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Techniques manuelles et motorisées pour le retraitement endodontique

14 novembre 2018 mis à jour par: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Techniques manuelles et motorisées pour le retraitement endodontique : essai clinique randomisé

De nombreuses techniques d'instrumentation ont été suggérées pour le retraitement non chirurgical des dents présentant un échec primaire du traitement endodontique dans des études de laboratoire. Cependant, il existe des preuves cliniques limitées sur ces différentes techniques. L'objectif de cette étude est de comparer la prévalence et l'intensité de la douleur postopératoire, ainsi que le taux de réussite après retraitement endodontique avec une instrumentation alternative manuelle ou motorisée. Un essai clinique randomisé sera réalisé, en considérant deux groupes de comparaison : préparation manuelle avec des instruments en acier inoxydable ou préparation à mouvement alternatif motorisé avec le système Reciproc NiTi (VDW, Munich, Allemagne), pour vérifier quelle technique conduirait à des niveaux de douleur postopératoire plus faibles et taux de réussite endodontique plus élevés. Les résultats secondaires liés à l'efficacité de la technique seront également enregistrés, évaluant la capacité d'élimination du matériau d'obturation et le temps passé sur les procédures cliniques. Quatre-vingt personnes nécessitant un retraitement endodontique sur des dents monoradiculées seront sélectionnées (n=40/groupe). La réintervention endodontique se fera en deux visites. Les radiographies périapicales prises après les protocoles d'élimination des obturations radiculaires seront transférées vers un logiciel d'analyse d'images. Ensuite, le pourcentage de matériau d'obturation restant par rapport à la surface totale du canal radiculaire sera évalué. Le temps clinique passé avec le protocole de procédure de retrait sera enregistré, en minutes, par un chronomètre numérique. Après chaque visite, la douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique. L'enregistrement de la douleur et de la prise d'analgésiques sera effectué dans les 12, 24, 48 heures et 7 jours après les actes cliniques. Les taux de réussite seront évalués après 3, 6, 12 et 24 mois, par un examen clinique et radiographique, en tenant compte de l'indice périapical, un système de notation en 5 points. Les données des deux groupes (pourcentage de débris restants, temps opératoire, douleur postopératoire, réussite clinique et radiographique) seront analysées pour la normalité par le test de Shapiro-Wilk. En supposant une distribution normale, les données seront comparées par le test t. Le coefficient de corrélation de Pearson sera appliqué pour détecter d'éventuelles corrélations entre les résultats évalués. Les différences seront considérées comme significatives à P = 0,05.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • RS
      • Pelotas, RS, Brésil, 96015560
        • Recrutement
        • Federal University of Pelotas
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bonne santé systémique et bucco-dentaire ;
  • Nécessitant un retraitement du canal radiculaire dans les dents à racine unique (une racine et un canal radiculaire);
  • Parodontite apicale persistante asymptomatique.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'analgésiques, d'anti-inflammatoires ou d'autres médicaments modulant la douleur ;
  • Maladie systémique chronique (ex. : diabète, hypertension, arthrite et dysfonctionnement rénal) ;
  • Maladie systémique pouvant interférer avec la qualité osseuse ;
  • Femmes enceintes ou allaitantes;
  • Dents avec maladie parodontale non traitée ;
  • Mobilité anormale et avec des canaux excessivement larges ou courbés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Instrumentation de la lime à main
La lime Reciproc R25 sera utilisée pour l'élimination de la gutta-percha, jusqu'à atteindre le WL. L'instrument sera introduit dans le canal en appliquant de légers mouvements d'amplitude de 3 mm. La perméabilité apicale sera maintenue avec une lime K de taille #15. Les canaux radiculaires seront réinstrumentés à l'aide de la lime Reciproc R50. Pour les deux groupes, après le protocole de désobturation canalaire et de réinstrumentation, une nouvelle radiographie sera prise, sans aucun instrument intracanalaire, pour une analyse postérieure du pourcentage de matériau d'obturation restant dans le canal radiculaire. Si la radiographie montre la persistance du matériau d'obturation, la technique sera répétée avec le dernier instrument utilisé dans la préparation chimiomécanique (lime manuelle ou alternative), en utilisant également des limes H avec des mouvements circonférentiels contre les parois dentinaires afin d'éliminer ces matériaux résiduels. , suivie d'une irrigation abondante avec du NaOCl.
Comparateur actif: Instrumentation alternative
Une technique couronne vers le bas sera effectuée jusqu'à atteindre le WL provisoire. Les canaux radiculaires seront d'abord désobstrués avec des fraises Gates-Glidden (Dentsply-Maillefer) de tailles n° 3 et n° 2 au niveau du tiers coronaire et médian de la racine. Ensuite, des limes K manuelles en acier inoxydable (Dentsply-Maillefer) de tailles décroissantes seront utilisées (#40, #35, #30, #25). La WL sera déterminée par un localisateur d'apex électronique (Novapex ; Forum Technologies, Rishon Le-Zion, Israël). Une radiographie sera prise pour confirmer le WL, qui doit être à 1 mm de l'apex de la racine. La perméabilité apicale sera atteinte et maintenue avec une lime K de taille #15 (Dentsply-Maillefer). Les canaux radiculaires seront réinstrumentés et une lime K de taille #50 sera normalisée comme instrument apical maître. Une procédure de recul par incréments de 1 mm suivie jusqu'à la fusion avec l'agrandissement rotatif de la couronne vers le bas (taille #70) sera réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: 12, 24, 48 heures et 7 jours
Changement de la douleur postopératoire de la ligne de base à 12h, de 12 à 24h, de 24 à 48h et de 48h à 7 jours après le traitement, évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, où "zéro" signifie aucune douleur et "10" signifie une douleur maximale possible
12, 24, 48 heures et 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index périapical
Délai: Des radiographies seront prises après 3, 6, 12 et 24 mois
la radiographie sera évaluée en tenant compte de l'apex de la dent et des changements survenus après 3, 6, 12 et 24 mois après le traitement
Des radiographies seront prises après 3, 6, 12 et 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Première publication (Réel)

16 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPGO027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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