Prediktivní hodnota intraoperační ventilační netěsnosti při prodlouženém alveolárním úniku vzduchu po operaci resekce plic (AIR-LEAK)
Intraoperační ventilační netěsnost k predikci prodlouženého alveolárního úniku vzduchu po operaci resekce plic: prospektivní studie
Po resekci plic pacienti obvykle dostávají pooperační pleurální drén. Prolongovaný alveolární únik vzduchu (PAAL) je častou komplikací po operaci plic (6 až 26 % pacientů), definovanou Evropskou společností hrudních chirurgů (ESTS) jako trvání drenáže delší nebo rovné pěti dnům. PAAL vzniká nejčastěji v důsledku prodlouženého bublání v drénu. Prodloužená drenáž je hlavní příčinou prodlouženého pobytu v nemocnici, což zvyšuje náklady na péči.
Riziko prodloužené drenáže nelze předvídat s dostatečnou přesností. Stávající skóre rizika pro PAAL nebere v úvahu intraoperační ventilační únik (IVL). IVL je parametr zobrazený na ventilátoru (anestetický přístroj, který umožňuje pacientovi dýchat během chirurgického zákroku). Existují nové důkazy naznačující, že IVL by mohla předpovídat riziko PAAL po operaci resekce plic, ale tato data musí být doplněna dobře provedenou prospektivní studií.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Department of Anesthesie Reanimation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Být francouzské národnosti nebo původem z evropské země přidružené k francouzskému systému zdravotní péče
- Bude naplánováno na plicní resekční operaci pomocí videotorakoskopie nebo torakotomie v centru studie
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý, nebo velký pacient pod zákonnou ochranou nebo umožnit udělení souhlasu
- Odmítnutí nebo odvolání souhlasu
- Žádná plicní resekce nebo žádná pleurální drenáž na konci chirurgického zákroku (rozhodne chirurgický tým)
- Pooperační pleurální píštěl
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PAAL po operaci plicní resekce
Časové okno: 5 dní po operaci
|
Konec bublání posuzuje ošetřovatelský tým, který má na starosti pacienta v souladu se současnou praxí (žádné bublání při nuceném výdechu), a validuje ho odpovědný lékař.
|
5 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klinické příznaky
Časové okno: do 28 dnů po operaci plicní resekce
|
Sbírka klinických příznaků k identifikaci rizikových faktorů pro PAAL
|
do 28 dnů po operaci plicní resekce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UF 7700
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .