Valore predittivo del flusso di perdita ventilatoria intraoperatoria nella perdita d'aria alveolare prolungata dopo chirurgia di resezione polmonare (AIR-LEAK)
Flusso di perdita ventilatoria intraoperatoria per prevedere una perdita d'aria alveolare prolungata dopo l'intervento chirurgico di resezione polmonare: uno studio prospettico
Dopo l'intervento chirurgico di resezione polmonare, i pazienti di solito ricevono un drenaggio pleurico postoperatorio. La perdita d'aria alveolare prolungata (PAAL) è una complicanza frequente dopo chirurgia polmonare (dal 6 al 26% dei pazienti), definita dalla European Society of Thoracic Surgeons (ESTS) come una durata del drenaggio maggiore o uguale a cinque giorni. PAAL è più spesso dovuto al gorgoglio prolungato dello scarico. Il drenaggio prolungato è una delle principali cause di degenza ospedaliera prolungata, aumentando i costi di assistenza.
Il rischio di drenaggio prolungato non può essere previsto con sufficiente precisione. I punteggi di rischio esistenti per PAAL non tengono conto della perdita ventilatoria intraoperatoria (IVL). IVL è un parametro visualizzato sul ventilatore (macchina per anestesia che fa respirare il paziente durante la procedura chirurgica). Ci sono nuove evidenze che suggeriscono che l'IVL potrebbe predire il rischio di PAAL dopo l'intervento chirurgico di resezione polmonare, ma questi dati devono essere integrati da uno studio prospettico ben condotto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Department of Anesthesie Reanimation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere almeno 18 anni
- Essere di nazionalità francese o originario di un paese europeo affiliato al sistema sanitario francese
- Da programmare per intervento chirurgico di resezione polmonare mediante videotoracoscopia o toracotomia nel centro dello studio
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne o maggiore sotto tutela legale o abilitato a prestare il consenso
- Rifiuto o revoca del consenso
- Nessuna resezione polmonare o drenaggio pleurico al termine dell'intervento chirurgico (deciso dall'équipe chirurgica)
- Fistola pleurica postoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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PAAL dopo intervento chirurgico di resezione polmonare
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'operazione
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La fine del gorgoglio viene valutata dall'équipe infermieristica che segue il paziente secondo la prassi corrente (nessun gorgoglio all'espirazione forzata) e convalidata dal medico curante.
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5 giorni dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: fino a 28 giorni dopo l'intervento di resezione polmonare
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Raccolta di caratteristiche cliniche per identificare i fattori di rischio per PAAL
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fino a 28 giorni dopo l'intervento di resezione polmonare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- UF 7700
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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