Técnicas manuais e mecânicas para retratamento endodôntico
14 de novembro de 2018 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas
Técnicas manuais e mecânicas para retratamento endodôntico: ensaio clínico randomizado
Numerosas técnicas de instrumentação têm sido sugeridas para o retratamento não cirúrgico de dentes com falha primária da terapia endodôntica em estudos de laboratório.
No entanto, há evidências clínicas limitadas sobre essas diferentes técnicas.
O objetivo deste estudo é comparar a prevalência e a intensidade da dor pós-operatória, bem como a taxa de sucesso após o retratamento endodôntico com instrumentação recíproca manual ou motorizada.
Será realizado um ensaio clínico randomizado, considerando dois grupos de comparação: preparo manual com instrumentos de aço inoxidável ou preparo recíproco motorizado com o Reciproc NiTi System (VDW, Munique, Alemanha), para verificar qual técnica levaria a menores níveis de dor pós-operatória e maiores taxas de sucesso endodôntico.
Desfechos secundários relacionados à eficiência da técnica também serão registrados, avaliando a capacidade de remoção do material obturador e o tempo gasto nos procedimentos clínicos.
Serão selecionados 80 indivíduos que necessitam de retratamento endodôntico em dentes unitários (n=40/grupo).
A reintervenção endodôntica será realizada em duas sessões.
As radiografias periapicais realizadas após os protocolos de remoção de obturação serão transferidas para um software de análise de imagem.
Em seguida, será avaliada a porcentagem de material obturador remanescente em relação à área total do canal radicular.
O tempo clínico gasto com o protocolo do procedimento de remoção será registrado, em minutos, por um cronômetro digital.
Após cada visita, a dor pós-operatória será avaliada usando uma escala de classificação numérica.
O registro da dor e ingestão de medicamentos analgésicos será realizado em 12, 24, 48 horas e 7 dias após os procedimentos clínicos.
As taxas de sucesso serão avaliadas após 3, 6, 12 e 24 meses, por meio de exame clínico e radiográfico, considerando o Periapical Index, um sistema de pontuação de 5 pontos.
Os dados de ambos os grupos (porcentagem de detritos remanescentes, tempo de operação, dor pós-operatória, sucesso clínico e radiográfico) serão analisados quanto à normalidade pelo teste de Shapiro-Wilk.
Assumindo distribuição normal, os dados serão comparados pelo teste t.
O coeficiente de correlação de Pearson será aplicado para detectar possíveis correlações entre os desfechos avaliados.
As diferenças serão consideradas significativas em P=0,05.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Pelotas, RS, Brasil, 96015560
- Recrutamento
- Federal University of Pelotas
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Contato:
- Fernanda G Pappen, PhD
- Número de telefone: 53 984033599
- E-mail: ferpappen@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde sistêmica e bucal;
- Exigir retratamento do canal radicular em dentes unitários (uma raiz e um canal radicular);
- Periodontite apical persistente assintomática.
Critério de exclusão:
- Uso de analgésicos, anti-inflamatórios ou outros medicamentos moduladores da dor;
- Doença sistêmica crônica (ex.: diabetes, hipertensão, artrite e disfunção renal);
- Doença sistêmica que possa interferir na qualidade óssea;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Dentes com doença periodontal não tratada;
- Mobilidade anormal e com canais excessivamente grandes ou curvos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Instrumentação de arquivo manual
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A lima Reciproc R25 será utilizada para remoção da guta-percha, até atingir o LB.
O instrumento será introduzido no canal aplicando leves movimentos de 3 mm de amplitude.
A permeabilidade apical será mantida com uma lima K de tamanho 15.
Os canais radiculares serão re-instrumentados com a lima Reciproc R50.
Para ambos os grupos, após o protocolo de remoção da obturação e reinstrumentação, uma nova radiografia será realizada, sem nenhum instrumento intracanal, para posterior análise da porcentagem de material obturador remanescente no canal radicular.
Caso a radiografia demonstre a persistência de material obturador, a técnica será repetida com o último instrumento utilizado no preparo químico-mecânico (manual ou lima recíproca), também utilizando limas H com movimentos circunferenciais contra as paredes dentinárias a fim de remover esses resíduos de material , seguido de irrigação abundante com NaOCl.
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Comparador Ativo: Instrumentação recíproca
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Será realizada uma técnica crown-down até atingir o CT provisório.
Os canais radiculares serão inicialmente desobstruídos com brocas Gates-Glidden nº 3 e nº 2 (Dentsply-Maillefer) nos terços coronal e médio da raiz.
Em seguida, serão utilizadas limas K manuais de aço inoxidável (Dentsply-Maillefer) com tamanhos decrescentes (#40, #35, #30, #25).
O WL será determinado por um localizador apical eletrônico (Novapex; Forum Technologies, Rishon Le-Zion, Israel).
Uma radiografia será feita para confirmar o WL, que deve ser de 1 mm aquém do ápice da raiz.
A permeabilidade apical será alcançada e mantida com uma lima K tamanho 15 (Dentsply-Maillefer).
Os canais radiculares serão re-instrumentados e uma lima K tamanho 50 será padronizada como instrumento apical mestre.
Um procedimento de recuo em incrementos de 1 mm seguido até a fusão com a ampliação rotativa de coroa para baixo (tamanho nº 70) será obtido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós operatória
Prazo: 12, 24, 48 horas e 7 dias
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Alteração da dor pós-operatória desde o início até às 12h, das 12 às 24h, das 24 às 48h e das 48h aos 7 dias após o tratamento, avaliada através de uma escala analógica visual, em que "zero" significa ausência de dor e "10" significa dor máxima possível
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12, 24, 48 horas e 7 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice periapical
Prazo: Radiografias serão feitas após 3, 6, 12 e 24 meses
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a radiografia será avaliada considerando o ápice do dente e as alterações ocorridas após 3, 6, 12 e 24 meses após o tratamento
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Radiografias serão feitas após 3, 6, 12 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPGO027
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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