Vertaamalla ranskalaisia ambulatorisia ja MISGAV-LADACH C-Section tekniikoita (MLC)
Ranskan ambulatoriset ja Misgav Ladachin keisarileikkaustekniikat: vertailevan satunnaistutkimuksen tulokset.
Viime vuosikymmeninä keisarinleikkausten määrä on lisääntynyt monissa maissa. Näiden prosenttiosuuksien nousu rohkaisee synnytyslääkäreitä parantamaan leikkaustekniikoita paremman äidin ja sikiön lopputuloksen saavuttamiseksi.
Huolimatta sen maailmanlaajuisesta leviämisestä, yleistä yksimielisyyttä sopivimmasta käytettävästä tekniikasta ei ole vielä saavutettu.
Tunnetuin kirurginen tekniikka on MLC. Muokattu ekstraperitoneaalinen keisarileikkausmenetelmä: "Denis Fauck" ja "Jacques Henri Ravina" kuvasivat ranskalaisen ambulatorisen keisarileikkauksen (FAUCS) 90-luvun puolivälissä. Näitä kahta keisarileikkaustekniikkaa vertailevaa tutkimusta ei kuitenkaan suoritettu. Mistä tutkijat aloittavat tämän tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CS) on yksi yleisimmin tehdyistä leikkauksista maailmanlaajuisesti. Keisarileikkaus (CS) on yksi yleisimmistä leikkauksista maailmanlaajuisesti. Keisarileikkauksilla on korkeampi sairastuvuusaste kuin emättimen synnytyksillä, ja huomattava hoito ja kustannukset ovat mitattavissa keskimääräisellä sairaalassaoloajalla, kipulääkkeiden käytöllä ja mahdollisilla komplikaatioilla. Ratkaisevaa on, että uuden vauvan syntymä on ainutlaatuinen kannustin palata nopeasti "normaaliin" toimintaan. Keisarileikkaustekniikoiden parantaminen on siksi erittäin tärkeää nykyaikaisessa synnytystyöhön.
Yksi yleisimmin käytetyistä keisarinleikkaustekniikoista on MLC-menetelmä, jonka ovat kehittäneet Michael Stark et al. Tämä lähestymistapa on osoitettu optimaaliseksi tekniikaksi, koska se vähentää alalantion epämukavuutta ja kipua ja parantaa siten elämänlaatua. Tämä intraperitoneaalinen C-leikkaus kuitenkin häiritsee ainakin tulevaa hedelmällisyyden halua.
Ranskan ambulatorista keisarileikkaustekniikkaa (FAUCS) on käyttänyt 10 lääkäriä Ranskassa noin 20 vuoden ajan. Takautuvassa tutkimuksessa yli 3000 tapausta tämä innovatiivinen lähestymistapa näyttää tarjoavan lyhyemmän toipumisajan sairaalasta kotiutettaessa leikkauksen jälkeisenä päivänä. Tutkijat esittelivät tämän tekniikan "Mongi Slim" -yliopistosairaalassa tammikuussa 2018. Tässä tutkimuksessa tutkijat vertaavat FAUCS- ja MLC-tekniikoita äidin ja lapsen tulosten suhteen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sidi Daoued La Marsa
-
Tunis, Sidi Daoued La Marsa, Tunisia, 2045
- Kaouther Dimassi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- raskausaika vähintään 37 viikkoa amenorreaa
- osoitus elektiivisestä keisarinleikkaussynnytysmuodosta (peräselkä; sikiön makrosomia; Placenta previa)
Poissulkemiskriteerit:
- Prenataalisesti diagnosoitu sikiön patologia (kohdunsisäinen kasvurajoitus, epämuodostuma, geneettinen patologia...)
- Sairastavuus kiinnittyvä istukka
- hätä keisarileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FAUCS
Ranskan ambulatorinen C-osasto
|
vatsaontelon ulkopuolinen keisarinleikkaus paramediaanisella vasemmalla osalla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MLC
Kultakanta
|
Kultakanta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutoksia postoperatiivisessa kivussa
Aikaikkuna: 6 tuntia ; 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia
|
muutokset postoperatiivisissa analgeettisissa vaatimuksissa, muutokset itse ilmoittamassa kivussa käyttämällä Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain) -intensiteettiä ( Kipu VAS on yksiosainen asteikko. Kivun voimakkuuden osalta asteikko on yleisimmin kiinnitetty "ei kipua" ("ei kipua"). pisteet 0) ja "niin paha kipu kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100 [100 mm:n asteikko])
|
6 tuntia ; 12 tuntia, 18 tuntia, 24 tuntia
|
|
sairaalasta poistumisen viivästyminen
Aikaikkuna: jopa 72 tuntia
|
raportti sairaalassa vietettyjen päivien kokonaismäärästä leikkauksen jälkeen
|
jopa 72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenhukka
Aikaikkuna: leikkausta edeltävänä päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä (24 tuntia)
|
hemoglobiinin ja hematokriittiarvon muutos
|
leikkausta edeltävänä päivänä ja leikkauksen jälkeisenä päivänä (24 tuntia)
|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
kokonaiskäyttöaika; aika sikiön poistamiseen; aika kohdun ompeleille
|
leikkauksen aikana
|
|
lyhytaikaisten tapausten määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verenvuotonopeus, verensiirtonopeus, virtsarakon vaurioiden määrä
|
leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan autonomiakysely
Aikaikkuna: jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
aika ensimmäiseen spontaaniin liikkeeseen, aika nousta ylös; aika ensimmäiseen täydelliseen ateriaan, aika ensimmäiseen imetykseen
|
jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
vastasyntyneen yleinen kunto
Aikaikkuna: 5 minuuttia syntymästä
|
Apgar-pisteet ( Apgar-pisteet määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen näin saadut viisi arvoa.
Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een.
Viisi kriteeriä on tiivistetty käyttämällä sanoja, jotka on valittu muodostamaan akronyymi (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys).
testi tehdään yleensä 1 ja 5 minuuttia syntymän jälkeen ja se voidaan toistaa myöhemmin, jos pistemäärä on ja pysyy alhaisena.
Pisteet 7 ja enemmän ovat yleensä normaaleja; 4-6, melko alhainen; ja 3 ja alle ovat yleensä kriittisesti alhaisia ja aiheuttavat välittömiä elvytystoimia.)
|
5 minuuttia syntymästä
|
|
vastasyntyneen happo-emästasapaino
Aikaikkuna: heti sikiön poistamisen jälkeen
|
Napanuoraveren kaasut
|
heti sikiön poistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kaouther dimassi, MD, University Tunis El Manar , Faculty of medicine Tunis
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAUCS MongiSlim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .