홀링스 암 센터 바레니클린 샘플링 연구
치료 참여 및 금연을 촉진하기 위한 바레니클린 샘플링의 파일럿 중개 연구
이 연구의 목적은 사람들에게 금연 약물인 바레니클린 샘플을 4주 동안 무료로 제공했을 때 어떤 일이 일어나는지 알아보는 것입니다. 연구자들은 금연을 원하는 흡연자와 그렇지 않은 흡연자 모두에서 금연 시도, 흡연의 변화, 바레니클린에 대한 태도를 살펴볼 것입니다.
흡연은 심장병과 암을 포함한 많은 사망과 질병을 유발합니다. 모든 흡연자는 금연하는 것이 좋습니다. 바레니클린(때때로 Chantix라고도 함)은 미국 FDA에서 승인한 처방약입니다. 많은 연구에서 바레니클린의 사용이 흡연자의 금연에 도움이 될 수 있음을 보여줍니다.
바레니클린은 처방약이므로 일반적으로 사람들이 약을 받으려면 의사를 만나야 합니다. 이 연구는 바레니클린을 의사를 만나지 않고 몇 주 동안 참가자에게 직접 전달하는 다른 방법을 조사합니다. 이 방법을 "바레니클린 샘플링"이라고 합니다.
이 연구는 사우스 캐롤라이나 의과 대학의 홀링스 암 센터(Hollings Cancer Center)의 후원을 받았습니다. 이 연구는 사우스 캐롤라이나 의과 대학에서 진행되고 있지만 연구 모집은 사우스 캐롤라이나 전역의 주 전역을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 매일 흡연자(25일 이상/지난 달)
- 하루에 5개비 이상의 흡연;
- 흡연 > 1년;
- 최종 금연에 대한 약간의 관심(10점 척도에서 >2);
- 주치의가 있고 작년에 적어도 한 번은 그 의사를 진료했습니다. 그리고
- 스마트폰을 소유하거나 정기적으로(매일) 이메일에 액세스/사용합니다.
제외 기준:
- 발작 또는 발작 장애 병력에 대한 보고;
- 지난 달 자살 생각;
- 평생 자살 시도;
- 현재 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우 또는
- 환각 보고.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 바레니클린 그룹
50명의 참가자가 이 그룹에 등록됩니다.
그들은 최대 4주 동안 사용할 바레니클린 샘플을 받게 됩니다.
그들은 적정 지침과 함께 40 - 0.5mg의 바레니클린 알약을 받고 있습니다.
|
바레니클린은 56 - 0.5mg 알약 병으로 제공됩니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
49명의 참가자가 이 그룹에 등록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
종료 시도
기간: 연구 등록부터 3개월 후속 조치 종료까지
|
자체 정의 및 자체 정의한 24시간 금연 시도가 있는 참가자의 비율
|
연구 등록부터 3개월 후속 조치 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바레니클린 사용 전환
기간: 3개월의 추적 끝에
|
3개월 추적 평가에서 바레니클린을 사용하는 샘플링 그룹의 참가자 비율.
|
3개월의 추적 끝에
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00078289
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .