Confronto tra le tecniche del taglio cesareo e dell'ambulatorio francese MISGAV-LADACH (MLC)
Tecniche di taglio cesareo francese ambulatoriale e Misgav Ladach: risultati di uno studio comparativo randomizzato.
Negli ultimi decenni i tassi di taglio cesareo stanno aumentando in molti paesi. L'aumento di questi tassi incoraggia gli ostetrici a migliorare le tecniche operative per un migliore risultato materno e fetale.
Nonostante la sua diffusione mondiale, non è stato ancora raggiunto un consenso generale sulla tecnica più appropriata da utilizzare.
La tecnica chirurgica più conosciuta è la MLC. Un metodo extraperitoneale modificato di taglio cesareo:" Taglio cesareo ambulatoriale francese (FAUCS) è stato descritto a metà degli anni '90 da "Denis Fauck" e "Jacques Henri Ravina". Da dove gli investigatori iniziano questo studio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il taglio cesareo (CS) è una delle operazioni più comunemente eseguite in tutto il mondo Il tasso di CS continua ad aumentare, nonostante le iniziative per contrastare questa tendenza. I tagli cesarei hanno un tasso di morbilità più elevato rispetto ai parti vaginali, con una cura sostanziale e un costo misurabile dalla degenza ospedaliera media, dall'uso di analgesici e dal potenziale di complicanze. Fondamentalmente, la nascita di un nuovo bambino è un incentivo unico per tornare rapidamente alla funzione "normale". Migliorare le tecniche del taglio cesareo è quindi di notevole importanza nella moderna ostetricia.
Una delle tecniche di taglio cesareo più utilizzate è il metodo MLC sviluppato da Michael Stark et al. Questo approccio è indicato come la tecnica ottimale in considerazione della sua caratteristica di ridurre il disagio e il dolore pelvico inferiore, migliorando così la qualità della vita. Tuttavia, questo taglio cesareo intraperitoneale interferisce almeno con il futuro desiderio di fertilità.
La tecnica del taglio cesareo ambulatoriale francese (FAUCS) è stata utilizzata da 10 professionisti in Francia per circa 20 anni. In uno studio retrospettivo su oltre 3000 casi questo approccio innovativo sembra fornire un tempo di recupero più breve con una dimissione dall'ospedale il giorno dopo l'intervento chirurgico. Gli investigatori hanno introdotto questa tecnica nell'ospedale universitario "Mongi Slim" nel gennaio 2018. In questo studio, i ricercatori confrontano le tecniche FAUCS e MLC in termini di esiti madre e figlio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Sidi Daoued La Marsa
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Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunisia, 2045
- Kaouther Dimassi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola
- età gestazionale di almeno 37 settimane di amenorrea
- indicazione della modalità di parto cesareo elettivo (presentazione podalica; Macrosomia fetale; Placenta previa)
Criteri di esclusione:
- Patologia fetale diagnosticata in epoca prenatale (ritardo di crescita intrauterino, malformazione, patologia genetica...)
- Placenta aderente alla morbilità
- Taglio cesareo d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: FAUCS
Cesareo ambulatoriale francese
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cesareo extraperitoneale con sezione paramediana sinistra
Altri nomi:
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Comparatore attivo: MLC
Standard aureo
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Standard aureo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nel dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore ; 12 ore, 18 ore, 24 ore
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cambiamenti nei requisiti analgesici postoperatori, cambiamenti nel dolore auto-riferito utilizzando l'intensità della scala analogica visiva per il dolore (VAS Pain) (la VAS del dolore è una scala a voce singola. Per l'intensità del dolore, la scala è più comunemente ancorata a "nessun dolore" ( punteggio di 0) e "dolore così grave come potrebbe essere" o "peggior dolore immaginabile" (punteggio di 100 [scala 100 mm])
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6 ore ; 12 ore, 18 ore, 24 ore
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ritardo alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: fino a 72 ore
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report dei giorni totali trascorsi in ospedale dopo l'intervento chirurgico
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fino a 72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di sangue
Lasso di tempo: il giorno prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento (24 ore)
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variazione dell'emoglobina e del tasso di ematocrito
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il giorno prima dell'intervento e il giorno dopo l'intervento (24 ore)
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tempo di funzionamento
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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tempo totale di funzionamento ; tempo all'estrazione fetale; tempo di suture uterine
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durante l'intervento chirurgico
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tasso di incidenti a breve termine
Lasso di tempo: durante l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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tasso di emorragia, tasso di trasfusione, tasso di danno vescicale
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durante l'intervento e 24 ore dopo l'intervento
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questionario sull'autonomia del paziente
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo l'intervento
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tempo per la prima imitazione spontanea, tempo per alzarsi; tempo al primo pasto completo, tempo alla prima poppata
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fino a 48 ore dopo l'intervento
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condizione generale del neonato
Lasso di tempo: 5 minuti dalla nascita
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Punteggio di Apgar (Il punteggio di Apgar viene determinato valutando il neonato su cinque semplici criteri su una scala da zero a due, sommando poi i cinque valori così ottenuti.
Il punteggio Apgar risultante varia da zero a 10.
I cinque criteri sono riassunti utilizzando parole scelte per formare un acronimo (Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration).
il test viene generalmente eseguito a 1 e 5 minuti dopo la nascita e può essere ripetuto successivamente se il punteggio è e rimane basso.
I punteggi 7 e superiori sono generalmente normali; da 4 a 6, abbastanza basso; e 3 e inferiori sono generalmente considerati criticamente bassi e richiedono immediati sforzi di rianimazione.)
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5 minuti dalla nascita
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equilibrio acido-base neonatale
Lasso di tempo: subito dopo l'estrazione del feto
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Gas del sangue cordonale
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subito dopo l'estrazione del feto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FAUCS MongiSlim
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