Tecniche manuali e motorizzate per il ritrattamento endodontico
14 novembre 2018 aggiornato da: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Tecniche manuali e motorizzate per il ritrattamento endodontico: sperimentazione clinica randomizzata
Numerose tecniche di strumentazione sono state suggerite per il ritrattamento non chirurgico dei denti con fallimento primario della terapia endodontica negli studi di laboratorio.
Tuttavia, ci sono prove cliniche limitate su queste diverse tecniche.
L'obiettivo di questo studio è confrontare la prevalenza e l'intensità del dolore postoperatorio, così come il tasso di successo dopo il ritrattamento endodontico con strumentazione alternata manuale o motorizzata.
Verrà eseguito uno studio clinico randomizzato, considerando due gruppi di confronto: preparazione delle mani con strumenti in acciaio inossidabile o preparazione alternata motorizzata con il sistema Reciproc NiTi (VDW, Monaco, Germania), per verificare quale tecnica porterebbe a livelli di dolore postoperatorio inferiori e maggiori percentuali di successo endodontico.
Saranno inoltre registrati gli esiti secondari relativi all'efficienza della tecnica, valutando la capacità di rimozione del materiale di riempimento e il tempo dedicato alle procedure cliniche.
Saranno selezionati ottanta individui che necessitano di ritrattamento endodontico in denti a radice singola (n=40/gruppo).
Il reintervento endodontico sarà effettuato in due visite.
Le radiografie periapicali eseguite dopo i protocolli di rimozione dell'otturazione radicolare verranno trasferite a un software di analisi delle immagini.
Quindi, verrà valutata la percentuale di materiale di riempimento rimanente in relazione all'area totale del canale radicolare.
Il tempo clinico trascorso con il protocollo della procedura di rimozione verrà registrato, in minuti, da un cronometro digitale.
Dopo ogni visita, il dolore postoperatorio verrà valutato utilizzando una scala di valutazione numerica.
La registrazione del dolore e dell'assunzione di farmaci analgesici verrà eseguita in 12, 24, 48 ore e 7 giorni dopo le procedure cliniche.
Le percentuali di successo saranno valutate dopo 3, 6, 12 e 24 mesi, attraverso esame clinico e radiografico, considerando il Periapical Index, un sistema di punteggio a 5 punti.
I dati di entrambi i gruppi (percentuale di detriti rimanenti, tempo operatorio, dolore postoperatorio, successo clinico e radiografico) saranno analizzati per la normalità mediante il test di Shapiro-Wilk.
Assumendo una distribuzione normale, i dati saranno confrontati con il test t.
Il coefficiente di correlazione di Pearson verrà applicato per rilevare possibili correlazioni tra i risultati valutati.
Le differenze saranno considerate significative a P=0.05.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RS
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Pelotas, RS, Brasile, 96015560
- Reclutamento
- Federal University of Pelotas
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Contatto:
- Fernanda G Pappen, PhD
- Numero di telefono: 53 984033599
- Email: ferpappen@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Buona salute sistemica e orale;
- Richiedere il ritrattamento del canale radicolare nei denti a radice singola (una radice e un canale radicolare);
- Parodontite apicale persistente asintomatica.
Criteri di esclusione:
- Uso di analgesici, farmaci antinfiammatori o altri farmaci che modulano il dolore;
- Malattie sistemiche croniche (es: diabete, ipertensione, artrite e disfunzione renale);
- Malattia sistemica che potrebbe interferire con la qualità ossea;
- Donne incinte o che allattano;
- Denti con malattia parodontale non trattata;
- Mobilità anormale e con canali eccessivamente larghi o curvi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Strumentazione per file manuali
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Il file Reciproc R25 verrà utilizzato per la rimozione della guttaperca, fino a raggiungere il WL.
Lo strumento verrà introdotto nel canale applicando dei leggeri movimenti di 3 mm di ampiezza.
La pervietà apicale sarà mantenuta con una lima K di misura #15.
I canali radicolari verranno ristrumentati utilizzando la lima Reciproc R50.
Per entrambi i gruppi, dopo il protocollo di rimozione e ristrumentazione dell'otturazione canalare, verrà eseguita una nuova radiografia, senza alcuno strumento intracanalare, per l'analisi posteriore della percentuale di materiale di otturazione rimanente nel canale radicolare.
Se la radiografia dimostra la persistenza del materiale di otturazione, la tecnica verrà ripetuta con l'ultimo strumento utilizzato nella preparazione chemiomeccanica (lima manuale o alternata), utilizzando anche lime ad H con movimenti circonferenziali contro le pareti dentinali per rimuovere questi residui di materiale , seguita da abbondante irrigazione con NaOCl.
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Comparatore attivo: Strumentazione alternativa
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Verrà eseguita una tecnica crown-down fino al raggiungimento del WL provvisorio.
I canali radicolari saranno inizialmente disostruiti con frese Gates-Glidden n. 3 e n. 2 (Dentsply-Maillefer) in corrispondenza del terzo coronale e medio della radice.
Quindi, verranno utilizzate lime K manuali in acciaio inossidabile (Dentsply-Maillefer) con dimensioni decrescenti (#40, #35, #30, #25).
Il WL sarà determinato da un localizzatore apicale elettronico (Novapex; Forum Technologies, Rishon Le-Zion, Israele).
Verrà eseguita una radiografia per confermare il WL, che dovrebbe essere 1 mm più corto dell'apice della radice.
La pervietà apicale sarà raggiunta e mantenuta con una lima K di misura #15 (Dentsply-Maillefer).
I canali radicolari saranno ristrumentati e una lima K di misura #50 sarà standardizzata come strumento apicale master.
Seguirà una procedura step-back con incrementi di 1 mm fino a quando non si otterrà la fusione con l'ingrandimento rotativo crown-down (misura #70).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 12, 24, 48 ore e 7 giorni
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Variazione del dolore postoperatorio dal basale a 12 ore, da 12 a 24 ore, da 24 a 48 ore e da 48 ore a 7 giorni dopo il trattamento, valutata utilizzando una scala analogica visiva, dove "zero" significa nessun dolore e "10" significa massimo dolore possibile
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12, 24, 48 ore e 7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice periapicale
Lasso di tempo: Le radiografie verranno eseguite dopo 3, 6, 12 e 24 mesi
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la radiografia verrà valutata considerando l'apice del dente e le alterazioni intervenute dopo 3, 6, 12 e 24 mesi dal trattamento
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Le radiografie verranno eseguite dopo 3, 6, 12 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPGO027
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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