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Técnicas manuales y motorizadas para el retratamiento endodóntico

14 de noviembre de 2018 actualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Técnicas manuales y motorizadas para el retratamiento endodóntico: ensayo clínico aleatorizado

Numerosas técnicas de instrumentación han sido sugeridas para el retratamiento no quirúrgico de dientes con fracaso primario de la terapia endodóntica en estudios de laboratorio. Sin embargo, existe evidencia clínica limitada sobre esas diferentes técnicas. El objetivo de este estudio es comparar la prevalencia e intensidad del dolor postoperatorio, así como la tasa de éxito después del retratamiento endodóntico con instrumentación recíproca manual o motorizada. Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, considerando dos grupos de comparación: preparación manual con instrumentos de acero inoxidable o preparación recíproca motorizada con el Sistema Reciproc NiTi (VDW, Munich, Alemania), para verificar qué técnica conduciría a menores niveles de dolor postoperatorio y mayores tasas de éxito endodóntico. También se registrarán resultados secundarios relacionados con la eficiencia de la técnica, evaluando la capacidad de remoción del material de obturación y el tiempo dedicado a los procedimientos clínicos. Se seleccionarán 80 individuos que necesiten retratamiento endodóntico en dientes uniradiculares (n=40/grupo). La reintervención endodóntica se realizará en dos visitas. Las radiografías periapicales tomadas después de los protocolos de eliminación del empaste radicular se transferirán a un software de análisis de imágenes. Luego, se evaluará el porcentaje de material de obturación remanente en relación al área total del conducto radicular. El tiempo clínico transcurrido con el protocolo del procedimiento de extracción será registrado, en minutos, por un cronómetro digital. Después de cada visita, se evaluará el dolor posoperatorio mediante una escala de calificación numérica. El registro de toma de analgésicos y analgésicos se realizará a las 12, 24, 48 horas y 7 días posteriores a los procedimientos clínicos. Las tasas de éxito serán evaluadas a los 3, 6, 12 y 24 meses, mediante examen clínico y radiográfico, considerando el Índice Periapical, un sistema de puntuación de 5 puntos. Los datos de ambos grupos (porcentaje de restos remanentes, tiempo operatorio, dolor postoperatorio, éxito clínico y radiográfico) serán analizados para normalidad mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Suponiendo una distribución normal, los datos se compararán mediante la prueba t. Se aplicará el coeficiente de correlación de Pearson para detectar posibles correlaciones entre los resultados evaluados. Las diferencias se considerarán significativas a P=0,05.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015560
        • Reclutamiento
        • Federal University of Pelotas
        • Contacto:
          • Fernanda G Pappen, PhD
          • Número de teléfono: 53 984033599
          • Correo electrónico: ferpappen@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Buena salud sistémica y oral;
  • Requerir retratamiento del conducto radicular en dientes de una sola raíz (una raíz y un conducto radicular);
  • Periodontitis apical persistente asintomática.

Criterio de exclusión:

  • Uso de analgésicos, antiinflamatorios u otros fármacos moduladores del dolor;
  • enfermedad sistémica crónica (p. ej., diabetes, hipertensión, artritis y disfunción renal);
  • Enfermedad sistémica que podría interferir con la calidad del hueso;
  • Mujeres embarazadas o lactantes;
  • Dientes con enfermedad periodontal no tratada;
  • Movilidad anormal y con canales excesivamente grandes o curvos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Instrumentación de limas manuales
La lima Reciproc R25 se utilizará para la eliminación de gutapercha, hasta alcanzar el WL. El instrumento se introducirá en el canal aplicando ligeros movimientos de 3 mm de amplitud. La permeabilidad apical se mantendrá con una lima K de tamaño #15. Los conductos radiculares se volverán a instrumentar con la lima Reciproc R50. Para ambos grupos, tras el protocolo de retirada y reinstrumentación de la obturación del conducto radicular, se realizará una nueva radiografía, sin ningún instrumento intraconducto, para posterior análisis del porcentaje de material de obturación remanente en el conducto radicular. Si la radiografía demuestra la persistencia del material de obturación, se repetirá la técnica con el último instrumento utilizado en la preparación quimiomecánica (lima de mano o reciprocante), utilizando también limas H con movimientos circunferenciales contra las paredes dentinarias con el fin de eliminar estos materiales residuales. , seguido de abundante riego con NaOCl.
Comparador activo: Instrumentación alternativa
Se realizará una técnica de corona abajo hasta llegar a la WL provisoria. Los conductos radiculares se desobstruirán inicialmente con fresas Gates-Glidden de tamaño n.º 3 y n.º 2 (Dentsply-Maillefer) en los tercios coronal y medio de la raíz. Luego se utilizarán limas K manuales de acero inoxidable (Dentsply-Maillefer) con tamaños decrecientes (#40, #35, #30, #25). El WL será determinado por un localizador de ápice electrónico (Novapex; Forum Technologies, Rishon Le-Zion, Israel). Se tomará una radiografía para confirmar el WL, que debe estar 1 mm por debajo del ápice de la raíz. La permeabilidad apical se alcanzará y mantendrá con una lima K de tamaño #15 (Dentsply-Maillefer). Se volverán a instrumentar los conductos radiculares y se estandarizará una lima K de tamaño n.º 50 como instrumento apical maestro. Se seguirá un procedimiento de retroceso en incrementos de 1 mm hasta que se fusione con la ampliación rotatoria de corona hacia abajo (tamaño n.º 70).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12, 24, 48 horas y 7 días
Cambio del dolor postoperatorio desde el inicio hasta las 12 h, de 12 a 24 h, de 24 a 48 h y de 48 h a 7 días después del tratamiento, evaluado mediante una escala analógica visual, donde "cero" significa sin dolor y "10" significa máximo dolor posible
12, 24, 48 horas y 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice periapical
Periodo de tiempo: Se tomarán radiografías a los 3, 6, 12 y 24 meses
la radiografía se evaluará considerando el ápice del diente y los cambios ocurridos a los 3, 6, 12 y 24 meses después del tratamiento
Se tomarán radiografías a los 3, 6, 12 y 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PPGO027

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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