Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение интраоперационной вентиляционной утечки при длительной альвеолярной утечке воздуха после операции по резекции легкого (AIR-LEAK)

18 октября 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Интраоперационная вентиляционная утечка для прогнозирования длительной альвеолярной утечки воздуха после операции по резекции легкого: проспективное исследование

После резекции легкого пациентам обычно устанавливают послеоперационный плевральный дренаж. Пролонгированная альвеолярная утечка воздуха (PAAL) является частым осложнением после операций на легких (от 6 до 26% пациентов), определяемым Европейским обществом торакальных хирургов (ESTS) как продолжительность дренажа, превышающая или равная пяти дням. PAAL чаще всего возникает из-за длительного образования пузырей в дренаже. Длительное дренирование является основной причиной длительного пребывания в стационаре, увеличивая расходы на лечение.

Риск длительного дренирования нельзя предсказать с достаточной точностью. Существующие оценки риска PAAL не учитывают интраоперационную вентиляционную утечку (ИВЛ). ИВЛ — это параметр, отображаемый на аппарате ИВЛ (анестезиологическом аппарате, который заставляет пациента дышать во время хирургической процедуры). Имеются новые данные, свидетельствующие о том, что ИВЛ может предсказать риск PAAL после резекции легкого, но эти данные должны быть дополнены хорошо проведенным проспективным исследованием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Длительная альвеолярная утечка воздуха (PAAL)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Montpellier, Франция, 34295
    - Department of Anesthesie Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем последовательным пациентам, которым запланирована хирургическая резекция легкого с помощью видеоторакоскопии или торакотомии (включая клиновидную резекцию легкого, сегментэктомию, лобэктомию, билобэктомию, пневмонэктомию).

Описание

Критерии включения:

Быть 18 лет или старше
Иметь французское гражданство или уроженец европейской страны, входящей во французскую систему здравоохранения.
Назначить резекцию легкого с помощью видеоторакоскопии или торакотомии в центре исследования

Критерий исключения:

Несовершеннолетний или крупный пациент, находящийся под защитой закона или способный дать согласие
Отказ или отзыв согласия
Отсутствие резекции легкого или дренирования плевры в конце операции (по решению хирургической бригады)
Послеоперационный плевральный свищ

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
PAAL после резекции легкого Временное ограничение: 5 дней после операции	Окончание пузырения оценивается медсестрой, отвечающей за пациента, в соответствии с текущей практикой (отсутствие пузырения при форсированном выдохе) и подтверждается лечащим врачом.	5 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клинические особенности Временное ограничение: до 28 дней после операции резекции легкого	Сбор клинических признаков для выявления факторов риска PAAL	до 28 дней после операции резекции легкого

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

Главный следователь: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2021 г.

Последняя проверка