HIV 양성 환자의 항문 상피내 종양 선별 검사에서 정량적 HPV 유전형 분석 (GAIN)
2020년 11월 2일 업데이트: prof. dr. Philip Roelandt, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
항문 HPV 감염에서 항문 상피내 신생물까지의 병태생리학은 자궁경부 HPV 감염에 비해 잘 알려져 있지 않습니다.
자궁경부 검진 프로그램에서 고위험 HPV 변종(바이러스 입자의 수에 관계없이)의 단독 존재가 추가 조사 및 치료를 정당화하기에 충분하다는 것은 잘 받아들여지고 있습니다.
연구자들은 항문 HPV 감염에서 HPV 감염(단일 유전자형 바이러스 부하) 또는 다른 HPV 유전자형의 조합(누적 바이러스 부하)의 존재뿐만 아니라 범위가 항문 이형성증의 위험을 결정하는 데 중요하다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준
- 안정적인 HIV 질병(즉, 최소 1년 동안 ART를 받고, 정기적인 모니터링이 필요한 약물 부작용이 없고, 현재 질병이나 임신이 없으며, 평생 준수에 대한 좋은 이해와 치료 성공의 증거: 2회 연속 감지할 수 없는 바이러스 부하 측정)
- 고해상도 anoscopy 추천
제외 기준
- 문서화된 AIN(처리 또는 미처리)
- 국소 항문 염증(직장염) 및/또는 급성 균열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HPV 유전자형
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항문 면봉에 대한 정량적 HPV 유전형 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 양성 환자에서 HPV 아형의 발병률
기간: 1 분
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특정 순간에 HPV 아형을 결정하기 위해 HRA를 수행하기 전에 항문 면봉 1개 회수
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1 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고해상도 anoscopy 결과와 정량적 HPV 유전자형 간의 상관 관계
기간: 30분 ~ 10일
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생검을 포함하거나 포함하지 않고 HRA(30분) 수행, 최대 10일 생검 결과
|
30분 ~ 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Philip Roelandt, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S60050
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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