«COMBO-KEY» — программа посещений на дому и обучения по телефону, способствующая выздоровлению людей, перенесших инсульт.
13 ноября 2024 г. обновлено: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
«COMBO-KEY» (Коучинг «Постоянное наращивание импульса на пути восстановления после инсульта») — программа посещений на дому и коучинга по телефону для содействия выздоровлению людей, переживших инсульт: общетерриториальный проект
Укрепление уверенности и возможностей для переноса реабилитационных знаний и навыков в эффективные стратегии образа жизни для изменения поведения в отношении здоровья среди людей, переживших инсульт, важно для оптимизации результатов в отношении здоровья и снижения риска повторного инсульта.
Целью этого проекта является укрепление здоровья людей, переживших инсульт, путем укрепления уверенности и позитивных ожиданий в отношении результатов выздоровления, а также предоставления им возможности участвовать в поведении, связанном с инсультом.
Обзор исследования
Подробное описание
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для определения эффективности программы «Коучинг постоянного наращивания импульса на пути восстановления после инсульта» («COMBO-KEY»), программы посещений на дому и коучинга по телефону, для самоэффективности людей, переживших инсульт, живущих в сообществе. ожидание результата и участие в поведении по самоконтролю при инсульте.
Предполагаемая выборка из 134 человек, переживших инсульт.
COMBO-KEY будет опираться на концепции Бандуры о самоэффективности и ожиданиях результатов.
Его будут проводить обученные тренеры.
Результаты будут измеряться на исходном уровне и сразу после завершения программы.
Модель обобщенных оценочных уравнений будет использоваться для оценки дифференциальных изменений в переменных результатов от предварительного до послетестового периода между группами вмешательства и контрольной группой с поправкой на их исходные уровни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
134
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Community settings
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клинически диагностирован инсульт
- 18 лет или старше
- Общественное жилье
- Иметь балл по модифицированной шкале Рэнкина, равный или превышающий 3 (инвалидность от умеренной до тяжелой степени).
- Иметь балл по Монреальскому когнитивному тесту >20.
Критерии исключения:
- Имеют тяжелую дисфазию
- У вас диагностировано психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа КОМБО-КЕЙ
Участники интервенционной группы получат программу самоконтроля на дому и коучинг по телефону (Коучинг постоянного наращивания импульса в пути восстановления после инсульта «COMBO-KEY»), которая подкреплена конструкциями Бандуры о самоэффективности и ожидании результата.
|
Вмешательство продлится восемь недель с четырьмя визитами на дом и пятью коучингами по телефону.
Он также будет состоять из пакета ресурсов из 4 пунктов для людей, переживших инсульт (включая рабочую тетрадь по самоконтролю и самопознанию, набор инструментов для планирования здоровья и жизни, а также видеоролики, посвященные обмену опытом выживших, которые успешно справились со своими проблемами после инсульта). и краткое справочное руководство по самоконтролю инсульта).
Также будет открыта горячая линия для выживших и лиц, осуществляющих уход, для получения информации и поддержки, связанных с самоконтролем после инсульта.
Для обеспечения последовательного выполнения программы будет разработан протокол программы.
|
|
Без вмешательства: Группа обычного ухода
Участники группы обычного ухода будут получать обычные реабилитационные услуги, включая услуги местной реабилитационной сети, такие как физические упражнения, физическая реабилитация или мероприятия, организованные группами поддержки инсульта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня самоэффективности при выполнении повседневной функциональной деятельности и самоконтроле
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
Будет использоваться китайская версия опросника самоэффективности инсульта, состоящая из 13 пунктов.
Эти вопросы оценивают уверенность людей, переживших инсульт, в выполнении действий по самоконтролю по шкале от 0 – нет уверенности до 10 – очень уверенно.
Все баллы по пунктам суммируются (всего 0-130).
Более высокие баллы указывают на более высокую самоэффективность.
|
Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня ожиданий результата при самостоятельном контроле инсульта
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
Будет использоваться китайская версия шкалы ожиданий результатов самоконтроля инсульта, состоящая из 11 пунктов.
Эти вопросы оценивают уверенность людей, перенесших инсульт, в наступлении результатов после выполнения действий по самоконтролю.
Все баллы по пунктам суммируются (всего от 0 до 110; каждый пункт оценивается от 0 – категорически не согласен до 10 – полностью согласен).
Более высокие баллы отражают более высокую уверенность в положительном результате.
|
Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня удовлетворенности поведением по самоконтролю при инсульте
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
Будет использоваться китайская версия шкалы самоконтроля поведения при инсульте, состоящая из 11 пунктов.
В заданиях задается вопрос об удовлетворенности людей, переживших инсульт, своим поведением по самоконтролю.
Все баллы по пунктам суммируются (всего от 0 до 110; каждый пункт оценивается от 0 – категорически не согласен до 10 – полностью согласен).
Более высокие баллы означают более высокое удовлетворение.
|
Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
Будет использоваться китайская версия шкалы качества жизни, специфичной для инсульта, состоящая из 49 пунктов.
В заданиях задается согласие лиц, переживших инсульт, с состоянием здоровья и трудностями при выполнении описанных задач.
Все баллы по пунктам суммируются (всего 49-245; 1 – Категорически не согласен/не смог сделать до 5 – Полностью согласен/нет проблем).
Более высокие баллы отражают более высокое качество жизни, связанное со здоровьем.
|
Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня депрессивных симптомов
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
Будет использоваться китайская версия гериатрической шкалы депрессии, состоящая из 15 пунктов.
Людям, пережившим инсульт, будет предложено согласиться с пунктами в зависимости от их состояния (всего 0–15; оценка «Да» 1 или оценка «Нет 0»).
Оценка 5–8 указывает на легкую депрессию; 9-11 умеренная депрессия; и 12-15 тяжелая депрессия.
|
Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
|
Изменение уровня реинтеграции общества
Временное ограничение: Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
Будет использоваться китайская версия Индекса реинтеграции к нормальной жизни, состоящая из 11 пунктов.
Людям, пережившим инсульт, будет задан вопрос, в какой степени пункты описывают их ситуацию (всего 11–55; от 1 – в небольшой степени до 5 – в значительной степени).
Более высокие баллы отражают лучшую реинтеграцию сообщества.
|
Изменение исходного уровня сразу после завершения вмешательства
|
|
Удовлетворенность программой (Участники интервенционной группы)
Временное ограничение: Сразу после завершения вмешательства
|
Оцените простоту использования и актуальность содержания и ресурсов, организацию и работу тренеров по шкале Лайкерта 5 (от 1 – Очень недоволен до 5 – Очень доволен)
|
Сразу после завершения вмешательства
|
|
Использование пакета ресурсов (Участники интервенционной группы)
Временное ограничение: Сразу после завершения вмешательства
|
Частота (минут) использования пакета ресурсов в неделю
|
Сразу после завершения вмешательства
|
|
Уровень достижения цели (Участники интервенционной группы)
Временное ограничение: Сразу после завершения вмешательства
|
Оцените уровень достижения цели по шкале от 0 – Не достигнуто, 1 – Частично достигнуто, до 2 – Полностью достигнуто.
|
Сразу после завершения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01170718
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .