Käsi- ja moottorikäyttöiset tekniikat endodonttiseen uudelleenhoitoon
keskiviikko 14. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Käsi- ja moottorikäyttöiset tekniikat endodonttiseen uudelleenhoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus
Laboratoriotutkimuksissa on ehdotettu lukuisia instrumentointitekniikoita hampaiden ei-kirurgiseen uudelleenhoitoon, jos endodonttihoito on epäonnistunut ensisijaisesti.
Näistä erilaisista tekniikoista on kuitenkin vain vähän kliinistä näyttöä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyyttä ja voimakkuutta sekä onnistumisprosenttia endodonttisen uudelleenhoidon jälkeen käsi- tai moottorikäyttöisellä edestakaisin instrumentaatiolla.
Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkastellaan kahta vertailuryhmää: käsien valmistelu ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla instrumenteilla tai moottorikäyttöinen edestakaisin liikkuva valmistelu Reciproc NiTi -järjestelmällä (VDW, München, Saksa), jotta voidaan varmistaa, mikä tekniikka johtaisi alempaan postoperatiiviseen kiputasoon ja korkeammat endodontian onnistumisprosentit.
Myös tekniikan tehokkuuteen liittyvät toissijaiset tulokset rekisteröidään arvioimalla täyttömateriaalin poiston kapasiteettia ja kliinisiin toimenpiteisiin käytettyä aikaa.
Valitaan 80 yksilöä, jotka tarvitsevat endodontista uusintahoitoa yksijuurisissa hampaissa (n=40/ryhmä).
Endodonttinen uudelleeninterventio suoritetaan kahdella käynnillä.
Juuren täytön poistoprotokollan jälkeen otetut periapikaaliset röntgenkuvat siirretään kuva-analyysiohjelmistoon.
Sitten arvioidaan jäljellä olevan täyteaineen prosenttiosuus juurikanavan kokonaispinta-alasta.
Poistotoimenpiteen protokollalla käytetty kliininen aika rekisteröidään minuuteissa digitaalisella sekuntikellolla.
Jokaisen käynnin jälkeen postoperatiivinen kipu arvioidaan numeerisen luokitusasteikon avulla.
Kipu- ja analgeettisten lääkkeiden saannin kirjaaminen tehdään 12, 24, 48 tunnin ja 7 päivän kuluttua kliinisistä toimenpiteistä.
Onnistumisprosentit arvioidaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua kliinisen ja röntgentutkimuksen avulla, ottaen huomioon Periapical Index, 5 pisteen pisteytysjärjestelmä.
Molempien ryhmien tiedot (jäljellä olevien roskien prosenttiosuus, leikkausaika, leikkauksen jälkeinen kipu, kliininen ja röntgenkuvaus) analysoidaan normaalin suhteen Shapiro-Wilk-testillä.
Jos oletetaan normaalijakauma, tietoja verrataan t-testillä.
Pearsonin korrelaatiokerrointa käytetään mahdollisten korrelaatioiden havaitsemiseksi arvioitujen tulosten välillä.
Erot katsotaan merkittäviksi, kun P = 0,05.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RS
-
Pelotas, RS, Brasilia, 96015560
- Rekrytointi
- Federal University of Pelotas
-
Ottaa yhteyttä:
- Fernanda G Pappen, PhD
- Puhelinnumero: 53 984033599
- Sähköposti: ferpappen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä systeeminen ja suun terveys;
- Juurikanavan uudelleenkäsittelyn vaatiminen yksijuurisissa hampaissa (yksi juuri ja yksi juurikanava);
- Oireeton jatkuva apikaalinen parodontiitti.
Poissulkemiskriteerit:
- analgeettien, tulehduskipulääkkeiden tai muiden kipua säätelevien lääkkeiden käyttö;
- Krooninen systeeminen sairaus (esim. diabetes, verenpainetauti, niveltulehdus ja munuaisten vajaatoiminta);
- Systeeminen sairaus, joka voi häiritä luun laatua;
- Raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Hampaat, joilla on hoitamaton parodontaali;
- Epänormaali liikkuvuus ja liian suuret tai kaarevat kanavat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsitiedostojen instrumentointi
|
Reciproc R25 -viilaa käytetään guttaperkan poistoon, kunnes se saavuttaa WL:n.
Instrumentti viedään kanavaan pienin 3 mm amplitudin liikkein.
Apikaalinen läpinäkyvyys säilytetään koon #15 K-tiedostolla.
Juurikanavat instrumentoidaan uudelleen Reciproc R50 -tiedostolla.
Molemmissa ryhmissä juurikanavan täytteen poiston ja uudelleeninstrumentoinnin jälkeen otetaan uusi röntgenkuva ilman kanavansisäistä instrumenttia juurikanavassa jäljellä olevan täyttömateriaalin prosenttiosuuden jälkianalyysiä varten.
Jos röntgenkuva osoittaa täyttömateriaalin pysyvyyttä, tekniikka toistetaan viimeksi käytetyllä kemomekaanisessa valmistuksessa käytetyllä instrumentilla (käsi- tai edestakaisin viila) käyttäen myös H-viiloja, joissa on kehän suuntaisia liikkeitä hampaiden seinämiä vasten näiden jäännösmateriaalin poistamiseksi. , jota seurasi runsas kastelu NaOCl:lla.
|
|
Active Comparator: Pyörivä instrumentointi
|
Crown-down -tekniikkaa suoritetaan väliaikaisen WL:n saavuttamiseen asti.
Juurikanavat poistetaan aluksi koko #3 ja #2 Gates-Glidden poranteroilla (Dentsply-Maillefer) sepelvaltimo- ja keskijuuren kolmanneksessa.
Sitten käytetään käsin ruostumattomasta teräksestä valmistettuja K-viiloja (Dentsply-Maillefer), joiden koko on pienenevä (#40, #35, #30, #25).
WL määritetään elektronisella huippupaikantimella (Novapex; Forum Technologies, Rishon Le-Zion, Israel).
Röntgenkuva otetaan WL:n vahvistamiseksi, jonka tulee olla 1 mm:n päässä juuren kärjestä.
Apikaalinen läpikulku saavutetaan ja sitä ylläpidetään koon #15 K-tiedostolla (Dentsply-Maillefer).
Juurikanavat instrumentoidaan uudelleen ja kooltaan #50 K-viila standardoidaan apikaalipääinstrumentiksi.
Askeltaa taaksepäin 1 mm:n välein, kunnes saavutetaan yhdistäminen kruunu alas pyörivään suurennukseen (koko #70).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 12, 24, 48 tuntia ja 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen kivun muutos lähtötilanteesta 12 tuntiin, 12:sta 24 tuntiin, 24:stä 48 tuntiin ja 48 tunnista 7 päivään hoidon jälkeen, arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla, jossa "nolla" tarkoittaa, ettei kipua ole ja "10" tarkoittaa suurinta mahdollista kipua
|
12, 24, 48 tuntia ja 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periaapikaalinen indeksi
Aikaikkuna: Röntgenkuvat otetaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua
|
röntgenkuvassa otetaan huomioon hampaan kärki ja muutokset, jotka tapahtuivat 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua hoidosta
|
Röntgenkuvat otetaan 3, 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPGO027
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .