French Ambulatory와 MISGAV-LADACH C-Section 기술 비교 (MLC)
French Ambulatory and Misgav Ladach Cesarean Section Techniques : 비교 무작위 시험의 결과.
지난 수십 년 동안 많은 국가에서 제왕절개율이 높아지고 있습니다. 이러한 비율의 증가는 산부인과 의사가 더 나은 산모 및 태아 결과를 위해 수술 기술을 개선하도록 권장합니다.
전 세계적인 확산에도 불구하고 가장 적합한 기술에 대한 일반적인 합의는 아직 이루어지지 않았습니다.
가장 잘 알려진 수술 기법은 MLC입니다. 변형된 복강외 제왕절개 방법: "프랑스 외래 제왕절개술(FAUCS)"은 90년대 중반 "Denis Fauck"과 "Jacques Henri Ravina"에 의해 기술되었지만, 이 두 제왕절개 기술을 비교한 연구는 수행되지 않았습니다. 조사관이 이 연구를 시작하는 곳에서.
연구 개요
상세 설명
제왕절개(CS)는 전 세계적으로 가장 일반적으로 수행되는 수술 중 하나입니다. 이러한 추세에 대응하기 위한 이니셔티브에도 불구하고 CS 비율은 계속 증가하고 있습니다. 제왕절개는 자연 분만보다 이환율이 더 높으며 평균 입원 기간, 진통제 사용 및 합병증 가능성으로 측정할 수 있는 실질적인 치료와 비용이 있습니다. 결정적으로, 새로운 아기의 탄생은 "정상적인" 기능으로 빨리 돌아가도록 하는 독특한 동기입니다. 따라서 제왕절개 기술을 개선하는 것은 현대 산부인과에서 상당히 중요합니다.
가장 널리 사용되는 제왕절개 기법 중 하나는 Michael Stark 등이 개발한 MLC 방법입니다. 이러한 접근은 골반 하부의 불편함과 통증을 감소시켜 삶의 질을 향상시킨다는 점에서 최적의 기술로 제시된다.
FAUCS(French Ambulatory Cesarean Section) 기법은 약 20년 동안 프랑스에서 10명의 의사가 사용했습니다. 3000건이 넘는 후향적 연구에서 이 혁신적인 접근 방식은 수술 다음날 병원 퇴원으로 회복 시간을 단축시키는 것으로 보입니다. 수사관들은 2018년 1월 '몽이슬림' 대학병원에 이 기술을 도입했다. 이 연구에서 조사관은 FAUCS와 MLC 기법을 엄마와 아이 결과 측면에서 비교합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sidi Daoued La Marsa
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Tunis, Sidi Daoued La Marsa, 튀니지, 2045
- Kaouther Dimassi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임신
- 임신 37주 이상의 무월경
- 선택적 제왕절개 방식의 표시(둔위 분만, 태아 거대아, 전치 태반)
제외 기준:
- 산전에 진단된 태아 병리(자궁 내 성장 제한, 기형, 유전 병리 ... )
- 이환성 태반
- 응급 제왕절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FAUCS
프랑스 외래 제왕절개
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paramedian 왼쪽 섹션과 함께 extraperitoneal 제왕 절개
다른 이름들:
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활성 비교기: MLC
금본위 제
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금본위 제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 변화
기간: 6 시간 ; 12시간, 18시간, 24시간
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수술 후 진통제 요구 사항의 변화, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS 통증) 강도를 사용하여 자가 보고된 통증의 변화(통증 VAS는 단일 항목 척도입니다. 통증 강도의 경우 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"으로 고정됩니다( 0점) 및 "최대한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(100점[100mm 척도])
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6 시간 ; 12시간, 18시간, 24시간
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퇴원 지연
기간: 최대 72시간
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수술 후 병원에서 보낸 총 일수 보고서
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최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 전날과 수술 다음날(24시간)
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헤모글로빈 및 헤마토크리트율의 변화
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수술 전날과 수술 다음날(24시간)
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작동 시간
기간: 수술 중
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총 작업 시간 ; 태아 적출까지의 시간; 자궁 봉합 시간
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수술 중
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단기 사고 비율
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간
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출혈률, 수혈률, 방광 손상률
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수술 중 및 수술 후 24시간
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환자 자율성 설문지
기간: 수술 후 48시간까지
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처음 자발적인 행동까지의 시간, 일어서야 할 시간 ; 첫 식사 완료까지의 시간, 첫 모유 수유까지의 시간
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수술 후 48시간까지
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신생아 전반적인 상태
기간: 태어난 지 5분
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아프가 점수(Apgar score)는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다.
결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
5가지 기준은 두문자어를 형성하기 위해 선택한 단어를 사용하여 요약됩니다(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡).he
테스트는 일반적으로 출생 후 1분과 5분에 수행되며 점수가 낮고 낮은 경우 나중에 반복할 수 있습니다.
7점 이상은 일반적으로 정상입니다. 4~6, 상당히 낮음; 3 이하는 일반적으로 매우 낮고 즉각적인 소생 노력의 원인으로 간주됩니다.)
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태어난 지 5분
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신생아 산 염기 균형
기간: 태아 적출 직후
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제대혈 가스
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태아 적출 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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