"COMBO-KEY" - Kotikäynti- ja puhelinvalmennusohjelma aivohalvauksesta selviytyneiden toipumisen edistämiseksi
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
"COMBO-KEY" (Coaching Jatkuva Momentum Building On StroKe Recovery JourneY) - Kotikäynti- ja puhelinvalmennusohjelma aivohalvauksesta selviytyneiden toipumisen edistämiseksi: alueenlaajuinen projekti
Luottamuksen rakentaminen ja valmiudet siirtää kuntouttavia tietoja ja taitoja elämäntapakelpoisiksi strategioiksi aivohalvauksesta selviytyneiden terveyskäyttäytymisen muuttamiseksi ovat tärkeitä terveysvaikutusten optimoimiseksi ja toistuvien aivohalvausten riskien vähentämiseksi.
Tämän projektin tavoitteena on edistää aivohalvauksesta selviytyneiden terveyttä rakentamalla luottamusta ja positiivisia odotuksia toipumistuloksista sekä mahdollistamalla heidän osallistumisensa aivohalvauksen itsehallintakäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa määritetään "Coaching Jatkuva Momentum Building On StrokE Recovery JourneY" ("COMBO-KEY") -ohjelman tehokkuus, joka on kotikäynti- ja puhelinvalmennusohjelma paikkakunnalla asuvien aivohalvauksesta selviytyneiden itsetehokkuuteen. , tulosodotus ja sitoutuminen aivohalvauksen itsehallintakäyttäytymiseen.
Arviolta 134 aivohalvauksen eloonjääneen otos rekrytoidaan.
COMBO-KEY:n perustana ovat Banduran itsetehokkuuden ja tuloksen odotukset.
Sen toimittavat koulutetut valmentajat.
Tulokset mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi ohjelman päätyttyä.
Yleistettyä estimointiyhtälömallia käytetään arvioimaan eromuutoksia tulosmuuttujissa esitestistä testin jälkeiseen vaiheeseen interventio- ja kontrolliryhmien välillä niiden perustason mukauttaen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
134
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Community settings
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kliinisesti diagnosoitu aivohalvaus
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- yhteisön asunto
- Sinulla on muunneltu Rankin-asteikon pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3 (kohtalainen tai vaikea vamma)
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä >20
Poissulkemiskriteerit:
- On vaikea dysfasia
- Heillä on diagnosoitu mielisairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COMBO-KEY ryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat kotikäynti- ja puhelinvalmennus-itsehallintaohjelman (Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe Recovery journeY "COMBO-KEY"), joka perustuu Banduran itsetehokkuuden ja tulosodotusten rakenteisiin.
|
Interventio kestää kahdeksan viikkoa, ja siihen kuuluu neljä kotikäyntiä ja viisi puhelinvalmennusta.
Se sisältää myös 4-osaisen resurssipaketin aivohalvauksen jälkeen selviytyneille (mukaan lukien aivohalvauksen itsehallinnan ja itsensä löytämisen työkirja, terveyden ja elämän suunnittelun työkalupakki sekä videoita aivohalvauksen jälkeisten haasteidensa onnistumisesta selviytyneiden kokemusten jakamisesta ja aivohalvauksen itsehallinnan pikaopas).
Myös eloonjääneille ja omaishoitajille perustetaan puhelinpalvelu, josta he voivat hakea aivohalvauksen itsehoitoon liittyvää tietoa ja tukea.
Ohjelmaprotokolla kehitetään varmistamaan ohjelman johdonmukainen toteutus.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoitoryhmä
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuville tarjotaan tavanomaisia kuntoutuspalveluita, mukaan lukien yhteisön kuntoutusverkoston palvelut, kuten liikuntaharjoittelu, fyysinen kuntoutus tai aivohalvaustukiryhmien järjestämät aktiviteetit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuuden tason muutos päivittäisten toiminnallisten toimintojen suorittamisessa ja itsejohtamisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire -kyselyn 13 kohdan kiinankielistä versiota käytetään.
Kohteet arvioivat aivohalvauksesta selviytyneiden luottamusta itsehallintakäyttäytymiseen asteikolla 0-epäluottamusta 10-erittäin luottavaiseen pisteeseen.
Kaikki tuotepisteet lasketaan yhteen (yhteensä 0-130).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
|
Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivohalvauksen itsehallintakäyttäytymisen tulosodotuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Käytössä on 11 kohdan kiinalainen versio Stroke Self-management Outcome Expectation Scale -asteikosta.
Kohteet arvioivat aivohalvauksesta selviytyneiden luottamusta tulosten toteutumiseen itsehallintakäyttäytymisen jälkeen.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen (yhteensä 0-110; jokainen kohde on arvostettu yli 0 - Täysin eri mieltä 10 - Täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa luottamusta positiiviseen lopputulokseen.
|
Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Muutos tyytyväisyyden tasossa aivohalvauksen itsehallintakäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Käytetään Stroke Self-management Behaviors Performance Scalen kiinalaista versiota, 11 kohtaa.
Kohteet kysyvät aivohalvauksesta selviytyneiden tyytyväisyyttä omaan hallintaan.
Kaikki kohteet lasketaan yhteen (yhteensä 0-110; jokainen kohde on arvostettu yli 0 - Täysin eri mieltä 10 - Täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tyytyväisyyttä.
|
Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun tason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon 49-kohdetta kiinalaista versiota käytetään.
Kohdissa kysytään aivohalvauksen selviytyneiden suostumusta terveyteen ja vaikeuksiin kuvattujen tehtävien suorittamisessa.
Kaikki kohteiden pisteet lasketaan yhteen (yhteensä 49-245; 1 - Täysin eri mieltä / en voinut tehdä 5 - Täysin samaa mieltä / ei ongelmia).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Muutos masennusoireiden tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Käytössä on 15 kohdan kiinalainen versio Geriatric Depression Scale -asteikosta.
Aivohalvauksesta selviytyneiltä pyydetään suostumus kohteeksi heidän tilansa perusteella (yhteensä 0-15; Kyllä-1 pisteet tai Ei-0 pisteet).
Pistemäärä 5-8 tarkoittaa lievää masennusta; 9-11 kohtalainen masennus; ja 12-15 vaikea masennus.
|
Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Muutos yhteisön uudelleenintegroitumisen tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Reintegration to Normal Living Indexistä käytetään 11 kohdan kiinalaista versiota.
Aivohalvauksesta selviytyneiltä kysytään, missä määrin kohteet kuvasivat heidän tilannettaan (yhteensä 11-55; 1-Vähän määrin 5-A suuressa määrin).
Korkeammat pisteet edustavat parempaa yhteiskuntaan integroitumista.
|
Muutos lähtötasolta välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Tyytyväisyys ohjelmaan (interventioryhmän osallistujat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Arvioi sisällön ja resurssien, järjestelyn ja valmentajien suorituskyvyn helppokäyttöisyys ja osuvuus 5-Likert-pisteellä (1-erittäin tyytymätön 5-erittäin tyytyväinen)
|
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Resurssipaketin käyttö (interventioryhmän osallistujat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Resurssipaketin käyttötiheys (minuutteina) viikossa
|
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Tavoitteen saavuttamisen taso (interventioryhmän osallistujat)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Arvioi tavoitteen saavuttamistaso asteikolla 0-ei saavutettu, 1-osittain saavutettu ja 2-täysin saavutettu
|
Välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01170718
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .