Leikkauksensisäisen hengityksen vuotovirtauksen ennustearvo pitkittyneessä keuhkorakkuloiden ilmavuodossa keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen (AIR-LEAK)
Leikkauksensisäinen hengityksen vuotovirtaus pitkittyneen alveolaarisen ilmavuodon ennustamiseksi keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen: tuleva tutkimus
Keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen potilaat saavat yleensä postoperatiivisen pleuradrainin. Pitkäaikainen alveolaarinen ilmavuoto (PAAL) on yleinen keuhkoleikkauksen jälkeinen komplikaatio (6–26 % potilaista), jonka European Society of Thoracic Surgeons (ESTS) on määritellyt tyhjennysjaksoksi, joka on enintään viisi päivää. PAAL johtuu useimmiten viemärin pitkittyneestä kuplimisesta. Pitkittynyt tyhjennys on johtava syy pitkittyneeseen sairaalahoitoon, mikä lisää hoitokustannuksia.
Pitkittyneen kuivatuksen riskiä ei voida ennustaa riittävän tarkasti. PAAL:n nykyiset riskipisteet eivät ota huomioon intraoperatiivista ventilaatiovuotoa (IVL). IVL on ventilaattorissa näkyvä parametri (anestesialaite, joka saa potilaan hengittämään leikkauksen aikana). On olemassa uusia todisteita, jotka viittaavat siihen, että IVL voisi ennustaa PAAL-riskin keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen, mutta näitä tietoja on täydennettävä hyvin suoritetulla prospektiivitutkimuksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Department of Anesthesie Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Olla Ranskan kansalainen tai syntyperäinen Ranskan terveydenhuoltojärjestelmään kuuluvasta Euroopan maasta
- Varataan keuhkojen resektioleikkaukseen videotorakoskopialla tai torakotomialla tutkimuksen keskellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alaikäinen tai pääsääntöisesti lain suojassa tai voi antaa suostumuksensa
- Kieltäytyminen tai suostumuksen peruuttaminen
- Ei keuhkojen resektiota tai keuhkopussin tyhjennystä kirurgisen toimenpiteen lopussa (leikkaustiimin päättämä)
- Leikkauksen jälkeinen keuhkopussin fisteli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PAAL keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuplimisen loppumisen arvioi potilaasta vastaava hoitotiimi nykyisen käytännön mukaisesti (ei kuplimista pakotetussa vanhenemisessa) ja validoi vastaava lääkäri.
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 28 päivää keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen
|
Kokoelma kliinisiä piirteitä PAAL-riskitekijöiden tunnistamiseksi
|
28 päivää keuhkojen resektioleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 7700
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .