"COMBO-KEY" - Um programa de visitas domiciliares e treinamento por telefone para promover a recuperação de sobreviventes de AVC
13 de novembro de 2024 atualizado por: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
"COMBO-KEY" (Coaching Ongoing Momentum Building On StroKe rEcovery journeY) - Um programa de visitas domiciliares e coaching por telefone para promover a recuperação de sobreviventes de AVC: um projeto que abrange todo o território
Construir confiança e capacidades para transferir conhecimentos e competências de reabilitação para estratégias viáveis de estilo de vida para mudar os comportamentos de saúde entre os sobreviventes de AVC é importante para otimizar os resultados de saúde e reduzir os riscos de AVC recorrente.
O objetivo deste projeto é promover a saúde dos sobreviventes de AVC, construindo confiança e expectativas positivas de resultados de recuperação, e permitindo o seu envolvimento em comportamentos de autogestão do AVC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um ensaio clínico randomizado será conduzido para determinar a eficácia de um programa "Coaching Ongoing Momentum Building On StroKe rEcovery journeY" ("COMBO-KEY"), um programa de visitas domiciliares e treinamento por telefone, na autoeficácia de sobreviventes de AVC residentes na comunidade , expectativa de resultado e envolvimento em comportamentos de autogestão do AVC.
Uma amostra estimada de 134 sobreviventes de AVC será recrutada.
COMBO-KEY será sustentado pelas construções de autoeficácia e expectativa de resultado de Bandura.
Será ministrado por treinadores treinados.
Os resultados serão medidos no início e imediatamente após a conclusão do programa.
O modelo de equações de estimativa generalizada será usado para avaliar as mudanças diferenciais nas variáveis de resultado do pré-teste ao pós-teste entre os grupos de intervenção e controle com ajuste para seus níveis de linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
134
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Community settings
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Clinicamente diagnosticado com acidente vascular cerebral
- 18 anos ou mais
- Moradia comunitária
- Ter uma pontuação na Escala de Rankin modificada igual ou superior a 3 (incapacidade moderada a grave)
- Ter uma pontuação na Avaliação Cognitiva de Montreal >20
Critérios de exclusão:
- Tem disfasia grave
- São diagnosticados com uma doença mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo COMBO-KEY
Os participantes do grupo de intervenção receberão uma visita domiciliar e um programa de autogerenciamento por telefone (Coaching Ongoing Momentum Building On StroKe rEcovery journeY "COMBO-KEY") que é sustentado pelos construtos de autoeficácia e expectativa de resultado de Bandura.
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A intervenção terá duração de oito semanas, com quatro visitas domiciliares e cinco sessões de coaching por telefone.
Também consistirá num pacote de recursos de 4 itens para sobreviventes de AVC (incluindo um manual de autogestão e autodescoberta do AVC, um kit de ferramentas de saúde e planeamento de vida e vídeos sobre a partilha de experiências por sobreviventes que geriram com sucesso os seus desafios pós-AVC). e um guia de referência rápida para autogerenciamento de AVC).
Também será estabelecida uma linha telefónica direta para sobreviventes e cuidadores procurarem informações e apoio relacionado com a autogestão do AVC.
Um protocolo de programa será desenvolvido para garantir a entrega consistente do programa.
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Sem intervenção: Grupo de cuidados habituais
Os participantes do grupo de cuidados habituais receberão serviços de reabilitação habituais oferecidos, incluindo serviços de uma rede comunitária de reabilitação, como treinamento físico, reabilitação física ou atividades organizadas por grupos de apoio ao AVC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no nível de autoeficácia na realização de atividades funcionais diárias e autogestão
Prazo: Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Será usada a versão chinesa de 13 itens do Questionário de Autoeficácia em AVC.
Os itens avaliam a confiança dos sobreviventes de AVC na realização de comportamentos de autogestão numa escala de 0-nenhuma confiança a 10-muito confiante.
Todas as pontuações dos itens são somadas (total 0-130).
Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia.
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Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de expectativa de resultado dos comportamentos de autogestão do AVC
Prazo: Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Será usada a versão chinesa de 11 itens da Escala de Expectativa de Resultados de Autogerenciamento de AVC.
Os itens avaliam a confiança dos sobreviventes de AVC na ocorrência de resultados após a realização dos comportamentos de autogestão.
Todas as pontuações dos itens são somadas (total de 0 a 110; cada item é classificado entre 0-discordo totalmente a 10-concordo totalmente).
Pontuações mais altas representam maior confiança em relação a resultados positivos.
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Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Mudança no nível de satisfação com o desempenho de comportamentos de autogestão do AVC
Prazo: Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Será usada a versão chinesa de 11 itens da Escala de Desempenho de Comportamentos de Autogerenciamento de AVC.
Os itens questionam a satisfação dos sobreviventes de AVC com o desempenho de comportamentos de autogestão.
Todas as pontuações dos itens são somadas (total de 0 a 110; cada item é classificado entre 0-discordo totalmente a 10-concordo totalmente).
Pontuações mais altas representam maior satisfação.
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Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Mudança no nível de qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Será usada a versão chinesa de 49 itens da Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC.
Os itens solicitam a concordância dos sobreviventes do AVC quanto às condições de saúde e dificuldades na execução das tarefas descritas.
Todas as pontuações dos itens são somadas (total 49-245; 1-Discordo totalmente/não consegui até 5-Concordo totalmente/sem problemas).
Pontuações mais altas representam maior qualidade de vida relacionada à saúde.
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Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Mudança no nível de sintomas depressivos
Prazo: Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Será utilizada a versão chinesa de 15 itens da Escala de Depressão Geriátrica.
Será solicitado aos sobreviventes de AVC que concordem com os itens com base em sua condição (total 0-15; pontuação Sim-1 ou pontuação Não-0).
Uma pontuação de 5 a 8 indica depressão leve; 9-11 depressão moderada; e 12-15 depressão grave.
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Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Mudança no nível de reintegração comunitária
Prazo: Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Será utilizada a versão chinesa de 11 itens do Índice de Reintegração à Vida Normal.
Será perguntado aos sobreviventes de AVC até que ponto os itens descrevem a sua situação (total 11-55; 1-Uma pequena extensão a 5-Uma grande extensão).
Pontuações mais altas representam melhor reintegração comunitária.
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Mudança do nível inicial para imediatamente após a conclusão da intervenção
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Satisfação com o programa (Participantes do grupo intervenção)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
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Avalie a facilidade de uso e relevância dos conteúdos e recursos, disposição e desempenho dos treinadores em um ponto 5-Likert (1-Muito insatisfeito a 5-Muito satisfeito)
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Imediatamente após a conclusão da intervenção
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Utilização do pacote de recursos (Participantes do grupo de intervenção)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
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Frequência (minutos) de utilização do pacote de recursos por semana
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Imediatamente após a conclusão da intervenção
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Nível de cumprimento da meta (participantes do grupo de intervenção)
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
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Avalie o nível de cumprimento da meta em uma escala de 0 – Não alcançado, 1 – Parcialmente alcançado e 2 – Totalmente alcançado
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Imediatamente após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01170718
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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