Vorhersagewert des intraoperativen Leckageflusses bei längerer alveolärer Luftleckage nach einer Lungenresektion (AIR-LEAK)
Intraoperativer Beatmungsleckfluss zur Vorhersage eines verlängerten alveolären Luftlecks nach einer Lungenresektion: eine prospektive Studie
Nach einer Lungenresektion erhalten die Patienten in der Regel eine postoperative Pleuradrainage. Prolongiertes alveoläres Luftleck (PAAL) ist eine häufige Komplikation nach Lungenoperationen (6 bis 26 % der Patienten), die von der European Society of Thoracic Surgeons (ESTS) als eine Dauer der Drainage von mindestens fünf Tagen definiert wird. PAAL ist meistens auf ein anhaltendes Sprudeln des Abflusses zurückzuführen. Eine verlängerte Drainage ist eine der Hauptursachen für verlängerte Krankenhausaufenthalte, die die Pflegekosten erhöhen.
Das Risiko einer verlängerten Drainage kann nicht mit ausreichender Genauigkeit vorhergesagt werden. Bestehende Risiko-Scores für PAAL berücksichtigen nicht die intraoperative ventilatorische Leckage (IVL). IVL ist ein Parameter, der auf dem Beatmungsgerät (Anästhesiegerät, das den Patienten während des chirurgischen Eingriffs zum Atmen bringt) angezeigt wird. Es gibt neue Hinweise darauf, dass IVL das Risiko einer PAAL nach einer Lungenresektion vorhersagen könnte, aber diese Daten müssen durch eine gut durchgeführte prospektive Studie ergänzt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Department of Anesthesie Reanimation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Sie müssen die französische Staatsangehörigkeit besitzen oder aus einem europäischen Land stammen, das dem französischen Gesundheitssystem angeschlossen ist
- Geplante Lungenresektion durch Videothorakoskopie oder Thorakotomie im Zentrum der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patient minderjährig oder volljährig unter Rechtsschutz oder Einwilligung erteilen können
- Ablehnung oder Widerruf der Zustimmung
- Keine Lungenresektion oder keine Pleuradrainage am Ende des chirurgischen Eingriffs (Entscheidung des OP-Teams)
- Postoperative Pleurafistel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PAAL nach Lungenresektion
Zeitfenster: 5 Tage nach der Operation
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Das Ende der Blasenbildung wird von dem für den Patienten zuständigen Pflegeteam gemäß der aktuellen Praxis (keine Blasenbildung bei forcierter Exspiration) beurteilt und vom behandelnden Arzt validiert.
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5 Tage nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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klinische Merkmale
Zeitfenster: bis 28 Tage nach der Lungenresektion
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Sammlung klinischer Merkmale zur Identifizierung von Risikofaktoren für PAAL
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bis 28 Tage nach der Lungenresektion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UF 7700
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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