Valor preditivo do fluxo de fuga ventilatória intraoperatória em fuga de ar alveolar prolongada após cirurgia de ressecção pulmonar (AIR-LEAK)
Fluxo de vazamento ventilatório intraoperatório para prever vazamento de ar alveolar prolongado após cirurgia de ressecção pulmonar: um estudo prospectivo
Após a cirurgia de ressecção pulmonar, os pacientes geralmente recebem um dreno pleural pós-operatório. O vazamento de ar alveolar prolongado (PAAL) é uma complicação frequente após cirurgia pulmonar (6 a 26% dos pacientes), definido pela European Society of Thoracic Surgeons (ESTS) como uma duração de drenagem maior ou igual a cinco dias. PAAL é mais frequentemente devido ao borbulhamento prolongado do dreno. A drenagem prolongada é uma das principais causas de internação hospitalar prolongada, aumentando os custos de cuidados.
O risco de drenagem prolongada não pode ser previsto com precisão suficiente. Os escores de risco existentes para PAAL não levam em consideração o vazamento da ventilação intraoperatória (IVL). IVL é um parâmetro exibido no ventilador (máquina de anestesia que faz o paciente respirar durante o procedimento cirúrgico). Há novas evidências sugerindo que IVL poderia predizer o risco de PAAL após cirurgia de ressecção pulmonar, mas esses dados devem ser complementados por um estudo prospectivo bem conduzido.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Department of Anesthesie Reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser de nacionalidade francesa ou natural de um país europeu filiado ao sistema de saúde francês
- A ser agendada para cirurgia de ressecção pulmonar por videotoracoscopia ou toracotomia no centro do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente menor, ou maior sob proteção legal, ou habilitado para dar consentimento
- Recusa ou retirada do consentimento
- Sem ressecção pulmonar ou sem drenagem pleural ao final do procedimento cirúrgico (decidido pela equipe cirúrgica)
- Fístula pleural pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PAAL após cirurgia de ressecção pulmonar
Prazo: 5 dias após a operação
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O término do borbulhamento é avaliado pela equipe de enfermagem responsável pelo paciente de acordo com a prática vigente (sem borbulhamento na expiração forçada) e validado pelo médico responsável.
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5 dias após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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características clínicas
Prazo: até 28 dias após a cirurgia de ressecção pulmonar
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Coleta de características clínicas para identificar fatores de risco para PAAL
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até 28 dias após a cirurgia de ressecção pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UF 7700
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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