences par des survivants qui ont réussi à gérer avec succès leurs défis post-AVC). , et un guide de référence rapide sur l'autogestion de l'AVC).
Une ligne d'assistance téléphonique permettant aux survivants et aux soignants de rechercher des informations et un soutien liés à l'autogestion de l'AVC sera également mise en place.
Un protocole de programme sera élaboré pour garantir la mise en œuvre cohérente du programme.
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Aucune intervention: Groupe de soins habituels
Les participants au groupe de soins habituels recevront les services de réadaptation habituels offerts, y compris les services d'un réseau communautaire de réadaptation tels que l'entraînement physique, la réadaptation physique ou les activités organisées par des groupes de soutien en cas d'AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'auto-efficacité dans l'exécution des activités fonctionnelles quotidiennes et de l'autogestion
Délai: Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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La version chinoise en 13 éléments du questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC sera utilisée.
Les éléments évaluent la confiance des survivants d'un AVC dans l'exécution de comportements d'autogestion sur une échelle de 0 à 10 points très confiants.
Tous les scores des éléments sont additionnés (total 0-130).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle.
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Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le niveau d'attente en matière de résultats des comportements d'autogestion de l'AVC
Délai: Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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La version chinoise en 11 éléments de l'échelle d'attente en matière de résultats d'autogestion de l'AVC sera utilisée.
Les éléments évaluent la confiance des survivants d'un AVC dans l'apparition de résultats après avoir adopté les comportements d'autogestion.
Tous les scores des éléments sont additionnés (total de 0 à 110 ; chaque élément est noté entre 0 - Fortement en désaccord et 10 - Tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés représentent une plus grande confiance dans un résultat positif.
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Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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Changement du niveau de satisfaction à l'égard de la performance des comportements d'autogestion de l'AVC
Délai: Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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La version chinoise en 11 éléments de l'échelle de performance des comportements d'autogestion de l'AVC sera utilisée.
Les items portent sur la satisfaction des survivants d'un AVC à l'égard de leurs performances en matière de comportements d'autogestion.
Tous les scores des éléments sont additionnés (total de 0 à 110 ; chaque élément est noté entre 0 - Fortement en désaccord et 10 - Tout à fait d'accord).
Des scores plus élevés représentent une satisfaction plus élevée.
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Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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Modification du niveau de qualité de vie liée à la santé
Délai: Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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La version chinoise en 49 éléments de l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC sera utilisée.
Les éléments demandent l'accord des survivants d'un AVC sur les problèmes de santé et les difficultés rencontrées dans l'exécution des tâches décrites.
Tous les scores des éléments sont additionnés (total 49-245 ; 1 - Fortement en désaccord/ne pouvait pas le faire, 5 - Tout à fait d'accord/pas de problème).
Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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Modification du niveau des symptômes dépressifs
Délai: Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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La version chinoise en 15 éléments de l'échelle de dépression gériatrique sera utilisée.
Il sera demandé aux survivants d'un AVC leur accord sur les éléments en fonction de leur état (total 0-15 ; score Oui-1 ou score Non-0).
Un score de 5 à 8 indique une légère dépression ; 9-11 dépression modérée ; et 12 à 15 ans de dépression sévère.
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Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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Changement dans le niveau de réintégration communautaire
Délai: Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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La version chinoise en 11 éléments de l'indice de réintégration à la vie normale sera utilisée.
Il sera demandé aux survivants d'un AVC dans quelle mesure les éléments décrivaient leur situation (total 11-55 ; 1-Une petite mesure à 5-Une grande mesure).
Des scores plus élevés représentent une meilleure réintégration communautaire.
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Changement du niveau de base à immédiatement après la fin de l'intervention
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Satisfaction à l'égard du programme (Participants au groupe d'intervention)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention
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Évaluez la facilité d'utilisation et la pertinence des contenus et des ressources, la disposition et la performance des coachs sur un point 5-Likert (1-Très insatisfait à 5-Très satisfait)
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Immédiatement après la fin de l'intervention
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Utilisation de l'ensemble de ressources (Participants au groupe d'intervention)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention
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Fréquence (minutes) d'utilisation du package de ressources par semaine
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Immédiatement après la fin de l'intervention
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Niveau d'atteinte des objectifs (participants au groupe d'intervention)
Délai: Immédiatement après la fin de l'intervention
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Évaluez le niveau d'atteinte des objectifs sur une échelle allant de 0 - Non atteint, 1 - Partiellement atteint, à 2 - Complètement atteint.
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Immédiatement après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2018
Première publication (Réel)
15 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01170718
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .