Wartość predykcyjna śródoperacyjnego przepływu nieszczelności wentylacyjnej w przedłużonym przecieku powietrza pęcherzykowego po operacji resekcji płuca (AIR-LEAK)
Śródoperacyjny nieszczelny przepływ wentylacyjny w celu przewidywania przedłużonego przecieku powietrza pęcherzykowego po operacji resekcji płuca: badanie prospektywne
Po operacji resekcji płuca pacjenci zwykle otrzymują pooperacyjny drenaż opłucnej. Przedłużony wyciek pęcherzyków płucnych (PAAL) jest częstym powikłaniem po operacjach płuc (od 6 do 26% pacjentów), zdefiniowanym przez Europejskie Towarzystwo Chirurgów Klatki Piersiowej (ESTS) jako czas trwania drenażu dłuższy lub równy 5 dni. PAAL jest najczęściej spowodowany długotrwałym bulgotaniem w odpływie. Przedłużający się drenaż jest główną przyczyną przedłużającego się pobytu w szpitalu, co zwiększa koszty opieki.
Ryzyka przedłużonego drenażu nie można przewidzieć z wystarczającą dokładnością. Istniejące oceny ryzyka dla PAAL nie uwzględniają śródoperacyjnego przecieku wentylacyjnego (IVL). IVL to parametr wyświetlany na respiratorze (aparacie anestezjologicznym, dzięki któremu pacjent oddycha podczas zabiegu chirurgicznego). Istnieją nowe dowody sugerujące, że IVL może przewidywać ryzyko wystąpienia PAAL po resekcji płuca, ale dane te muszą być uzupełnione dobrze przeprowadzonym badaniem prospektywnym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Department of Anesthesie Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat lub więcej
- Być obywatelem francuskim lub pochodzić z kraju europejskiego należącego do francuskiego systemu opieki zdrowotnej
- Zaplanowanie operacji resekcji płuca za pomocą wideotorakoskopii lub torakotomii w centrum badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent małoletni lub pełnoletni objęty ochroną prawną lub umożliwiający wyrażenie zgody
- Odmowa lub cofnięcie zgody
- Brak resekcji płuca lub drenażu opłucnej na końcu zabiegu chirurgicznego (decyzja zespołu chirurgicznego)
- Przetoka opłucnowa pooperacyjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PAAL po operacji resekcji płuca
Ramy czasowe: 5 dni po operacji
|
Koniec pęcherzyków jest oceniany przez zespół pielęgniarski opiekujący się pacjentem zgodnie z aktualną praktyką (brak pęcherzyków przy wymuszonym wydechu) i zatwierdzany przez lekarza prowadzącego.
|
5 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
cechy kliniczne
Ramy czasowe: do 28 dni po zabiegu resekcji płuca
|
Zbiór cech klinicznych w celu identyfikacji czynników ryzyka PAAL
|
do 28 dni po zabiegu resekcji płuca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UF 7700
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .