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폐 절제 수술 후 장기 폐포 공기 누출에서 수술 중 환기 누출 흐름의 예측 가치 (AIR-LEAK)

2021년 10월 18일 업데이트: University Hospital, Montpellier

폐 절제 수술 후 장기 폐포 공기 누출을 예측하기 위한 수술 중 환기 누출 흐름: 전향적 연구

폐 절제 수술 후 환자는 일반적으로 수술 후 흉막 배액을 받습니다. 장기 폐포 공기 누출(PAAL)은 유럽 흉부외과학회(European Society of Thoracic Surgeons, ESTS)에서 5일 이상의 배액 기간으로 정의한 폐 수술 후 빈번한 합병증(환자의 6~26%)입니다. PAAL은 배수관의 장기간 버블링으로 인해 가장 자주 발생합니다. 장기간의 배액은 장기 입원의 주요 원인이며 치료 비용을 증가시킵니다.

장기 배액의 위험은 충분한 정확도로 예측할 수 없습니다. PAAL에 대한 기존 위험 점수는 수술 중 환기 누출(IVL)을 고려하지 않습니다. IVL은 인공호흡기(수술 중 환자가 숨을 쉬게 하는 마취기)에 표시되는 매개변수입니다. IVL이 폐 절제 수술 후 PAAL의 위험을 예측할 수 있다는 새로운 증거가 있지만 이러한 데이터는 잘 수행된 전향적 연구로 보완되어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

장기 폐포 공기 누출(PAAL)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Montpellier, 프랑스, 34295
    - Department of Anesthesie Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비디오 흉강경 검사 또는 개흉술(폐 쐐기 절제술, 분절 절제술, 폐엽 절제술, 담엽 절제술, 전폐 절제술 포함)에 의한 폐 절제 수술이 예정된 모든 연속 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상일 것
프랑스 국적자 또는 프랑스 의료 시스템에 가입된 유럽 국가 출신
연구의 중심에서 비디오 흉강경 검사 또는 개흉술에 의한 폐 절제 수술 일정

제외 기준:

미성년자 또는 법적 보호를 받는 전공 환자 또는 동의 가능
거부 또는 동의철회
수술 종료 시 폐 절제 또는 흉막 배액 없음(수술팀에서 결정)
수술 후 흉막 누공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폐 절제 수술 후 PAAL 기간: 수술 후 5일	기포의 끝은 현재 관행(강제 호기 시 기포 없음)에 따라 환자를 담당하는 간호 팀이 평가하고 담당 의사가 확인합니다.	수술 후 5일

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
임상 특징 기간: 폐절제술 후 28일까지	PAAL의 위험 인자를 식별하기 위한 임상 특징 수집	폐절제술 후 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

수석 연구원: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 18일

마지막으로 확인됨