근관 재치료를 위한 손 및 엔진 구동 기법
2018년 11월 14일 업데이트: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
근관 재치료를 위한 손 및 엔진 구동 기술: 무작위 임상 시험
실험실 연구에서 근관 치료의 일차적 실패로 치아의 비외과적 재치환을 위해 수많은 도구 사용 기술이 제안되었습니다.
그러나 이러한 다양한 기술에 대한 임상적 증거는 제한적입니다.
본 연구의 목적은 수술 후 통증의 유병률과 강도, 그리고 수동 또는 엔진 구동식 왕복 운동 기구를 사용한 근관 재치료 후 성공률을 비교하는 것입니다.
스테인리스강 기구를 사용한 손 준비 또는 Reciproc NiTi 시스템(VDW, 뮌헨, 독일)을 사용한 엔진 구동 왕복 준비의 두 가지 비교 그룹을 고려하여 무작위 임상 시험을 수행하여 어떤 기술이 수술 후 통증 수준을 낮추고 더 높은 근관 치료 성공률.
기술 효율성과 관련된 이차 결과도 등록되어 충전재 제거 능력과 임상 절차에 소요된 시간을 평가합니다.
단근치에서 근관치료가 필요한 80명을 선발한다(n=40/group).
Endodontic reintervention은 두 번의 방문으로 수행됩니다.
치근 충전 제거 프로토콜 후 촬영한 치근단 방사선 사진은 이미지 분석 소프트웨어로 전송됩니다.
그런 다음 근관의 전체 면적과 관련하여 남아 있는 충전재의 백분율을 평가합니다.
제거 절차 프로토콜과 함께 소요된 임상 시간은 디지털 스톱워치에 의해 분 단위로 등록됩니다.
각 방문 후, 수술 후 통증은 숫자 등급 척도를 사용하여 평가됩니다.
통증 및 진통제 복용 기록은 임상 시술 후 12, 24, 48시간 및 7일에 수행한다.
성공률은 3, 6, 12, 24개월 후 임상 및 방사선 검사를 통해 5점 점수 체계인 Periapical Index를 고려하여 평가합니다.
두 그룹의 데이터(잔여파편의 백분율, 수술 시간, 수술 후 통증, 임상 및 방사선학적 성공)는 Shapiro-Wilk 테스트에 의해 정상에 대해 분석됩니다.
정규 분포를 가정하면 데이터는 t 테스트로 비교됩니다.
Pearson의 상관 계수는 평가된 결과 사이의 가능한 상관 관계를 감지하기 위해 적용됩니다.
차이는 P=0.05에서 중요한 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Pelotas, RS, 브라질, 96015560
- 모병
- Federal University of Pelotas
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연락하다:
- Fernanda G Pappen, PhD
- 전화번호: 53 984033599
- 이메일: ferpappen@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 전신 및 구강 건강;
- 단근 치아(1개의 치근 및 1개의 근관)에서 근관 재치료가 필요함;
- 무증상 지속성 치근단 치주염.
제외 기준:
- 진통제, 항염증제 또는 기타 통증 조절 약물의 사용;
- 만성 전신 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 관절염 및 신장 기능 장애);
- 뼈의 질을 방해할 수 있는 전신 질환;
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 치료되지 않은 치주 질환이 있는 치아;
- 비정상적 이동성 및 과도하게 크거나 구부러진 근관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 핸드 파일 계측
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Reciproc R25 파일은 WL에 도달할 때까지 gutta-percha 제거에 사용됩니다.
기구는 3mm 진폭의 약간의 움직임을 적용하여 근관으로 도입됩니다.
Apical patency는 크기 #15 K-파일로 유지됩니다.
근관은 Reciproc R50 파일을 사용하여 재측정됩니다.
두 그룹 모두 근관 충전 제거 및 재기구 프로토콜 후 근관에 남아있는 충전 재료의 백분율에 대한 후방 분석을 위해 근관 내 기구 없이 새로운 방사선 사진을 찍을 것입니다.
방사선 사진이 충전 재료의 지속성을 입증하는 경우 화학 기계적 준비에 사용된 마지막 기구(손 또는 왕복 파일)로 기술을 반복하고 이러한 잔류 재료를 제거하기 위해 상아질 벽에 대해 원주 운동이 있는 H-파일을 사용합니다. , NaOCl로 풍부한 관개.
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활성 비교기: 왕복 계측
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임시 WL에 도달할 때까지 크라운 다운 기술이 수행됩니다.
근관은 처음에 coronal 및 중간 치근 1/3에서 크기 #3 및 #2 Gates-Glidden bur(Dentsply-Maillefer)로 차단됩니다.
그런 다음 크기가 줄어드는 수동 스테인리스 스틸 K-파일(Dentsply-Maillefer)이 사용됩니다(#40, #35, #30, #25).
WL은 전자 근관장 탐지기(Novapex; Forum Technologies, Rishon Le-Zion, 이스라엘)에 의해 결정됩니다.
루트 정점에서 1mm 짧아야 하는 WL을 확인하기 위해 방사선 사진을 찍을 것입니다.
Apical patency에 도달하고 크기 #15 K-file(Dentsply-Maillefer)로 유지됩니다.
근관은 재장비되고 크기 #50 K-파일이 마스터 치근단 기구로 표준화됩니다.
Crown-down 회전식 확대(크기 #70)와 병합될 때까지 1mm 증분의 스텝 백 절차가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 12, 24, 48시간 7일
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치료 후 기준선에서 12시간, 12시간에서 24시간, 24시간에서 48시간, 48시간에서 7일로 수술 후 통증의 변화, 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가, 여기서 "0"은 통증 없음을 의미하고 "10"은 가능한 최대 통증을 의미합니다.
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12, 24, 48시간 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 지수
기간: 방사선 사진은 3, 6, 12 및 24개월 후에 촬영됩니다.
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치료 후 3, 6, 12, 24개월 후 치아의 정점과 변화를 고려하여 방사선 사진을 평가합니다.
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방사선 사진은 3, 6, 12 및 24개월 후에 촬영됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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