Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig værdi af intraoperativ ventilationslækagestrøm i langvarig alveolær luftlækage efter lungeresektionskirurgi (AIR-LEAK)

18. oktober 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Intraoperativ ventilationslækagestrøm for at forudsige langvarig alveolær luftlækage efter lungeresektionskirurgi: en prospektiv undersøgelse

Efter lungeresektionsoperation får patienterne normalt et postoperativt pleuraltræn. Forlænget alveolær luftlækage (PAAL) er en hyppig komplikation efter lungekirurgi (6 til 26 % af patienterne), defineret af European Society of Thoracic Surgeons (ESTS) som en varighed af dræning på mere end eller lig med fem dage. PAAL skyldes oftest langvarig bobling af drænet. Længerevarende dræning er en førende årsag til forlænget hospitalsophold, hvilket øger plejeomkostningerne.

Risikoen for langvarig dræning kan ikke forudsiges med tilstrækkelig nøjagtighed. Eksisterende risikoscore for PAAL tager ikke højde for den intraoperative ventilatoriske lækage (IVL). IVL er en parameter, der vises på ventilatoren (anæstesimaskine, der får patienten til at trække vejret under kirurgisk indgreb). Der er nye beviser, der tyder på, at IVL kunne forudsige risikoen for PAAL efter lungeresektionskirurgi, men disse data skal suppleres med et veludført prospektivt studie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Department of Anesthesie Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter, der er planlagt til pulmonal resektionskirurgi ved videotorakoskopi eller thorakotomi (inklusive pulmonal kileresektion, segmentektomi, lobektomi, bilobektomi, pneumonektomi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre
  • At være af fransk statsborgerskab eller indfødt fra et europæisk land, der er tilknyttet det franske sundhedssystem
  • Skal planlægges til pulmonal resektionskirurgi ved videothorakoskopi eller thorakotomi i midten af ​​undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patient mindreårig eller større under juridisk beskyttelse, eller mulighed for at give samtykke
  • Afslag eller tilbagetrækning af samtykke
  • Ingen pulmonal resektion eller intet pleuraltræn ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure (besluttet af det kirurgiske team)
  • Postoperativ pleurafistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PAAL efter pulmonal resektionsoperation
Tidsramme: 5 dage efter operationen
Slut på bobling vurderes af det sygeplejeteam, der har ansvaret for patienten i overensstemmelse med gældende praksis (ingen bobling ved tvungen udløb), og valideres af den ansvarlige læge.
5 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kliniske træk
Tidsramme: op til 28 dage efter lungeresektionsoperationen
Indsamling af kliniske funktioner til at identificere risikofaktorer for PAAL
op til 28 dage efter lungeresektionsoperationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre SENTENAC, Dr, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

15. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UF 7700

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner