Voorspellende waarde van intra-operatieve ventilerende lekstroom bij langdurige alveolaire luchtlekkage na longresectiechirurgie (AIR-LEAK)
Intraoperatieve ventilerende lekstroom om langdurige alveolaire luchtlekkage na longresectiechirurgie te voorspellen: een prospectieve studie
Na een longresectieoperatie krijgen patiënten meestal een postoperatieve pleurale drain. Langdurige alveolaire luchtlekkage (PAAL) is een frequente complicatie na longchirurgie (6 tot 26% van de patiënten), gedefinieerd door de European Society of Thoracic Surgeons (ESTS) als een duur van drainage langer dan of gelijk aan vijf dagen. PAAL is meestal te wijten aan langdurig borrelen van de afvoer. Langdurige drainage is een belangrijke oorzaak van langdurig ziekenhuisverblijf, waardoor de zorgkosten stijgen.
Het risico van langdurige drainage kan niet met voldoende nauwkeurigheid worden voorspeld. Bestaande risicoscores voor PAAL houden geen rekening met intraoperatieve ventilatoire lekkage (IVL). IVL is een parameter die wordt weergegeven op de ventilator (anesthesiemachine die de patiënt laat ademen tijdens de chirurgische ingreep). Er zijn nieuwe aanwijzingen dat IVL het risico op PAAL na een longresectie zou kunnen voorspellen, maar deze gegevens moeten worden aangevuld met een goed uitgevoerde prospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Department of Anesthesie Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- De Franse nationaliteit hebben of afkomstig zijn uit een Europees land dat is aangesloten bij het Franse gezondheidszorgsysteem
- In te plannen voor longresectiechirurgie door middel van videothoracoscopie of thoracotomie in het midden van het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt minderjarig, of meerderjarig onder wettelijke bescherming, of in staat om toestemming te geven
- Weigering of intrekking van toestemming
- Geen longresectie of geen pleurale drain aan het einde van de chirurgische ingreep (beslist door het chirurgisch team)
- Postoperatieve pleurale fistel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PAAL na een longresectieoperatie
Tijdsspanne: 5 dagen na operatie
|
Het einde van het bubbelen wordt beoordeeld door het verpleegkundig team dat verantwoordelijk is voor de patiënt in overeenstemming met de huidige praktijk (geen bubbelen bij geforceerde expiratie), en gevalideerd door de verantwoordelijke arts.
|
5 dagen na operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinische kenmerken
Tijdsspanne: tot 28 dagen na de longresectie
|
Verzameling van klinische kenmerken om risicofactoren voor PAAL te identificeren
|
tot 28 dagen na de longresectie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UF 7700
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .