"COMBO-KEY" - Un programma di visite a domicilio e coaching telefonico per promuovere il recupero dei sopravvissuti all'ictus
13 novembre 2024 aggiornato da: Suzanne HS Lo, Chinese University of Hong Kong
"COMBO-KEY" (Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe rEcovery journeY) - Un programma di visite domiciliari e coaching telefonico per promuovere il recupero dei sopravvissuti all'ictus: un progetto a livello territoriale
Costruire fiducia e capacità per trasferire conoscenze e competenze riabilitative in strategie attuabili in termini di stile di vita per cambiare i comportamenti di salute tra i sopravvissuti all’ictus è importante per ottimizzare i risultati sanitari e ridurre i rischi di ictus ricorrente.
Lo scopo di questo progetto è promuovere la salute dei sopravvissuti all'ictus creando fiducia e aspettative positive sui risultati del recupero e consentendo loro di impegnarsi in comportamenti di autogestione dell'ictus.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato per determinare l'efficacia di un programma "Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe recovery journeY" ("COMBO-KEY"), un programma di visite domiciliari e coaching telefonico, sull'autoefficacia dei sopravvissuti all'ictus residenti in comunità , aspettative di risultato e coinvolgimento nei comportamenti di autogestione dell’ictus.
Verrà reclutato un campione stimato di 134 sopravvissuti all'ictus.
COMBO-KEY sarà sostenuto dai costrutti di Bandura di autoefficacia e aspettativa di risultato.
Verrà erogato da allenatori qualificati.
I risultati saranno misurati al basale e immediatamente dopo il completamento del programma.
Il modello di equazioni di stima generalizzate verrà utilizzato per valutare i cambiamenti differenziali nelle variabili di risultato dal pre-test al post-test tra i gruppi di intervento e di controllo con aggiustamento per i loro livelli di base.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
134
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Community settings
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi clinica di ictus
- 18 anni o superiore
- Abitazione comunitaria
- Avere un punteggio della scala Rankin modificata uguale o superiore a 3 (disabilità da moderata a grave)
- Avere un punteggio di valutazione cognitiva di Montreal> 20
Criteri di esclusione:
- Hai una grave disfasia
- Viene diagnosticata una malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo CHIAVI COMBO
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno un programma di autogestione con visite a domicilio e coaching telefonico (Coaching Ongoing Momentum Building On stroKe recovery journeY "COMBO-KEY") che è sostenuto dai costrutti di Bandura di autoefficacia e aspettative di risultato.
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L'intervento durerà otto settimane con quattro visite domiciliari e cinque sessioni di coaching telefonico.
Consisterà inoltre in un pacchetto di risorse di 4 elementi per i sopravvissuti all'ictus (incluso un libro di esercizi per l'autogestione e la scoperta di sé, un kit di strumenti per la pianificazione della salute e della vita e video sulla condivisione di esperienze da parte dei sopravvissuti che hanno gestito con successo le loro sfide post-ictus) e una guida rapida di riferimento per l'autogestione della corsa).
Verrà inoltre istituita una hotline telefonica per i sopravvissuti e gli operatori sanitari per cercare informazioni e supporto relativi all'autogestione dell'ictus.
Verrà sviluppato un protocollo di programma per garantire la fornitura coerente del programma.
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Nessun intervento: Gruppo di cura abituale
I partecipanti al gruppo di assistenza abituale riceveranno i consueti servizi riabilitativi offerti, compresi i servizi di una rete di riabilitazione comunitaria come allenamento fisico, riabilitazione fisica o attività organizzate da gruppi di supporto per l'ictus.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel livello di autoefficacia nello svolgimento delle attività funzionali quotidiane e nell'autogestione
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Verrà utilizzata la versione cinese composta da 13 voci del questionario sull'autoefficacia dell'ictus.
Gli item valutano la fiducia dei sopravvissuti all'ictus nell'eseguire comportamenti di autogestione su una scala da 0-non confidenza a 10-molto fiducioso.
Vengono sommati i punteggi di tutti gli elementi (totale 0-130).
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nel livello di aspettativa di risultato dei comportamenti di autogestione dell’ictus
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Verrà utilizzata la versione cinese a 11 elementi della scala delle aspettative di risultato dell'autogestione dell'ictus.
Gli item valutano la fiducia dei sopravvissuti all'ictus nel verificarsi dei risultati dopo aver messo in atto i comportamenti di autogestione.
Vengono sommati i punteggi di tutti gli item (totale 0-110; ogni item viene valutato da 0-fortemente in disaccordo a 10-fortemente d'accordo).
I punteggi più alti rappresentano una maggiore fiducia nei confronti di un risultato positivo.
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Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Cambiamento nel livello di soddisfazione per l’esecuzione dei comportamenti di autogestione dell’ictus
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Verrà utilizzata la versione cinese a 11 elementi della scala di prestazione dei comportamenti di autogestione dell'ictus.
Gli item chiedono la soddisfazione dei sopravvissuti all'ictus rispetto alla performance dei comportamenti di autogestione.
Vengono sommati i punteggi di tutti gli item (totale 0-110; ogni item viene valutato da 0-fortemente in disaccordo a 10-fortemente d'accordo).
I punteggi più alti rappresentano una maggiore soddisfazione.
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Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Cambiamento del livello di qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Verrà utilizzata la versione cinese a 49 item della scala della qualità della vita specifica per l'ictus.
Gli item richiedono l'accordo dei sopravvissuti all'ictus rispetto alle condizioni di salute e alle difficoltà nello svolgimento dei compiti descritti.
Vengono sommati i punteggi di tutti gli item (totale 49-245; da 1-Totalmente in disaccordo/non potrei farlo a 5-Totalmente d'accordo/nessun problema).
I punteggi più alti rappresentano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Cambiamento nel livello dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Verrà utilizzata la versione cinese a 15 item della Geriatric Depression Scale.
Ai sopravvissuti all'ictus verrà chiesto di accettare gli elementi in base alla loro condizione (totale 0-15; punteggio Sì-1 o punteggio No-0).
Un punteggio compreso tra 5 e 8 indica una lieve depressione; 9-11 depressione moderata; e 12-15 depressione grave.
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Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Cambiamento nel livello di reinserimento comunitario
Lasso di tempo: Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Verrà utilizzata la versione cinese composta da 11 voci dell'indice di reintegrazione nella vita normale.
Ai sopravvissuti all'ictus verrà chiesto in che misura gli item descrivono la loro situazione (totale 11-55; da 1-A in misura ridotta a 5-A in misura molto elevata).
Punteggi più alti rappresentano una migliore reintegrazione nella comunità.
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Passaggio dal livello basale a quello immediatamente successivo al completamento dell'intervento
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Soddisfazione del programma (partecipanti al gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Subito dopo la conclusione dell'intervento
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Valuta la facilità d'uso e la pertinenza dei contenuti e delle risorse, della disposizione e delle prestazioni dei coach su un punto 5-Likert (da 1-Molto insoddisfatto a 5-Molto soddisfatto)
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Subito dopo la conclusione dell'intervento
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Utilizzo del pacchetto di risorse (partecipanti al gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Subito dopo la conclusione dell'intervento
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Frequenza (minuti) di utilizzo del pacchetto di risorse a settimana
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Subito dopo la conclusione dell'intervento
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Livello di raggiungimento degli obiettivi (partecipanti al gruppo di intervento)
Lasso di tempo: Subito dopo la conclusione dell'intervento
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Valuta il livello di raggiungimento dell'obiettivo su una scala da 0-Non raggiunto, 1-Parzialmente raggiunto, a 2-Completamente raggiunto
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Subito dopo la conclusione dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Suzanne Lo, Chinese University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01170718
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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