„COMBO-KEY“ – ein Hausbesuchs- und Telefoncoaching-Programm zur Förderung der Genesung von Schlaganfallüberlebenden
13. November 2024 aktualisiert von: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
„COMBO-KEY“ (Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe recovery journeY) – Ein Hausbesuchs- und Telefoncoaching-Programm zur Förderung der Genesung von Schlaganfallüberlebenden: Ein gebietsweites Projekt
Der Aufbau von Selbstvertrauen und Fähigkeiten zur Übertragung von Rehabilitationswissen und -fähigkeiten in lebensstiltaugliche Strategien zur Änderung des Gesundheitsverhaltens von Schlaganfallüberlebenden ist wichtig, um die Gesundheitsergebnisse zu optimieren und das Risiko eines erneuten Schlaganfalls zu verringern.
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Gesundheit von Schlaganfallüberlebenden zu fördern, indem Vertrauen und positive Erwartungen an die Genesungsergebnisse aufgebaut werden und sie sich an der Selbstbewältigung von Schlaganfällen beteiligen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit eines Programms „Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe rEcovery journeY“ („COMBO-KEY“), einem Hausbesuchs- und Telefoncoaching-Programm, zur Selbstwirksamkeit von Schlaganfallüberlebenden in Wohngemeinschaften zu bestimmen , Ergebniserwartung und Engagement beim Schlaganfall-Selbstmanagementverhalten.
Es wird eine geschätzte Stichprobe von 134 Schlaganfallüberlebenden rekrutiert.
COMBO-KEY wird durch Banduras Konstrukte der Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartung untermauert.
Die Durchführung erfolgt durch ausgebildete Trainer.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und unmittelbar nach Abschluss des Programms gemessen.
Das Modell der verallgemeinerten Schätzgleichungen wird verwendet, um die unterschiedlichen Änderungen der Ergebnisvariablen von vor dem Test bis nach dem Test zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe mit Anpassung an ihre Ausgangswerte zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Community settings
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinisch wurde ein Schlaganfall diagnostiziert
- 18 Jahre oder älter
- Gemeinschaftswohnung
- Sie haben einen Wert auf der modifizierten Rankin-Skala von mindestens 3 (mittelschwere bis schwere Behinderung).
- Sie haben einen Wert von >20 im Montreal Cognitive Assessment
Ausschlusskriterien:
- Habe schwere Dysphasie
- Bei ihnen wird eine psychische Erkrankung diagnostiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: COMBO-KEY-Gruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten ein Hausbesuchs- und Telefoncoaching-Selbstmanagementprogramm (Coaching Ongoing Momentum Building On Stroke Recovery JourneY „COMBO-KEY“), das auf Banduras Konstrukten der Selbstwirksamkeit und Ergebniserwartung basiert.
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Die Intervention dauert acht Wochen und umfasst vier Hausbesuche und fünf Telefon-Coaching-Sitzungen.
Es wird außerdem aus einem 4-Punkte-Ressourcenpaket für Schlaganfallüberlebende bestehen (einschließlich eines Arbeitsbuchs zum Schlaganfall-Selbstmanagement und der Selbstfindung, eines Gesundheits- und Lebensplanungs-Toolkits und Videos zum Erfahrungsaustausch von Überlebenden, die ihre Herausforderungen nach einem Schlaganfall erfolgreich gemeistert haben). und eine Kurzanleitung zum Schlaganfall-Selbstmanagement).
Außerdem wird eine Telefon-Hotline für Überlebende und Betreuer eingerichtet, über die sie Informationen und Unterstützung im Zusammenhang mit der Selbstbehandlung von Schlaganfällen erhalten können.
Es wird ein Programmprotokoll entwickelt, um die konsistente Durchführung des Programms sicherzustellen.
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Kein Eingriff: Übliche Pflegegruppe
Die Teilnehmer der üblichen Pflegegruppe erhalten die üblichen angebotenen Rehabilitationsleistungen, einschließlich Leistungen eines kommunalen Rehabilitationsnetzwerks wie Bewegungstraining, körperliche Rehabilitation oder von Schlaganfall-Selbsthilfegruppen organisierte Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des Niveaus der Selbstwirksamkeit bei der Durchführung alltäglicher funktioneller Aktivitäten und beim Selbstmanagement
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Es wird die 13-Punkte-chinesische Version des Fragebogens zur Schlaganfall-Selbstwirksamkeit verwendet.
Die Items bewerten das Selbstvertrauen der Schlaganfallüberlebenden in die Durchführung von Selbstmanagementverhalten auf einer Punkteskala von 0 – kein Vertrauen bis 10 – sehr sicher.
Alle Item-Scores werden summiert (insgesamt 0-130).
Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
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Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Ergebniserwartung des Schlaganfall-Selbstmanagementverhaltens
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Es wird die 11-Punkte-chinesische Version der Ergebniserwartungsskala für das Schlaganfall-Selbstmanagement verwendet.
Die Items bewerten das Vertrauen der Schlaganfallüberlebenden in das Eintreten von Ergebnissen nach Durchführung der Selbstmanagement-Verhaltensweisen.
Die Bewertungen aller Items werden summiert (insgesamt 0–110; jedes Item wird mit Werten von 0 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 10 – „stimme voll und ganz zu“ bewertet).
Höhere Werte bedeuten ein höheres Vertrauen in ein positives Ergebnis.
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Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Veränderung des Grads der Zufriedenheit mit der Leistung des Schlaganfall-Selbstmanagementverhaltens
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Es wird die 11-Punkte-chinesische Version der Leistungsskala für das Schlaganfall-Selbstmanagementverhalten verwendet.
Bei den Items wird die Zufriedenheit der Schlaganfallüberlebenden mit der Leistung ihres Selbstmanagementverhaltens abgefragt.
Die Bewertungen aller Items werden summiert (insgesamt 0–110; jedes Item wird mit Werten von 0 – „stimme überhaupt nicht zu“ bis 10 – „stimme voll und ganz zu“ bewertet).
Höhere Werte stehen für eine höhere Zufriedenheit.
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Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Veränderung des Niveaus der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Es wird die 49 Punkte umfassende chinesische Version der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala verwendet.
Die Items fragen die Schlaganfallüberlebenden nach ihrem Einverständnis mit den Gesundheitszuständen und Schwierigkeiten bei der Ausführung der beschriebenen Aufgaben.
Alle Punktebewertungen werden summiert (insgesamt 49–245; 1 – Stimme überhaupt nicht zu/konnte nicht bis 5 – Stimme völlig zu/keine Probleme).
Höhere Werte bedeuten eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität.
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Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Veränderung des Ausmaßes depressiver Symptome
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Es wird die 15-Punkte-chinesische Version der Geriatric Depression Scale verwendet.
Die Schlaganfallüberlebenden werden um Zustimmung zu den Punkten gebeten, die auf ihrem Zustand basieren (insgesamt 0-15; Ja-1-Punktzahl oder Nein-0-Punktzahl).
Ein Wert von 5–8 weist auf eine leichte Depression hin; 9–11 mäßige Depression; und 12-15 schwere Depression.
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Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Veränderung des Niveaus der Wiedereingliederung in die Gemeinschaft
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Es wird die 11-Punkte-chinesische Version des Reintegration to Normal Living Index verwendet.
Die Schlaganfallüberlebenden werden gefragt, inwieweit die Punkte ihre Situation beschreiben (insgesamt 11-55; 1-A in geringem Maße bis 5-A in hohem Maße).
Höhere Werte bedeuten eine bessere Wiedereingliederung in die Gemeinschaft.
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Wechsel vom Ausgangswert auf unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Zufriedenheit mit dem Programm (Teilnehmer der Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit und Relevanz von Inhalten und Ressourcen, die Anordnung und die Leistung der Trainer mit einem 5-Likert-Punkt (1 – Sehr unzufrieden bis 5 – Sehr zufrieden).
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Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Nutzung des Ressourcenpakets (Teilnehmer der Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Häufigkeit (Minuten) der Nutzung des Ressourcenpakets pro Woche
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Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Grad der Zielerreichung (Teilnehmer der Interventionsgruppe)
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Bewerten Sie den Grad der Zielerreichung auf einer Skala von 0 – Nicht erreicht, 1 – Teilweise erreicht, bis 2 – Vollständig erreicht
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Unmittelbar nach Abschluss des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01170718
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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