Valor predictivo del flujo de fuga ventilatoria intraoperatoria en la fuga de aire alveolar prolongada después de la cirugía de resección pulmonar (AIR-LEAK)
Flujo de fuga ventilatoria intraoperatoria para predecir la fuga de aire alveolar prolongada después de la cirugía de resección pulmonar: un estudio prospectivo
Después de la cirugía de resección pulmonar, los pacientes suelen recibir un drenaje pleural posoperatorio. La fuga de aire alveolar prolongada (PAAL) es una complicación frecuente después de la cirugía pulmonar (6 a 26% de los pacientes), definida por la European Society of Thoracic Surgeons (ESTS) como una duración del drenaje mayor o igual a cinco días. La PAAL se debe con mayor frecuencia al burbujeo prolongado del drenaje. El drenaje prolongado es una de las principales causas de estadía prolongada en el hospital, lo que aumenta los costos de atención.
El riesgo de drenaje prolongado no se puede predecir con suficiente precisión. Las puntuaciones de riesgo existentes para PAAL no tienen en cuenta la fuga ventilatoria intraoperatoria (IVL). IVL es un parámetro que se muestra en el ventilador (máquina anestésica que hace que el paciente respire durante el procedimiento quirúrgico). Hay nuevas evidencias que sugieren que la IVL podría predecir el riesgo de PAAL después de la cirugía de resección pulmonar, pero estos datos deben complementarse con un estudio prospectivo bien realizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Department of Anesthesie Reanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Ser de nacionalidad francesa o nativo de un país europeo afiliado al sistema de salud francés
- Ser programado para cirugía de resección pulmonar por videotoracoscopia o toracotomía en el centro del estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente menor, o mayor bajo tutela legal, o habilitado para dar consentimiento
- Denegación o retirada del consentimiento
- Sin resección pulmonar o sin drenaje pleural al final del procedimiento quirúrgico (decidido por el equipo quirúrgico)
- Fístula pleural postoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PAAL después de la cirugía de resección pulmonar
Periodo de tiempo: 5 días después de la operación
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El fin del burbujeo es evaluado por el equipo de enfermería a cargo del paciente de acuerdo con la práctica vigente (no burbujeo en espiración forzada), y validado por el médico responsable.
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5 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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características clínicas
Periodo de tiempo: hasta 28 días después de la cirugía de resección pulmonar
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Colección de características clínicas para identificar factores de riesgo para PAAL
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hasta 28 días después de la cirugía de resección pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UF 7700
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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